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우울 증상이 있는 환자의 마취유도 시 저용량 케타민 투여가 수술 후 기분에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 1월 22일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
케타민은 2mg/kg의 용량으로 정맥 주사했을 때 항우울 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 케타민은 전신 마취 중 표준 유도 약물로 사용됩니다. 이 경우 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 아무도 케타민이 전신마취(0.5mg/kg 정맥주사) 동안 투여되었을 때 우울증을 앓고 있는 수술 환자에게 항우울제 효과가 있는지 여부를 연구하지 않았습니다. 이 연구는 마취 유도 시 소량의 케타민이 우울증이 있는 수술 환자에게 항우울제 효과를 줄 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

부인과 수술을 위해 입원 중인 18-65세 사이의 임신하지 않은 여성은 일상적인 마취 전 평가의 일환으로 침대 옆 골드버그 우울증 선별검사를 받게 됩니다. 환자가 Goldberg 우울증 선별 검사에서 5점 이상을 받으면 연구에 등록할 것인지 묻는 메시지가 표시됩니다. 제외 기준에는 조절되지 않는 고혈압, 임신 또는 케타민에 대한 알레르기가 포함됩니다.

환자가 동의하면 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 수술실에 가기 전에 항불안제 Midazolam과 마약성 펜타닐을 투여받습니다. 그룹 A는 전신 마취 유도의 일환으로 케타민 0.5mg/kg을 정맥 주사합니다. 그룹 B는 마취의 일부로 케타민을 받지 않습니다. 다른 모든 유도 약물은 마취를 수행하는 마취 전문의의 재량에 따릅니다.

환자는 별도의 마취 제공자(환자가 속해 있는 그룹에 대해 눈이 멀게 됨)가 보게 되며 우울증 스크리닝 결과는 환자의 데이터 시트에 추가됩니다.

환자는 수술 후 1주일 후에 병실(아직 입원 중인 경우) 또는 전화로 다시 추적됩니다. Goldberg Depression 화면이 다시 표시되고 데이터가 데이터 시트에 다시 추가됩니다.

연구 동안 여러 번 그리고 그 결론에서 데이터는 자살 생각, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용을 평가하기 위해 환자 그룹과 일치될 것입니다. 부작용이 지적되면 연구 설계가 부작용을 고려하여 변경됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Goldberg 우울증 선별 검사에서 5점 이상 점수를 받은 우울증의 병력 또는 현재

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압, 케타민 알레르기, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 케타민 그룹
이 그룹은 전신 마취 유도 시 케타민 0.5mg/kg IV를 투여합니다.
의약품: 케타민
케타민 0.5mg/kg을 A군에 전신마취 유도 시 정맥주사한다.
다른 이름들:
  • 케탈라
NO_INTERVENTION: 케타민 그룹 없음
이 그룹은 전신 마취 유도 시 케타민을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Goldberg 우울증 선별검사를 이용한 우울증 점수
기간: 일주일

Goldberg 선별 테스트는 우울증을 평가하기 위해 이전 10-14일을 기준으로 답변되는 18개의 질문으로 구성됩니다.

0-전혀

  1. 아주 조금
  2. 약간
  3. 적당히
  4. 꽤 많이
  5. 흠뻑

점수가 합산되고 범위가 평가됩니다.

0 - 9 우울증 가능성 없음 10 - 21 우울증 또는 기타 의학적 문제로 인한 증상일 수 있습니다.

22 - 35 경도에서 중등도의 우울증. 36 - 53 중등도에서 중증 우울증 54 이상 중증 우울증 점수가 높을수록 우울증이 더 심할 가능성이 높습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Bonny C Gillis, M.D., Department of Anesthesiology UTHSCSA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20150248H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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