Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokiinnitys TEP-nivustyrän korjaukseen (register)

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Agneta Montgomery, Skane University Hospital

Verkkokiinnityksen vaikutus krooniseen kipuun ekstraperitoneaalisen (TEP) nivustyrän korjauksessa – kansallinen rekisteriin perustuva tutkimus

Verkkokiinnitystä käytetään estämään TEP:n uusiutumista mahdollisiin kivun kustannuksiin. Tavoitteena oli arvioida pysyvän kiinnityksen (PF) ja ei-pysyvän kiinnityksen (N-PF) vaikutusta primaarisen nivustyrän TEP-korjauksessa krooniseen kipuun liittyen. Potilaiden kohorttia tutkittiin seksuaalista aktiivisuutta häiritsevän kivun varalta. Hyopteesi on, että kiinnitys aiheuttaa kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokiinnitystä käytetään estämään TEP:n uusiutumista mahdollisiin kivun kustannuksiin. Tavoitteena oli arvioida pysyvän kiinnityksen (PF) ja ei-pysyvän kiinnityksen (N-PF) vaikutusta primaarisen nivustyrän TEP-korjauksessa krooniseen kipuun liittyen.

Mukana olivat 30–75-vuotiaat miehet, jotka olivat peräkkäin Ruotsin tyrärekisteriin (SHR) rekisteröityneet TEP-korjausta varten vuosina 2005–2009. Vuonna 2010 lähetettiin kyselylomake, joka sisälsi yleiskyselyn, SF-36 ja inguinal Pain Questionnaire (IPQ). Ensisijainen päätetapahtuma oli kysymys kaksi IPQ:ssa, "pahin kipu, jonka tunsit leikatussa nivusissa kuluneen viikon aikana". Kipu määriteltiin "kipuksi, jota ei voitu jättää huomiotta". Lisäksi 30-60-vuotiaille potilaille lähetettiin tutkimusryhmän kehittämä erityinen kyselylomake seksuaalisen kanssakäymisen aiheuttamista kipuista ja ongelmista.

Rekisteri tarkistettiin pitkäaikaisten toistuvien toimintojen varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 20502
        • University of Lund,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30-75-vuotiaat miehet, joilla on primaarinen nivustyrä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 30-75 v.
  • Ensisijainen nivustyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoiminta
  • Leikkaus uusiutumista varten
  • Kuolemat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei verkkokiinnitystä TEP:ssä
Potilas, jolla ei ole mekaanista verkkokiinnitystä TEP:ssä. Tämä sisältää sekä kiinnityksen puuttumisen että verkon liimakiinnityksen sekä verkon täydellisen ekstraperitoneaalisen sijoittamisen endoskooppisella tekniikalla
Laite: Verkon kiinnitys TEP:iin
Endoskooppinen leikkaustekniikka oli mesh preperitonelaaliseen sijoittamiseen potilailla, joilla on nivustyrä voidaan kiinnittää paikoilleen tai jättää ilman kiinnitystä
Muut nimet:
  • Total Extraperitoneal Patch
Verkon kiinnitys TEP:iin
Potilaat, jotka kiinnittävät verkkoa mekaanisilla, imeytymättömillä kiinnitysvälineillä. Tämä sisältää verkon mekaanisen kiinnityksen ja verkon täydellisen ekstraperitoneaalisen sijoittamisen endoskooppisella tekniikalla
Laite: Verkon kiinnitys TEP:iin
Endoskooppinen leikkaustekniikka oli mesh preperitonelaaliseen sijoittamiseen potilailla, joilla on nivustyrä voidaan kiinnittää paikoilleen tai jättää ilman kiinnitystä
Muut nimet:
  • Total Extraperitoneal Patch

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kroonista kipua mitataan potilaille postitse lähetetyllä yleiskysymyksillä olevalla Enquirerilla, jotta voidaan sulkea pois potilaat, joilla on krooninen kipuongelma, joka johtuu muista syistä kuin tyrästä (esim. selkäkipu ja muut alueen leikkaukset) SF 36 -kyselylomake globaalille fyysisen ja henkisen terveyden mittareita ja validoitua nivustyräkohtaista kyselylomaketta kivun mittaamiseksi IPQ (inguinal Pain Questionnair) käytettiin
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaaliset ongelmat, jotka johtuvat nivuskipuongelmista tyräleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
Paikallisesti kehitetty erityinen kyselylomake, joka sisältää tarkkoja tietoja kivun tyypistä, esiintymistiheydestä, kestosta, voimakkuudesta, häiriöstä ja sijainnista sekä kysymyksiä häiriöstä, siemensyöksystä sekä yleisen hyvinvoinnin häiriöistä.
2-5 vuotta
Toinen leikkaus uusiutumiseen
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
Mitattu valtakunnalliseen rekisteriin raportoituna uusintaleikkauksena
5-7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skane University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Agneta Montgomery, MD, PhD, University of Lund, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 634/2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Verkon kiinnitys TEP:iin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa