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비심장 수술에서의 허혈성 전처리 (PRINCE)

2026년 5월 5일 업데이트: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

몇몇 무작위 임상시험은 심장 수술에서 원격 허혈 전처리의 심장 보호 유익한 효과(예: 심장 트로포닌 방출 감소)를 제안했습니다.

원격 기관 또는 혈관 영역에서 허혈 및 재관류의 짧은 에피소드에 의한 원격 허혈 전조화는 심근 허혈 및 재관류에 의한 손상으로부터 보호합니다. 벤치에서 침대 옆으로 원격 허혈 전처리를 번역할 때, 첫 번째 원리 증명 및 소규모 무작위 통제 시험에서 대동맥, 선천성 심장, 성인 판막 및 관상 동맥 우회 이식 수술 후 심근 바이오마커의 방출이 감소한 것으로 나타났습니다. 심장 바이오마커 방출의 이러한 감소는 심장 수술에서 수행된 최근 무작위 시험에서 더 나은 생존으로 해석되었습니다. 비심장 수술 환경에서 원격 허혈 전처리에 대한 임상 시험은 지금까지 수행되지 않았습니다.

연구자의 연구는 처음으로 원격 허혈 전조화가 비심장 수술을 받는 고위험 환자의 심장 손상을 줄이는 데 효과적이라는 가설을 테스트하고자 합니다. 원격 허혈 전처리는 5분 동안 혈압 커프를 200mmHg로 상완에 팽창시킨 다음 커프가 수축되는 동안 5분 동안 재관류하여 달성됩니다. 두 그룹 모두 프로포폴을 사용하지 않고 전신마취를 유도하고 유지한다. 심장 트로포닌은 심장 손상의 마커로 사용됩니다. 비심장 수술 환경에서 수술 후 심장 트로포닌 방출 및 수술 전후 심장 허혈 사건의 감소 결과가 확인되면 연구자들은 적용하기 쉽고 안전하며 저렴한 비용으로 수술 전후 심장 합병증을 예방하기 위한 전략을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 제국
      • Moscow, 러시아 제국, 111123
        • Loginov Moscow Clinical Scientific Center
      • Moscow, 러시아 제국, 117152
        • Oncological Center No. 1 of the S. S. Yudin City Clinical Hospital of the Moscow Department of Health
      • Moscow, 러시아 제국
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical
      • Moscow, 러시아 제국
        • V.Negovsky Reanimatolgy Research Institute
      • Saint Petersburg, 러시아 제국
        • Saint-Petersburg State University Hospital
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
  • 스위스
      • Lugano, 스위스
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital
  • 이탈리아
      • Asti, 이탈리아, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Florence, 이탈리아, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Genova, 이탈리아, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Pisa, 이탈리아
        • A.O.U. Pisana
      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • Azienda Universitaria Ospedaliero Pisana
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, 이탈리아, 00136
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • San Donà di Piave, 이탈리아, 30027
        • ULSS 4 Veneto Orientale, Ospedale di San Donà di Piave
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale "Santa Maria della Misericordia"
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20100
        • Humanitas Clinical Institute
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, 이탈리아
        • Valle Olona Po hospital
  • 중국
      • Xi'an, 중국, 710032
        • Xijing Hospital
  • 카자흐스탄
      • Astana, 카자흐스탄, 010000
        • Astana Medical University
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 110131
        • Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 중간 및 고위험 비심장 수술
  • 전신 마취
  • 진행 중이거나 최근 중단된 항혈소판제 요법

제외 기준:

  • 임신
  • 전신 마취 없이 계획된 국소 마취
  • 불안정하거나 진행 중인 협심증
  • 최근(< 1개월) 또는 진행 중인 급성 심근경색
  • 이전 30일 동안의 다른 무작위 통제 연구에 포함
  • 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
  • 심장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 허혈성 전제조건
혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 5분 허혈의 3주기를 왼쪽 위 팔(또는 왼쪽 팔이 주치의가 적합하지 않다고 간주하는 경우 오른쪽 팔 또는 다리)에 적용한 다음 커프가 수축되는 동안 5분 동안 재관류합니다.
다른: 원격 허혈 전처리
위약 비교기: 허혈성 전제 조건 없음
커프는 팔 주위에 배치되지만 팽창하지는 않습니다.
다른: 허혈성 전제 조건 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 트로포닌
기간: 병원 - 약 1주일
비심장 수술 후 심장 트로포닌 상승
병원 - 약 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università Vita-Salute San Raffaele

수사관

  • 연구 의자: Alberto Zangrillo, Prof., Vita-Salute University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRINCE/43/OSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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