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Avaliação dos Efeitos Terapêuticos do LED (627 +/- 10nm) A Fase Inicial do Tratamento das Entorses de Tornozelo

4 de maio de 2015 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

AVALIAÇÃO DOS EFEITOS TERAPÊUTICOS DO LED (627 +/- 10nm) FASE INICIAL DO TRATAMENTO DAS ENTORSES DE TORNOZELO - UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO E CONTROLADO POR PLACEBO

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos terapêuticos do LED (627 +/- 10 nm) em relação à dor localizada e inchaço local de entorses de tornozelo na fase inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma variedade de terapias para o tratamento das entorses tem surgido à medida que ocorrem avanços nas aplicações tecnológicas. A terapia com luz coerente e não coerente é uma modalidade de tratamento para uma variedade de lesões musculoesqueléticas. Os principais benefícios atestados pela fototerapia são a redução de processos nociceptivos, remodelação tecidual, entre outros. O objetivo do presente trabalho é analisar as alterações causadas pelo uso do LED (627 +/- 10 nm) com densidade de energia de 10 J/cm2 em 40 sujeitos divididos em dois grupos (placebo e LED). Todos os voluntários participantes deste estudo tiveram entorse de tornozelo por inversão grau II tratada com a técnica de Price. O estudo foi realizado em seis dias. E os resultados foram verificados pela revisão de todos os indivíduos, por meio da Escala Visual Analógica (EVA) de dor, Questionário de Dor McGill e Titrimetria. As medições foram realizadas no primeiro, terceiro e sexto dia de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos ativos
  • Com encaminhamento médico
  • Com diagnóstico clínico de entorse por inversão grau II
  • O dia em que sofreu a lesão
  • sem prescrições

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tiveram traumas e distúrbios ortopédicos anteriores, como fraturas, tendinopatias, procedimentos cirúrgicos anteriores
  • Outras doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de LEDs
Tratada por um dispositivo LED - LED: potência 60mW, comprimento de onda 627nm ± 10nm e saída de feixe de 1,3cm2. A densidade de energia utilizada foi de 10J/cm2 com tempo de 2 minutos e 47 segundos por flash do feixe, que é único para cada dez pontos na região lateral do edema do tornozelo. Os voluntários foram submetidos à limpeza prévia dos pontos de aplicação com algodão embebido em álcool 70%, posicionados em maca alta em decúbito dorsal e usando óculos de proteção. O LED foi aplicado de forma pontual, onde o contato com a pele surfasse em um ângulo de 90°, os dez pontos foram irradiados em uma área de 1cm2 selecionada por um único investigador. Uma sessão foi realizada a cada 24 horas por seis dias consecutivos. As aplicações de gelo foram feitas associadas a bandagem compressiva semirrígida, com o paciente em decúbito dorsal e o membro acometido em elevação sob uma cunha de espuma no mesmo período.
Outro: Grupo LED
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Tanto os voluntários do grupo LED quanto o grupo placebo foram tratados com o mesmo procedimento, sendo que o aparelho de LED no grupo placebo permaneceu desligado.
Outro: Placebo
ledterapia off + preço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
edema, medido por volumetria
Prazo: o desenvolvimento de edema em 6 dias
O edema foi medido no primeiro, terceiro e sexto dia
o desenvolvimento de edema em 6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor, medida pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA) e Questionário de Dor McGill
Prazo: a evolução da dor em 6 dias
A dor foi medida no primeiro, terceiro e sexto dia
a evolução da dor em 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Vale do Paraíba

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Vale of Paraíba

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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