LED (627 +/- 10nm) の治療効果の評価 足首の捻挫治療の初期段階
2015年5月4日 更新者：Universidade do Vale do Paraíba
LED (627 +/- 10nm) の治療効果の評価 足首捻挫治療の初期段階 - 無作為化プラセボ対照臨床試験
この研究の目的は、初期段階における足首捻挫の局所的な痛みと局所的な腫れに関して、LED (627 +/- 10 nm) の治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
捻挫の治療には、技術応用の進歩に伴い、さまざまな治療法が登場しています。
コヒーレント光と非コヒーレント光による治療は、さまざまな筋骨格損傷の治療法です。
光線療法の主なメリットは、侵害受容プロセスの減少、組織リモデリングなどです。
本論文の目的は、2 つのグループ (プラセボと LED) に分けられた 40 人の被験者で、エネルギー密度 10 J/cm2 の LED (627 +/- 10 nm) の使用によって引き起こされる変化を分析することです。
この研究に参加しているすべてのボランティアは、価格技術で治療されたグレード II の足首内反捻挫を持っていました。
研究は6日間で行われました。
また、結果は、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)、McGill 痛みアンケート、および滴定法を通じて、すべての個人のレビューによって検証されました。
測定は、治療の 1 日目、3 日目、6 日目に行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、12244-000
- Lasertherapy and Photobiology Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- アクティブな個人
- 紹介状あり
- 内反捻挫グレードIIの臨床診断あり
- 怪我をした日
- 処方せんなし
除外基準:
- 骨折、腱障害、以前の外科的処置などの以前の外傷および整形外科的障害を有する個人
- その他の全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LEDグループ
デバイスによって扱われる LED - LED: 電力 60mW、627nm 波長 ± 10nm、および 1,3cm2 ビーム出力。
使用したエネルギー密度は 10J/cm2 で、ビームのフラッシュあたり 2 分 47 秒でした。これは、足首浮腫の外側領域の 10 点ごとに固有のものです。
ボランティアは、70% のアルコールに浸したコットンを使用して、仰臥位で背の高いストレッチャーに配置し、ゴーグルを着用して、以前のクリーニング アプリケーション ポイントを受けました。
LED は適時に適用され、皮膚接触面は 90 ° の角度で、1 人の研究者が選択した 1 cm2 の領域で 10 点が照射されました。
24 時間ごとに 1 回のセッションを 6 日間連続して実施しました。
患者は仰臥位で仰臥位で患肢をフォームウェッジの下に持ち上げ、半硬質圧迫包帯を用いて氷を当てた。
|
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
志願者の LED グループとプラセボ グループの両方が同じ手順で処理され、プラセボ グループの LED デバイスはオフのままでした。
|
レテラピア オフ + 価格
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体積測定による浮腫
時間枠：6日で浮腫の発生
|
1日目、3日目、6日目に浮腫を測定
|
6日で浮腫の発生
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Scale (VAS) および McGill Pain Questionnaire によって測定される痛み
時間枠：6日間の痛みの変化
|
1日目、3日目、6日目に痛みを測定
|
6日間の痛みの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno de Moraes Prianti、Universidade do Vale do Paraíba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルーポ LEDの臨床試験
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...完了
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier Center完了
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de Maringá完了