Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk prækonditionering ved ikke-hjertekirurgi (PRINCE)

5. maj 2026 opdateret af: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Adskillige randomiserede undersøgelser antydede en kardiobeskyttende gavnlig effekt (f.eks. reduktion i kardial troponinfrigivelse) af fjern iskæmisk prækonditionering i hjertekirurgi.

Fjern iskæmisk prækonditionering ved korte episoder af iskæmi og reperfusion i et fjerntliggende organ eller vaskulært territorium giver beskyttelse mod beskadigelse af myokardieiskæmi og reperfusion. I oversættelsen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering fra bænk til sengekant har det første principbevis og små randomiserede kontrollerede forsøg vist en nedsat frigivelse af myokardiebiomarkører efter aorta-, medfødt hjerte-, voksenklap- og koronararterie-by-pass-operation. Denne reduktion i frigivelse af hjertebiomarkører blev oversat til bedre overlevelse i et nyligt randomiseret forsøg udført inden for hjertekirurgi. Der er indtil videre ikke udført kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering i ikke-hjertekirurgiske omgivelser.

Forskerundersøgelsen ønsker for første gang at teste hypotesen om, at fjern iskæmisk prækonditionering er effektiv til at reducere hjerteskader hos højrisikopatienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi. Fjern iskæmisk prækonditionering vil blive opnået ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg til overarmen i 5 minutter, efterfulgt af 5 minutters reperfusion, mens manchetten tømmes for luft. Generel anæstesi vil blive induceret og vedligeholdt uden brug af propofol i begge grupper. Hjertetroponin vil blive brugt som markør for hjerteskade. Hvis resultaterne af en reduktion i postoperativ hjertetroponinfrigivelse og perioperative hjerteiskæmiske hændelser vil blive bekræftet i en ikke-hjertekirurgisk indstilling, kunne efterforskerne forbedre en strategi for at forhindre perioperativ hjertekomplikation, der er nem at anvende, sikker og billig.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
  • Italien
      • Asti, Italien, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Florence, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Genova, Italien, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Naples, Italien, 80138
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Pisa, Italien
        • A.O.U. Pisana
      • Pisa, Italien, 56100
        • Azienda Universitaria Ospedaliero Pisana
      • Rome, Italien, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Italien, 00136
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • San Donà di Piave, Italien, 30027
        • ULSS 4 Veneto Orientale, Ospedale di San Donà di Piave
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale "Santa Maria della Misericordia"
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20100
        • Humanitas Clinical Institute
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italien
        • Valle Olona Po hospital
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Astana Medical University
  • Kina
      • Xi'an, Kina, 710032
        • Xijing Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 111123
        • Loginov Moscow Clinical Scientific Center
      • Moscow, Rusland, 117152
        • Oncological Center No. 1 of the S. S. Yudin City Clinical Hospital of the Moscow Department of Health
      • Moscow, Rusland
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical
      • Moscow, Rusland
        • V.Negovsky Reanimatolgy Research Institute
      • Saint Petersburg, Rusland
        • Saint-Petersburg State University Hospital
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • intermedial og højrisiko ikke-hjertekirurgi
  • generel anæstesi
  • igangværende eller nyligt indstillet blodpladehæmmende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • planlagt lokoregional anæstesi uden generel anæstesi
  • ustabil eller vedvarende angina
  • nylig (< 1 måned) eller igangværende akut myokardieinfarkt
  • inklusion i andre randomiserede kontrollerede undersøgelser inden for de foregående 30 dage
  • perifer vaskulær sygdom, der påvirker de øvre lemmer
  • hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fjern iskæmisk prækonditionering
Tre cyklusser af 5 minutters iskæmi vil blive påført den øverste venstre arm (eller højre arm eller ben, hvis venstre arm ikke anses for egnet af den behandlende læge), opnået ved oppustning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg, efterfulgt 5 minutters reperfusion, mens manchetten tømmes for luft.
Andet: Fjern iskæmisk prækonditionering
Placebo komparator: ingen iskæmisk prækonditionering
Manchetten vil blive placeret rundt om armen, men ikke oppustet.
Andet: ingen iskæmisk prækonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerte troponin
Tidsramme: Hospital - cirka 1 uge
forhøjelse af hjertetroponin efter ikke-hjertekirurgi
Hospital - cirka 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Efterforskere

  • Studiestol: Alberto Zangrillo, Prof., Vita-Salute University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Anslået)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRINCE/43/OSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner