Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hálós rögzítés INTEP Lágyéksérv javításban (register)

2015. április 14. frissítette: Agneta Montgomery, Skane University Hospital

A hálórögzítés hatása a krónikus fájdalomra teljes extraperitoneális (TEP) lágyéksérv-javításban – nemzeti regiszteren alapuló tanulmány

A hálós rögzítést a TEP megismétlődésének megelőzésére használják a fájdalom lehetséges költségével. A cél az volt, hogy értékelje a permanens rögzítés (PF) és a nem tartós rögzítés (N-PF) hatását a primer lágyéksérv TEP-javításában a krónikus fájdalom tekintetében. A betegek egy csoportját vizsgálták a szexuális aktivitást zavaró fájdalom miatt. A hipotézis az, hogy a rögzítés fájdalmat okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hálós rögzítést a TEP megismétlődésének megelőzésére használják a fájdalom lehetséges költségével. A cél az volt, hogy értékelje a permanens rögzítés (PF) és a nem tartós rögzítés (N-PF) hatását a primer lágyéksérv TEP-javításában a krónikus fájdalom tekintetében.

A 30 és 75 év közötti férfiakat 2005 és 2009 között folyamatosan regisztrálták a svéd sérvnyilvántartásba (SHR) TEP javítás céljából. 2010-ben kérdőívet küldtek, amely egy általános kérdőívet, az SF-36-ot és a Lágyékfájdalom Kérdőívet (IPQ) tartalmazta. Az elsődleges végpont az IPQ második kérdése volt, „a legrosszabb fájdalom, amit az elmúlt héten a műtött ágyékban érzett”. A fájdalmat úgy határozták meg, mint "jelen lévő fájdalmat, amelyet nem lehet figyelmen kívül hagyni". Emellett a kutatócsoport által kidolgozott, a szexuális tevékenység során fellépő fájdalomról és problémákról szóló kérdőívet küldtek ki 30-60 év közötti betegeknek.

A regiszterben ellenőrizték a hosszú távú ismétlődő műveleteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Malmö, Svédország, 20502
        • University of Lund,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30-75 év közötti férfiak elsődleges lágyéksérvvel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-75 év közötti férfi.
  • Elsődleges lágyéksérv

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti művelet
  • Kiújulás miatt műtötték
  • Halálozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs háló rögzítése a TEP-ben
A páciensnek nincs mechanikus rögzítése a TEP-ben. Ez magában foglalja mind a rögzítés hiányát, mind a háló ragasztós rögzítését, valamint a háló teljes extraperitoneális elhelyezését endoszkópos technikával
Eszköz: Háló rögzítése TEP-ben
Endoszkópos műtéti technika a hálós preperitonelalis elhelyezése olyan betegeknél, akiknél a lágyéksérv helyben fixálható vagy fixálás nélkül hagyható.
Más nevek:
  • Total Extraperitonealis Patch
Háló rögzítése TEP-ben
Betegek, akiknél a hálót mechanikus, nem felszívódó rögzítőeszközökkel rögzítik. Ez magában foglalja a háló mechanikus rögzítését a háló teljes extraperitoneális elhelyezése során endoszkópos technikával
Eszköz: Háló rögzítése TEP-ben
Endoszkópos műtéti technika a hálós preperitonelalis elhelyezése olyan betegeknél, akiknél a lágyéksérv helyben fixálható vagy fixálás nélkül hagyható.
Más nevek:
  • Total Extraperitonealis Patch

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom
Időkeret: 5 év
A krónikus fájdalmat a betegeknek postai úton elküldött Enquirer segítségével mérik, amely általános kérdéseket tartalmaz, hogy kizárhassák azokat a betegeket, akiknek a sérvtől eltérő okokból (pl. hátfájdalom és egyéb műtétek) okoztak krónikus fájdalmat. SF 36 kérdőív globálisan a fizikai és mentális egészség mérésére és a fájdalom mérésére validált lágyéksérv-specifikus kérdőívet, az IPQ-t (Inguinal Pain Questionnair) használtunk.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális problémák a sérvműtét utáni lágyékfájdalmak miatt
Időkeret: 2-5 év
Egy speciális, helyben kifejlesztett kérdőív a fájdalom típusával, gyakoriságával, időtartamával, intenzitásával, intenzitásával és helyével kapcsolatos részletes információkhoz, valamint a hiba, az ejakuláció, valamint az általános közérzet interferenciájára vonatkozó kérdésekkel.
2-5 év
Egy második műtét a kiújulásért
Időkeret: 5-7 év
Az országos regiszterben bejelentett újraműtétként mérve
5-7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Skane University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agneta Montgomery, MD, PhD, University of Lund, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 634/2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Háló rögzítése TEP-ben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel