Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическое прекондиционирование в некардиальной хирургии (PRINCE)

5 мая 2026 г. обновлено: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

В нескольких рандомизированных исследованиях был сделан вывод о положительном кардиозащитном эффекте (например, снижении высвобождения сердечного тропонина) дистанционного ишемического прекондиционирования в кардиохирургии.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование короткими эпизодами ишемии и реперфузии в отдаленном органе или сосудистой зоне обеспечивает защиту от повреждения миокарда ишемией и реперфузией. При переводе дистанционного ишемического предварительного кондиционирования от лабораторного к прикроватному, первое доказательство принципа и небольшие рандомизированные контролируемые испытания показали снижение высвобождения миокардиальных биомаркеров после аортального, врожденного сердца, взрослых клапанов и аортокоронарного шунтирования. Это снижение выброса сердечных биомаркеров привело к улучшению выживаемости в недавнем рандомизированном исследовании, проведенном в кардиохирургии. Клинических исследований по дистанционному ишемическому прекондиционированию в условиях внесердечной хирургии до сих пор не проводилось.

Исследование исследователей хочет впервые проверить гипотезу о том, что дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование эффективно для уменьшения повреждения сердца у пациентов с высоким риском, перенесших некардиохирургическое вмешательство. Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование достигается путем раздувания манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. на плече в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией, пока манжета сдувается. Общая анестезия будет индуцироваться и поддерживаться без использования пропофола в обеих группах. Сердечный тропонин будет использоваться как маркер повреждения сердца. Если результаты снижения послеоперационного высвобождения сердечного тропонина и периоперационной ишемии сердца будут подтверждены в некардиохирургических условиях, исследователи могут улучшить стратегию предотвращения периоперационных сердечных осложнений, простую в применении, безопасную и недорогую.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Asti, Италия, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Florence, Италия, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Genova, Италия, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera
      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Naples, Италия, 80138
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Pisa, Италия
        • A.O.U. Pisana
      • Pisa, Италия, 56100
        • Azienda Universitaria Ospedaliero Pisana
      • Rome, Италия, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Италия, 00136
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • San Donà di Piave, Италия, 30027
        • ULSS 4 Veneto Orientale, Ospedale di San Donà di Piave
      • Udine, Италия, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale "Santa Maria della Misericordia"
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Италия, 20100
        • Humanitas Clinical Institute
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Италия
        • Valle Olona Po hospital
  • Казахстан
      • Astana, Казахстан, 010000
        • Astana Medical University
  • Китай
      • Xi'an, Китай, 710032
        • Xijing Hospital
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 110131
        • Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
  • Россия
      • Moscow, Россия, 111123
        • Loginov Moscow Clinical Scientific Center
      • Moscow, Россия, 117152
        • Oncological Center No. 1 of the S. S. Yudin City Clinical Hospital of the Moscow Department of Health
      • Moscow, Россия
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical
      • Moscow, Россия
        • V.Negovsky Reanimatolgy Research Institute
      • Saint Petersburg, Россия
        • Saint-Petersburg State University Hospital
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University hospital centre Zagreb
  • Швейцария
      • Lugano, Швейцария
        • Ospedale Regionale di Lugano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • внесердечная хирургия промежуточного и высокого риска
  • Общая анестезия
  • продолжающаяся или недавно приостановленная антитромбоцитарная терапия

Критерий исключения:

  • беременность
  • плановая местно-регионарная анестезия без общей анестезии
  • нестабильная или продолжающаяся стенокардия
  • недавний (< 1 месяца) или продолжающийся острый инфаркт миокарда
  • включение в другие рандомизированные контролируемые исследования в предыдущие 30 дней
  • заболевание периферических сосудов, поражающее верхние конечности
  • операция на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дистанционное ишемическое прекондиционирование
Три цикла 5-минутной ишемии будут применены к верхней части левой руки (или правой руке или ногам, если лечащий врач не сочтет левую руку подходящей), что достигается путем надувания манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. на 5 минут реперфузии, пока манжета будет сдуваться.
Другой: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Плацебо Компаратор: отсутствие ишемического прекондиционирования
Манжета будет наложена на руку, но не надута.
Другой: отсутствие ишемического прекондиционирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный тропонин
Временное ограничение: Больница - примерно 1 неделя
повышение сердечного тропонина после внесердечных операций
Больница - примерно 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università Vita-Salute San Raffaele

Следователи

  • Учебный стул: Alberto Zangrillo, Prof., Vita-Salute University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRINCE/43/OSR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться