Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen esihoito ei-sydänkirurgiassa (PRINCE)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Useat satunnaistetut tutkimukset ehdottivat sydänleikkauksen kauko-iskeemisen esikäsittelyn sydäntä suojaavaa hyödyllistä vaikutusta (esim. sydämen troponiinin vapautumisen väheneminen).

Kaukoiskeeminen esihoito lyhyillä iskemiajaksoilla ja reperfuusiolla syrjäisellä elimellä tai verisuonialueella tarjoaa suojan sydänlihasiskemian ja reperfuusion aiheuttamilta vaurioilta. Ensimmäiset periaatteelliset todisteet ja pienet satunnaistetut kontrolloidut kokeet ovat osoittaneet sydänlihaksen biomarkkerien vapautumisen vähentyneen aortan, synnynnäisen sydämen, aikuisen läppä- ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen siirrettäessä iskeemistä etähoitoa penkiltä vuodelle. Tämä sydämen biomarkkereiden vapautumisen väheneminen käänsi parempaan eloonjäämiseen äskettäisessä satunnaistetussa sydänkirurgiassa tehdyssä tutkimuksessa. Toistaiseksi ei ole tehty kliinistä tutkimusta iskeemisestä etäkäsittelystä ei-sydänkirurgiassa.

Tutkijoiden tutkimuksessa halutaan testata ensimmäistä kertaa hypoteesia, jonka mukaan iskeeminen etäkäsittely vähentää tehokkaasti sydänvaurioita suuren riskin potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus. Etäiskeeminen esikäsittely saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mm Hg:iin olkavarteen 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen suoritetaan 5 minuutin reperfuusio, samalla kun mansetti tyhjennetään. Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään ilman propofolia molemmissa ryhmissä. Sydämen troponiinia käytetään sydänvaurion merkkiaineena. Jos postoperatiivisen sydämen troponiinin vapautumisen ja perioperatiivisten sydämen iskeemisten tapahtumien vähenemisen tulokset vahvistetaan ei-sydänkirurgisessa ympäristössä, tutkijat voisivat parantaa strategiaa perioperatiivisten sydänkomplikaatioiden ehkäisemiseksi, joka on helppo soveltaa, turvallinen ja edullinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Asti, Italia, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Florence, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Naples, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Pisa, Italia
        • A.O.U. Pisana
      • Pisa, Italia, 56100
        • Azienda Universitaria Ospedaliero Pisana
      • Rome, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
      • Rome, Italia, 00136
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • San Donà di Piave, Italia, 30027
        • ULSS 4 Veneto Orientale, Ospedale di San Donà di Piave
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale "Santa Maria della Misericordia"
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20100
        • Humanitas Clinical Institute
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italia
        • Valle Olona Po hospital
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Astana Medical University
  • Kiina
      • Xi'an, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110131
        • Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 111123
        • Loginov Moscow Clinical Scientific Center
      • Moscow, Venäjä, 117152
        • Oncological Center No. 1 of the S. S. Yudin City Clinical Hospital of the Moscow Department of Health
      • Moscow, Venäjä
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical
      • Moscow, Venäjä
        • V.Negovsky Reanimatolgy Research Institute
      • Saint Petersburg, Venäjä
        • Saint-Petersburg State University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • keski- ja suuren riskin ei-sydänkirurgia
  • nukutus
  • meneillään oleva tai äskettäin lopetettu verihiutaleiden vastainen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • suunniteltu lokoregionaalinen anestesia ilman yleispuudutusta
  • epävakaa tai jatkuva angina
  • äskettäinen (< 1 kuukausi) tai meneillään oleva akuutti sydäninfarkti
  • Muihin satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana
  • perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin
  • sydänkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kauko-iskeeminen esihoito
Kolme 5 minuutin iskemiasykliä kohdistetaan vasempaan käsivarteen (tai oikeaan käteen tai jalkoihin, jos hoitava lääkäri ei pidä vasenta käsivartta sopivana), mikä saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin. 5 minuutin reperfuusiolla samalla kun mansetti tyhjenee.
Muut: Etäiskeeminen esihoito
Placebo Comparator: ei iskeemistä esihoitoa
Mansetti asetetaan käsivarren ympärille, mutta sitä ei täytetä.
Muut: ei iskeemistä esihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen troponiini
Aikaikkuna: Sairaala - noin 1 viikko
sydämen troponiinin nousu ei-sydänleikkauksen jälkeen
Sairaala - noin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università Vita-Salute San Raffaele

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alberto Zangrillo, Prof., Vita-Salute University of Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRINCE/43/OSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa