Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutických účinků LED (627 +/- 10nm) Počáteční fáze léčby výronů kotníku

4. května 2015 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba

HODNOCENÍ LÉČEBNÝCH ÚČINKŮ LED (627 +/- 10nm) POČÁTEČNÍ FÁZE LÉČBY PODMÍTNUTÍ KOTNÍKU - NÁHODNÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA ŘÍZENÁ PLACEBEM

Účelem této studie je zhodnotit terapeutické účinky LED (627 +/- 10 nm) s ohledem na lokalizovanou bolest a lokální otok podvrtnutí kotníku v počáteční fázi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k pokroku v technologických aplikacích se objevila řada terapií pro léčbu podvrtnutí. Terapie koherentním a nekoherentním světlem je léčebnou modalitou pro různé muskuloskeletální poranění. Hlavními přínosy certifikátů pro fototerapii jsou mimo jiné redukce nociceptivních procesů, remodelace tkání. Cílem tohoto příspěvku je analyzovat změny způsobené použitím LED (627 +/- 10 nm) s hustotou energie 10 J / cm2 u 40 subjektů rozdělených do dvou skupin (placebo a LED). Všichni dobrovolníci účastnící se této studie měli inverzní podvrtnutí kotníku II. stupně léčené cenovou technikou. Studie byla provedena během šesti dnů. A výsledky byly ověřeny přezkoumáním všech jedinců prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS) bolesti, McGill Pain Questionnaire a titrimetrie. Měření byla provedena první, třetí a šestý den léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní jedinci
  • S lékařským doporučením
  • S klinickou diagnózou inverzní podvrtnutí II
  • V den, kdy utrpěl zranění
  • Bez receptů

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří měli předchozí trauma a ortopedické poruchy, jako jsou zlomeniny, tendinopatie, předchozí chirurgický zákrok
  • Jiná systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LED
Ošetřeno zařízením LED - LED: výkon 60mW, vlnová délka 627nm ± 10nm a výstup paprsku 1,3cm2. Použitá hustota energie byla 10 J / cm2 s časem 2 minuty a 47 sekund na záblesk paprsku, což je jedinečné pro každých deset bodů v laterální oblasti edému kotníku. Dobrovolníci podstoupili předchozí čištění aplikačních bodů bavlnou namočenou v 70% alkoholu, umístěni na vysokých nosítkách v poloze na zádech a měli brýle. LED byla aplikována včas, přičemž povrch kontaktu s kůží byl pod úhlem 90°, deset bodů bylo ozářeno v oblasti 1 cm2 vybrané jediným výzkumníkem. Jedno sezení bylo prováděno každých 24 hodin po dobu šesti po sobě jdoucích dnů. Byly provedeny aplikace ledu spojené s polotuhým kompresním obvazem, přičemž pacient ležel na zádech a postižená končetina byla ve stejné době ve výšce pod pěnovým klínem.
Jiný: Skupina LED
Komparátor placeba: Placebo skupina
Obě skupiny LED dobrovolníků a skupina s placebem byly léčeny stejným postupem, přičemž zařízení LED ve skupině s placebem zůstalo vypnuté.
Jiný: Placebo
ledterapie vypnuta + cena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
edém, měřený volumetrií
Časové okno: rozvoj edému za 6 dní
První, třetí a šestý den byl naměřen edém
rozvoj edému za 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest, měřená pomocí Visual Analogue Pain Scale (VAS) a McGill Pain Questionnaire
Časové okno: vývoj bolesti za 6 dní
Bolest byla měřena první, třetí a šestý den
vývoj bolesti za 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Vale of Paraíba

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina LED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit