麻醉诱导时给予小剂量氯胺酮对抑郁症状患者术后情绪的影响
研究概览
详细说明
接受妇科手术的 18-65 岁未怀孕女性将接受床边 Goldberg 抑郁症筛查,作为其常规麻醉前评估的一部分。 如果患者在 Goldberg 抑郁症筛查中得分为 5 分或以上,他们将被询问是否愿意参加该研究。 排除标准包括未控制的高血压、怀孕或对氯胺酮过敏。
一旦患者同意,他们将被随机分配到两组中的一组。 在进入手术室之前,每位患者都会接受抗焦虑药物咪达唑仑和麻醉性芬太尼。 A 组将接受氯胺酮 0.5mg/kg 静脉注射作为全身麻醉诱导的一部分。 B 组将不会接受氯胺酮作为麻醉剂的一部分。 所有其他诱导药物将由执行麻醉的麻醉师自行决定。
患者将由单独的麻醉提供者(对患者所在的组不知情)进行检查,抑郁症筛查的结果将添加到患者的数据表中。
患者将在手术后一周在病房(如果仍在住院)或通过电话再次接受随访。 他们将再次获得 Goldberg Depression 屏幕,数据将再次添加到他们的数据表中。
在研究期间和结束时,数据将多次与患者组进行匹配,以评估自杀意念、恶心和呕吐等不良事件。 如果注意到不良事件,将改变研究设计以考虑不良事件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在戈德堡抑郁症筛查中得分为 5 分或以上的抑郁症史或当前抑郁症
排除标准:
- 未控制的高血压、对氯胺酮过敏、怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:氯胺酮组
该组将在全身麻醉诱导时接受氯胺酮 0.5mg/kg 静脉注射。
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A组在全麻诱导时静脉给予氯胺酮0.5mg/kg。
其他名称:
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NO_INTERVENTION:没有氯胺酮组
该组在全身麻醉诱导时不会接受氯胺酮。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用戈德堡抑郁症筛查测试的抑郁症评分
大体时间:一周
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Goldberg 筛查测试包括 18 个问题,这些问题是根据之前 10-14 天的情况回答的,以评估抑郁症: 0-完全没有
对分数求和,并评估范围: 0 - 9 可能没有抑郁症 10 - 21 可能由抑郁症或其他医疗问题引起的症状。 22 - 35 轻度至中度抑郁症。 36 - 53 中度至重度抑郁症 54 及以上 严重抑郁症 分数越高,您的抑郁症可能越严重。 |
一周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bonny C Gillis, M.D.、Department of Anesthesiology UTHSCSA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Naughton M, Clarke G, O'Leary OF, Cryan JF, Dinan TG. A review of ketamine in affective disorders: current evidence of clinical efficacy, limitations of use and pre-clinical evidence on proposed mechanisms of action. J Affect Disord. 2014 Mar;156:24-35. doi: 10.1016/j.jad.2013.11.014. Epub 2013 Dec 10.
- Martinowich K, Jimenez DV, Zarate CA Jr, Manji HK. Rapid antidepressant effects: moving right along. Mol Psychiatry. 2013 Aug;18(8):856-63. doi: 10.1038/mp.2013.55. Epub 2013 May 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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