HBOT 후기 방사선 조직 손상
HBOT(고압 산소 요법)는 통증을 줄이고 우울증을 개선하며 후기 방사선 조직 손상으로 고통받는 환자의 삶의 질에 영향을 줍니까?
배경: 방사선 요법은 많은 악성 종양에 대한 일반적인 치료법입니다. 방사선 치료 후 수개월 또는 수년 후에 발생하는 방사선 관련 합병증은 후기 방사선 조직 손상(LRTI)으로 알려져 있으며 방사선을 받은 모든 장기 생존자의 5%-15%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
고압 산소 요법(HBOT)은 LRTI의 잘 확립된 치료법입니다. LRTI에 대한 HBOT의 효과를 평가하는 대부분의 연구는 생존, 조직 손상의 해결 및 LENT-SOMA 척도의 개선에 초점을 맞추고 있습니다. LTRI의 통증에 대한 HBOT의 효과를 다룬 연구는 거의 없습니다. Krahn과 동료들은 방사선 연조직 손상이 있는 종양 환자의 난치성 통증 3건에서 HBOT의 진통 효과를 최초로 보고했습니다. 다른 연구에서는 LTRI를 위해 HBOT로 치료받은 유방암 및 골반 악성종양 환자의 통증 강도가 크게 개선되었음을 보여주었습니다. 방사선 유발 상완 신경총병증이 발생한 환자에서 HBOT는 온열 통증 역치를 증가시키고 림프부종을 감소시켰습니다. 16명의 부인과 암 환자에 대한 전향적 사례 연구에서 통증 및 우울증 결과와 관련하여 변화가 없음을 발견했습니다. 방사선 유발 직장병증 환자를 대상으로 한 시험에서 직장 통증 환자의 75%가 어느 정도 개선되었지만 통증 증상이 완전히 해결된 사람은 없었습니다.
HBOT가 진통 효과를 유발할 수 있는 몇 가지 메커니즘이 있습니다. HBOT의 진통 효과가 산화질소 대사 및 내인성 오피오이드 분비와 관련이 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 또한 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 억제, 물질 P의 생성 및 세로토닌성 경로의 조절은 모두 HBOT 후 통증 반응의 변형을 입증했습니다. 동물 연구에서 HBOT는 신경병성 및 염증성 통증의 다양한 모델에서 이질통 및 통각과민을 감소시켰습니다. HBOT의 오래 지속되는 항통각 효과는 손상되지 않은 조직에서 용량 의존적인 것으로 밝혀졌습니다.
인간 연구에서 HBOT는 복합 부위 통증 증후군을 앓고 있는 환자의 통증과 부종을 감소시키고 기능을 개선했으며, 특발성 대퇴골두 괴사 환자의 통증 점수와 운동 범위를 개선했습니다. 간질성 방광염을 앓고 있는 여성은 HBOT 치료 몇 주 및 몇 달 후 골반 통증이 감소한 것으로 나타났습니다. 특발성 삼차 신경통을 앓고 있는 환자에서 HBOT는 증상을 빠르게 감소시켰고 이러한 효과는 치료 후 6개월 동안 지속되었습니다. HBOT는 또한 군발성 두통과 편두통, 근막 증후군, 섬유근육통, 비포스포네이트 관련 턱 골괴사 환자의 근육 및 뼈 통증 완화에 효과적인 치료법인 것으로 밝혀졌습니다.
위에 제시된 증거와 많은 조건에서 HBOT의 알려진 진통 효과를 기반으로 연구자들은 HBOT가 후기 방사선 조직 손상으로 고통받는 환자의 통증을 줄이고 우울증을 개선하며 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 목적으로 이 연구를 설계했습니다.
연구 설계: 전향적 관찰 연구(n=300). 악성 종양에 대한 방사선 요법을 받은 환자는 후기 방사선 손상이 발생하고 만성 통증으로 고통받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 방사선 요법을 받았고 후기 방사선 조직 손상이 발생했으며 고압산소 요법을 받을 수 있는 환자.
- 3개월 이상 지속되는 모든 해부학적 부위의 통증 ≥ 5
제외 기준:
- 환자 거부
- 질문에 답할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(11점 숫자 등급 척도, 간략한 통증 인벤토리 약식)
기간: 치료 후 6개월
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통증은 11점 수치 등급 척도(NRS; 0 = "통증 없음" ~ 10 = "참을 수 없는 통증")로 평가됩니다. 환자는 깨어난 직후와 개입 직후 매일 이전 24시간 동안의 통증을 기록하도록 요청받습니다. . 기준선에서 종점까지 평균 통증 점수가 30% 이상 감소한 환자로 정의되는 일일 및 주간 평균 통증 점수 및 반응자의 비율이 기록됩니다. 간단한 통증 인벤토리 약식도 관리됩니다. |
치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 장애(통증 장애 지수)
기간: 치료 후 6개월
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통증 장애 지수(PDI)를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 연구 및 임상 환경에서 만성 통증 환자를 평가하는 데 널리 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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치료 후 6개월
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삶의 질 측정(EORTC QLQ C30)
기간: 치료 후 6개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C30)로 평가됩니다.
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 자가 관리 설문지입니다.
81개 언어로 번역 및 검증되었으며 전 세계적으로 3,000개 이상의 연구에서 사용되었습니다.
다항목 척도와 단일 항목 측정으로 구성되어 있습니다. 여기에는 5가지 기능 척도(신체 기능, 역할 기능, 정서적 기능, 인지 기능, 사회적 기능), 3가지 증상 척도(피로, 구역 및 구토, 통증)가 포함됩니다. , 및 6개의 단일 항목(호흡곤란, 불면증, 식욕 부진, 변비, 설사 및 재정 곤란).
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치료 후 6개월
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 치료 후 6개월
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이 척도는 만성 통증 시험에서 치료의 효능을 평가하기 위해 IMMPACT(Initiatives on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials)에서 권장했습니다.
그것은 치료에 대한 전반적인 반응을 평가하고 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지 다양한 7점 리커트 척도를 사용합니다.
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치료 후 6개월
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우울증 및 불안(병원 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 척도)
기간: 치료 후 6개월
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우울증과 불안은 14개 항목(불안과 우울증에 대해 각각 7개)으로 구성된 병원 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 척도로 평가됩니다.
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치료 후 6개월
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진통제
기간: 치료 후 6개월
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진통제 변경.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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