- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433964
LEDin (627 +/- 10 nm) terapeuttisten vaikutusten arviointi Nilkan nyrjähdyshoidon alkuvaihe
maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
LED-VALON (627 +/- 10 nm) TERAPEUTTISTEN VAIKUTUSTEN ARVIOINTI NILKKANÄRJÄHDYN HOIDON ALKUVAIHEEN - SATUNNAISTUUN PLACEBO-OHJATTU KLIININEN KOE
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LEDin (627 +/- 10 nm) terapeuttisia vaikutuksia suhteessa nilkan nyrjähdysten paikalliseen kipuun ja paikalliseen turvotukseen alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia hoitomuotoja nyrjähdysten hoitoon on syntynyt, kun niitä esiintyy teknologisissa sovelluksissa.
Hoito koherentilla ja epäkoherentilla valolla on hoitomuoto erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin.
Tärkeimmät valohoidon hyötytodistukset ovat muun muassa nosiseptiivisten prosessien vähentäminen, kudosten uusiutuminen.
Tämän artikkelin tavoitteena on analysoida LEDin (627 +/- 10 nm) käytön aiheuttamia muutoksia, joiden energiatiheys on 10 J / cm2, 40 tutkittavassa kahteen ryhmään (plasebo ja LED).
Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla vapaaehtoisilla oli nilkan inversion nyrjähdys, luokka II, käsitelty hintatekniikalla.
Tutkimus suoritettiin kuudessa päivässä.
Ja tulokset varmistettiin arvioimalla kaikki yksilöt Visual Analogue Scale (VAS) -kivun, McGill Pain Questionnairen ja titrimetrian avulla.
Mittaukset suoritettiin ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena hoitopäivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244-000
- Lasertherapy and Photobiology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisia yksilöitä
- Lääkärin lähetteellä
- Kliinisellä diagnoosilla aste II inversion nyrjähdys
- Päivänä, jolloin hän loukkaantui
- Ilman reseptejä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut trauma ja ortopedisia häiriöitä, kuten murtumia, tendinopatiaa, aiempaa leikkausta
- Muut systeemiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LED-ryhmä
Laitekäsitelty LED - LED: teho 60mW, 627nm aallonpituus ± 10nm ja 1,3cm2 säteen lähtö.
Käytetty energiatiheys oli 10 J/cm2 ja aika oli 2 minuuttia ja 47 sekuntia säteen välähdystä kohden, mikä on ainutlaatuinen jokaiselle kymmenelle pisteelle nilkan turvotuksen lateraalisella alueella.
Vapaaehtoiset puhdistettiin aiemmin 70 % alkoholiin kastetulla puuvillalla, sijoitettiin korkealle paarille makuuasennossa ja suojalaseilla.
LED levitettiin ajoissa, jolloin ihokosketuspinta 90° kulmassa, kymmenen pistettä säteilytettiin 1 cm2:n alueella, jonka yksi tutkija oli valinnut.
Yksi istunto suoritettiin 24 tunnin välein kuuden peräkkäisen päivän ajan.
Jääsovellukset tehtiin puolijäykällä puristussidoksella, jolloin potilas makasi selällään ja sairastunut raaja vaahtokiilan alla samana aikana.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Sekä vapaaehtoisten LED-ryhmää että lumeryhmää hoidettiin samalla menettelyllä, ja lumeryhmässä LED-laite pysyi pois päältä.
|
ledterapia pois + hinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus tilavuusmittauksella mitattuna
Aikaikkuna: turvotuksen kehittyminen 6 päivässä
|
Turvotus mitattiin ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena päivänä
|
turvotuksen kehittyminen 6 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu, mitattuna Visual Analogue Pain Scale (VAS) ja McGill Pain Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: kivun kehitys 6 päivässä
|
Kipu mitattiin ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena päivänä
|
kivun kehitys 6 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Vale of Paraíba
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys
-
October 6 UniversityRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | ACL Tear | ACL SprainEgypti
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoEi vielä rekrytointiaEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | ACL-vamma | ACL Tear | ACL Sprain
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Grupo LED
-
Universidade Estadual de LondrinaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...ValmisLaserterapia, matalatasoinen
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasValmisHengitysvaikeusoireyhtymä, aikuisetEspanja
-
University of Nove de JulhoTuntematonTemporomandibulaarinen häiriöBrasilia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisKivunhallinta | Juuren resorptio | Hampaiden liike | OikomishoitoVietnam
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisIkääntyminen | Rypyt
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiKipu, krooninen | Ehlers-Danlosin oireyhtymäYhdysvallat
-
Erebouni Medical CenterRekrytointiVastasyntyneen hyperbilirubinemia | Keltaisuus, vastasyntynytArmenia