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Évaluation des effets thérapeutiques de la LED (627 +/- 10 nm) La phase initiale du traitement des entorses de la cheville

4 mai 2015 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba

ÉVALUATION DES EFFETS THÉRAPEUTIQUES DE LA LED (627 +/- 10nm) LA PHASE INITIALE DU TRAITEMENT DES ENTORSES DE LA CHEVILLE - ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ CONTRÔLÉ CONTRE PLACEBO

Le but de cette étude est d'évaluer les effets thérapeutiques de la LED (627 +/- 10 nm) vis-à-vis de la douleur localisée et du gonflement local des entorses de la cheville à la phase initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une variété de thérapies pour le traitement des entorses a émergé au fur et à mesure des progrès des applications technologiques. La thérapie à la lumière cohérente et non cohérente est une modalité de traitement pour une variété de blessures musculo-squelettiques. Les principaux certificats d'avantages pour la photothérapie sont la réduction des processus nociceptifs, le remodelage tissulaire, entre autres. L'objectif du présent article est d'analyser les changements provoqués par l'utilisation de LED (627 +/- 10 nm) avec une densité d'énergie de 10 J/cm2 chez 40 sujets répartis en deux groupes (placebo et LED). Tous les volontaires participant à cette étude avaient une entorse de cheville de grade II traitée avec la technique du prix. L'étude a été réalisée en six jours. Et les résultats ont été vérifiés par l'examen de tous les individus, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, du questionnaire sur la douleur de McGill et de la titrimétrie. Les mesures ont été effectuées aux premier, troisième et sixième jours de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 22 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Individus actifs
  • Avec référence médicale
  • Avec diagnostic clinique d'entorse d'inversion grade II
  • Le jour où il a subi la blessure
  • Sans ordonnance

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant déjà subi des traumatismes et des troubles orthopédiques tels que des fractures, une tendinopathie, une intervention chirurgicale antérieure
  • Autres maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe DEL
Traitée par un appareil LED - LED : puissance 60mW, longueur d'onde 627nm ± 10nm et faisceau de 1,3cm2 en sortie. La densité d'énergie utilisée était de 10J/cm2 avec un temps de 2 minutes et 47 secondes par flash du faisceau, ce qui est unique pour chaque dix points dans la région latérale de l'œdème de la cheville. Les volontaires ont subi un nettoyage préalable des points d'application avec du coton imbibé d'alcool à 70%, positionnés pour une civière haute en décubitus dorsal et portant des lunettes. La LED a été appliquée de manière ponctuelle, dans laquelle la peau contactant la surfasse à un angle de 90°, les dix points ont été irradiés dans une zone de 1cm2 sélectionnée par un seul investigateur. Une session a été effectuée toutes les 24 heures pendant six jours consécutifs. Des applications de glace ont été faites associées à un bandage compressif semi-rigide, le patient étant allongé sur le dos et le membre atteint en élévation sous un coin en mousse dans la même période.
Autre: Groupe LED
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les deux volontaires du groupe LED et du groupe placebo ont été traités avec la même procédure, l'appareil LED du groupe placebo étant resté éteint.
Autre: Placebo
ledterapia off + prix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
œdème, mesuré par volumétrie
Délai: le développement de l'œdème en 6 jours
L'œdème a été mesuré les premier, troisième et sixième jours
le développement de l'œdème en 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et le questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: l'évolution de la douleur en 6 jours
La douleur a été mesurée les premier, troisième et sixième jours
l'évolution de la douleur en 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Vale do Paraíba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Vale of Paraíba

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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