Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów terapeutycznych LED (627 +/- 10nm) Wstępna faza leczenia skręceń stawu skokowego

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba

OCENA EFEKTU TERAPEUTYCZNEGO LED (627 +/- 10nm) WSTĘPNA FAZA LECZENIA SKRĘCEŃ KOSTKI – BADANIE KLINICZNE RANDOMIZOWANE Z KONTROLĄ PLACEBO

Celem pracy jest ocena efektów terapeutycznych diody LED (627 +/- 10 nm) w odniesieniu do zlokalizowanego bólu i miejscowego obrzęku skręceń stawu skokowego w początkowej fazie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnorodne terapie leczenia skręceń pojawiły się wraz z postępem w zastosowaniach technologicznych. Terapia światłem koherentnym i niekoherentnym jest metodą leczenia różnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Główne świadectwa korzyści fototerapii to między innymi redukcja procesów nocyceptywnych, przebudowa tkanek. Celem niniejszej pracy jest analiza zmian wywołanych zastosowaniem diody LED (627 +/- 10 nm) o gęstości energii 10 J/cm2 u 40 osób podzielonych na dwie grupy (placebo i LED). Wszyscy ochotnicy biorący udział w tym badaniu mieli skręcenie stawu skokowego II stopnia, leczone techniką cenową. Badanie przeprowadzono w ciągu sześciu dni. Wyniki zostały zweryfikowane przez przegląd wszystkich osób za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bólu, kwestionariusza bólu McGilla i miareczkowania. Pomiary wykonano w pierwszym, trzecim i szóstym dniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby aktywne
  • Ze skierowaniem lekarskim
  • Z klinicznym rozpoznaniem skręcenia inwersyjnego II stopnia
  • Dzień, w którym doznał kontuzji
  • Bez recepty

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które miały wcześniej urazy i schorzenia ortopedyczne, takie jak złamania, tendinopatie, poprzedni zabieg chirurgiczny
  • Inne choroby ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LEDów
Traktowane przez urządzenie LED - LED: moc 60mW, długość fali 627nm ± 10nm i wyjście wiązki 1,3cm2. Zastosowana gęstość energii wynosiła 10 J/cm2 w czasie 2 minut i 47 sekund na błysk wiązki, co jest unikalne dla każdych dziesięciu punktów w bocznym obszarze obrzęku kostki. Ochotnicy mieli wcześniej oczyszczoną aplikację punktów wacikiem nasączonym 70% alkoholem, ułożeni na wysokich noszach w pozycji leżącej i w okularach ochronnych. Dioda LED została zastosowana w odpowiednim czasie, przy czym powierzchnię kontaktu ze skórą pod kątem 90° napromieniano dziesięć punktów na obszarze 1 cm2 wybranym przez jednego badacza. Jedna sesja była wykonywana co 24 godziny przez sześć kolejnych dni. Zastosowano lód w połączeniu z półsztywnym bandażem uciskowym, z pacjentem leżącym na wznak i chorą kończyną uniesioną pod klinem piankowym w tym samym okresie.
Inny: Grupa LED
Komparator placebo: Grupa placebo
Zarówno ochotnicy z grupy LED, jak i grupa placebo byli leczeni tą samą procedurą, przy czym urządzenie LED w grupie placebo pozostawało wyłączone.
Inny: Placebo
ledterapia wyłączona +cena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrzęk, mierzony wolumetrycznie
Ramy czasowe: rozwój obrzęku w ciągu 6 dni
Obrzęk mierzono pierwszego, trzeciego i szóstego dnia
rozwój obrzęku w ciągu 6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) i kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: rozwój bólu w ciągu 6 dni
Ból mierzono pierwszego, trzeciego i szóstego dnia
rozwój bólu w ciągu 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Vale of Paraíba

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa LED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj