Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка терапевтического эффекта светодиода (627 +/- 10 нм) на начальном этапе лечения растяжения связок голеностопного сустава

4 мая 2015 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba

ОЦЕНКА ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА СВЕТОДИОДА (627 +/- 10 нм) НАЧАЛЬНЫЙ ЭТАП ЛЕЧЕНИЯ РАСТЯЖЕНИЯ ЛОПАТЫ - РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Целью данного исследования является оценка терапевтического эффекта светодиода (627 +/- 10 нм) в отношении локализованной боли и локального отека растяжения связок голеностопного сустава в начальной фазе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере развития технологий появилось множество методов лечения растяжений связок. Терапия когерентным и некогерентным светом является методом лечения различных травм опорно-двигательного аппарата. Основными сертификатами о преимуществах фототерапии являются, среди прочего, уменьшение ноцицептивных процессов, ремоделирование тканей. Целью настоящей работы является анализ изменений, вызванных применением СД (627 +/- 10 нм) с плотностью энергии 10 Дж/см2 у 40 испытуемых, разделенных на две группы (плацебо и СД). Все добровольцы, участвовавшие в этом исследовании, перенесли инверсионное растяжение связок голеностопного сустава II степени, пролеченное по методике Прайса. Исследование проводилось в течение шести дней. И результаты были подтверждены обзором всех людей с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли, опросника боли Макгилла и титриметрии. Измерения проводились на первый, третий и шестой день лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Активные лица
  • С медицинским направлением
  • С клиническим диагнозом инверсионного растяжения II степени
  • День, когда он получил травму
  • Без рецептов

Критерий исключения:

  • Лица, у которых были предыдущие травмы и ортопедические нарушения, такие как переломы, тендинопатия, предыдущее хирургическое вмешательство
  • Другие системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа светодиодов
Лечится прибором LED - LED: мощность 60мВт, длина волны 627нм ±10нм и выходной луч 1,3см2. Используемая плотность энергии составляла 10 Дж/см2 со временем 2 минуты 47 секунд на вспышку луча, что является уникальным для каждых десяти точек в латеральной области отека голеностопного сустава. Добровольцы прошли предварительную очистку аппликационных точек ватой, смоченной в 70% спирте, в положении на высоких носилках в положении лежа на спине и в защитных очках. Светодиод применялся своевременно, при этом контактная поверхность кожи под углом 90° облучалась в десяти точках на площади 1 см2, выбранной одним исследователем. Один сеанс проводился каждые 24 часа в течение шести дней подряд. Аппликации льдом производили в сочетании с полужесткой компрессионной повязкой в ​​положении больного лежа на спине, а пораженную конечность в приподнятом положении под пенопластовым клином в тот же период.
Другой: Группа LED
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
И группу добровольцев со светодиодами, и группу плацебо лечили по одной и той же процедуре, при этом светодиодное устройство в группе плацебо оставалось выключенным.
Другой: Плацебо
летерапия выкл + цена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отек, измеряемый волюмометрией
Временное ограничение: развитие отека через 6 дней
Отек измеряли на первый, третий и шестой день.
развитие отека через 6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) и опроснику боли Макгилла
Временное ограничение: эволюция боли за 6 дней
Боль измеряли на первый, третий и шестой день.
эволюция боли за 6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Vale do Paraíba

Следователи

  • Главный следователь: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Vale of Paraíba

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа LED

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться