Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEDin (627 +/- 10 nm) terapeuttisten vaikutusten arviointi Nilkan nyrjähdyshoidon alkuvaihe

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba

LED-VALON (627 +/- 10 nm) TERAPEUTTISTEN VAIKUTUSTEN ARVIOINTI NILKKANÄRJÄHDYN HOIDON ALKUVAIHEEN - SATUNNAISTUUN PLACEBO-OHJATTU KLIININEN KOE

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LEDin (627 +/- 10 nm) terapeuttisia vaikutuksia suhteessa nilkan nyrjähdysten paikalliseen kipuun ja paikalliseen turvotukseen alkuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​hoitomuotoja nyrjähdysten hoitoon on syntynyt, kun niitä esiintyy teknologisissa sovelluksissa. Hoito koherentilla ja epäkoherentilla valolla on hoitomuoto erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin. Tärkeimmät valohoidon hyötytodistukset ovat muun muassa nosiseptiivisten prosessien vähentäminen, kudosten uusiutuminen. Tämän artikkelin tavoitteena on analysoida LEDin (627 +/- 10 nm) käytön aiheuttamia muutoksia, joiden energiatiheys on 10 J / cm2, 40 tutkittavassa kahteen ryhmään (plasebo ja LED). Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla vapaaehtoisilla oli nilkan inversion nyrjähdys, luokka II, käsitelty hintatekniikalla. Tutkimus suoritettiin kuudessa päivässä. Ja tulokset varmistettiin arvioimalla kaikki yksilöt Visual Analogue Scale (VAS) -kivun, McGill Pain Questionnairen ja titrimetrian avulla. Mittaukset suoritettiin ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena hoitopäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisia yksilöitä
  • Lääkärin lähetteellä
  • Kliinisellä diagnoosilla aste II inversion nyrjähdys
  • Päivänä, jolloin hän loukkaantui
  • Ilman reseptejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut trauma ja ortopedisia häiriöitä, kuten murtumia, tendinopatiaa, aiempaa leikkausta
  • Muut systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LED-ryhmä
Laitekäsitelty LED - LED: teho 60mW, 627nm aallonpituus ± 10nm ja 1,3cm2 säteen lähtö. Käytetty energiatiheys oli 10 J/cm2 ja aika oli 2 minuuttia ja 47 sekuntia säteen välähdystä kohden, mikä on ainutlaatuinen jokaiselle kymmenelle pisteelle nilkan turvotuksen lateraalisella alueella. Vapaaehtoiset puhdistettiin aiemmin 70 % alkoholiin kastetulla puuvillalla, sijoitettiin korkealle paarille makuuasennossa ja suojalaseilla. LED levitettiin ajoissa, jolloin ihokosketuspinta 90° kulmassa, kymmenen pistettä säteilytettiin 1 cm2:n alueella, jonka yksi tutkija oli valinnut. Yksi istunto suoritettiin 24 tunnin välein kuuden peräkkäisen päivän ajan. Jääsovellukset tehtiin puolijäykällä puristussidoksella, jolloin potilas makasi selällään ja sairastunut raaja vaahtokiilan alla samana aikana.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Sekä vapaaehtoisten LED-ryhmää että lumeryhmää hoidettiin samalla menettelyllä, ja lumeryhmässä LED-laite pysyi pois päältä.
ledterapia pois + hinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvotus tilavuusmittauksella mitattuna
Aikaikkuna: turvotuksen kehittyminen 6 päivässä
Turvotus mitattiin ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena päivänä
turvotuksen kehittyminen 6 päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu, mitattuna Visual Analogue Pain Scale (VAS) ja McGill Pain Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: kivun kehitys 6 päivässä
Kipu mitattiin ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena päivänä
kivun kehitys 6 päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Vale of Paraíba

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Grupo LED

3
Tilaa