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LED(627 +/- 10nm)의 치료 효과 평가 발목 염좌 치료의 초기 단계

2015년 5월 4일 업데이트: Universidade do Vale do Paraíba

LED(627 +/- 10nm)의 치료 효과 평가 발목 염좌 치료의 초기 단계 - 무작위 위약 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 발목 염좌의 초기 국부 통증 및 국소 부종에 대한 LED(627 +/- 10 nm)의 치료 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

염좌 치료를 위한 다양한 치료법은 기술적 응용이 발전함에 따라 등장했습니다. 간섭성 및 비간섭성 광을 사용한 치료는 다양한 근골격 손상에 대한 치료 방법입니다. 광선 요법의 주요 이점 인증서는 무엇보다도 통각 수용 과정의 감소, 조직 리모델링입니다. 본 논문의 목적은 두 그룹(플라시보 및 LED)으로 나누어진 40명의 피험자에서 에너지 밀도가 10 J/cm2인 LED(627 +/- 10 nm)의 사용으로 인한 변화를 분석하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 모든 지원자들은 프라이스 기법으로 치료된 발목 내번 염좌 등급 II를 받았습니다. 연구는 6일 동안 수행되었습니다. 그리고 결과는 통증의 VAS(Visual Analogue Scale), McGill Pain Questionnaire 및 Titrimetry를 통해 모든 개인의 검토를 통해 검증되었습니다. 측정은 치료 1일, 3일 및 6일째에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, 브라질, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 활동적인 개인
  • 의료 추천으로
  • 내번 염좌 등급 II의 임상 진단이 있는 경우
  • 부상당한 날
  • 처방전 없이

제외 기준:

  • 이전에 외상 및 골절, 건병증, 이전 외과적 수술과 같은 정형외과 질환을 앓았던 개인
  • 기타 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LED 그룹
장치 LED 처리 - LED: 전력 60mW, 627nm 파장 ± 10nm 및 1,3cm2 빔 출력. 사용된 에너지 밀도는 10J/cm2이며 발목 부종의 측면 영역에서 각 10개 지점마다 고유한 빔 플래시당 2분 47초의 시간이 있습니다. 자원 봉사자들은 70% 알코올에 적신 솜을 사용하여 고글을 착용하고 앙와위 자세로 높은 들것에 위치하여 이전 청소 적용 지점을 거쳤습니다. LED는 적시에 적용하였으며, 이때 피부 접촉면은 90° 각도로 조사자 1인이 선정한 1cm2 면적에 10개 점을 조사하였다. 연속 6일 동안 24시간마다 한 세션이 수행되었습니다. 냉찜질은 반강성 압박 붕대와 관련하여 이루어졌으며 환자는 반듯이 누웠고 영향을 받은 사지는 같은 기간에 발포 쐐기 아래에 있었습니다.
위약 비교기: 위약 그룹
지원자 LED 그룹과 위약 그룹 모두 동일한 절차로 치료를 받았고, 위약 그룹의 LED 장치는 꺼진 상태로 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 측정으로 측정한 부종
기간: 6일 만에 부종 발생
부종은 첫째, 셋째 및 여섯째 날에 측정되었습니다.
6일 만에 부종 발생

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Pain Scale) 및 McGill Pain Questionnaire로 측정한 통증
기간: 6일 동안 통증의 진화
통증은 첫째, 셋째, 여섯째 날에 측정되었습니다.
6일 동안 통증의 진화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • University of Vale of Paraíba

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