Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av terapeutiske effekter av LED (627 +/- 10nm) Den innledende fasen av ankelforstuingsbehandlingen

4. mai 2015 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba

EVALUERING AV TERAPEUTISKE EFFEKTER AV LED (627 +/- 10nm) INNLEDENDE FASEN AV BEHANDLING AV BEHANDLING AV ANKEL FORSTØTT - EN RANDOMISERT PLACEBO-KONTROLLERT KLINISK FORSØK

Hensikten med denne studien er å evaluere de terapeutiske effektene av LED (627 +/- 10 nm) med hensyn til lokalisert smerte og lokal hevelse av ankelforstuinger i startfasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke terapier for behandling av forstuinger har dukket opp etter hvert som de oppstår fremskritt innen teknologiske anvendelser. Terapi med koherent og ikke-koherent lys er en behandlingsmodalitet for en rekke muskel- og skjelettskader. De viktigste fordelssertifikatene for fototerapi er reduksjon av nociseptive prosesser, vevsremodellering, blant annet. Målet med denne artikkelen er å analysere endringene forårsaket av bruk av LED (627 +/- 10 nm) med en energitetthet på 10 J / cm2 i 40 forsøkspersoner delt inn i to grupper (placebo og LED). Alle frivillige som deltok i denne studien fikk ankelinversjonsforstuing grad II behandlet med pristeknikken. Studien ble utført på seks dager. Og resultatene ble verifisert ved gjennomgang av alle individer, gjennom Visual Analogue Scale (VAS) for smerte, McGill Pain Questionnaire og Titrimetri. Målinger ble utført ved første, tredje og sjette behandlingsdag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktive individer
  • Med medisinsk henvisning
  • Med klinisk diagnose av inversjonsforstuing grad II
  • Dagen han pådro seg skaden
  • Uten resepter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde tidligere traumer og ortopediske lidelser som frakturer, tendinopati, tidligere kirurgisk prosedyre
  • Andre systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LED gruppe
Behandlet av en enhets LED - LED: effekt 60mW, 627nm bølgelengde ± 10nm og 1,3cm2 stråleutgang. Energitettheten som ble brukt var 10J / cm2 med en tid på 2 minutter og 47 sekunder per blink av strålen, noe som er unikt for hvert ti punkt i lateralområdet av ankelødemet. De frivillige gjennomgikk tidligere påføringspunkter for rengjøring med bomull fuktet i 70 % alkohol, plassert for høy båre i liggende stilling og med beskyttelsesbriller. LED-en ble påført i tide, hvor hudkontaktoverflaten i en vinkel på 90 °, de ti punktene ble bestrålt i et 1 cm2 område valgt av en enkelt etterforsker. Én økt ble utført hver 24. time i seks påfølgende dager. Ispåføringer ble gjort assosiert med halvstiv kompresjonsbandasje, med pasienten liggende på rygg og det berørte lem i høyde under en skumkile i samme periode.
Annen: Grupo LED
Placebo komparator: Placebo gruppe
Både frivillige LED-gruppen og placebogruppen ble behandlet med samme prosedyre, mens LED-enheten i placebogruppen forble avslått.
Annen: Placebo
ledterapia off + pris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ødem, målt ved volumetri
Tidsramme: utvikling av ødem på 6 dager
Ødem ble målt på første, tredje og sjette dag
utvikling av ødem på 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte, målt ved Visual Analogue Pain Scale (VAS) og McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: smerteutviklingen på 6 dager
Smerte ble målt på første, tredje og sjette dag
smerteutviklingen på 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Vale of Paraíba

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grupo LED

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere