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Evaluación de los efectos terapéuticos de LED (627 +/- 10nm) La fase inicial del tratamiento de esguinces de tobillo

4 de mayo de 2015 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS TERAPÉUTICOS DEL LED (627 +/- 10nm) LA FASE INICIAL DEL TRATAMIENTO DEL ESGUINCE DE TOBILLO - UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO CONTROLADO CON PLACEBO

El propósito de este estudio es evaluar los efectos terapéuticos del LED (627 +/- 10 nm) con respecto al dolor localizado y la hinchazón local de los esguinces de tobillo en la fase inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ha surgido una variedad de terapias para el tratamiento de esguinces a medida que ocurren avances en las aplicaciones tecnológicas. La terapia con luz coherente y no coherente es una modalidad de tratamiento para una variedad de lesiones musculoesqueléticas. Los principales beneficios certificados por la fototerapia son la reducción de procesos nociceptivos, remodelación de tejidos, entre otros. El objetivo del presente trabajo es analizar los cambios provocados por el uso de LED (627 +/- 10 nm) con una densidad de energía de 10 J/cm2 en 40 sujetos divididos en dos grupos (placebo y LED). Todos los voluntarios que participaron en este estudio tenían un esguince por inversión de tobillo grado II tratado con la técnica de Price. El estudio se realizó en seis días. Y los resultados fueron verificados por revisión de todos los individuos, a través de la Escala Visual Analógica (EVA) de dolor, Cuestionario de Dolor de McGill y Titrimetría. Las mediciones se realizaron al primer, tercer y sexto día de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos activos
  • con remisión médica
  • Con diagnóstico clínico de esguince por inversión grado II
  • El día que sufrió la lesión.
  • sin recetas

Criterio de exclusión:

  • Individuos que tuvieron traumatismos previos y trastornos ortopédicos como fracturas, tendinopatías, procedimiento quirúrgico previo
  • Otras enfermedades sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de LED
Tratado por un dispositivo LED - LED: potencia 60mW, longitud de onda 627nm ± 10nm y salida de haz de 1,3cm2. La densidad de energía utilizada fue de 10J/cm2 con un tiempo de 2 minutos y 47 segundos por destello del haz, el cual es único para cada diez puntos en la región lateral del edema del tobillo. Los voluntarios fueron sometidos a limpieza previa de los puntos de aplicación con algodón empapado en alcohol al 70%, colocados en camilla alta en decúbito supino y con gafas protectoras. El LED se aplicó en tiempo y forma, en donde la superficie de contacto con la piel formaba un ángulo de 90°, los diez puntos fueron irradiados en un área de 1cm2 seleccionada por un solo investigador. Se realizó una sesión cada 24 horas durante seis días consecutivos. Se realizaron aplicaciones de hielo asociadas a vendaje compresivo semirrígido, con el paciente en decúbito supino y el miembro afectado en elevación bajo una cuña de espuma en el mismo período.
Otro: Grupo LED
Comparador de placebos: Grupo placebo
Ambos voluntarios del grupo LED y del grupo placebo fueron tratados con el mismo procedimiento, con el dispositivo LED en el grupo placebo permaneciendo apagado.
Otro: Placebo
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¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edema, medido por volumetría
Periodo de tiempo: el desarrollo de edema en 6 días
El edema se midió el primer, tercer y sexto día.
el desarrollo de edema en 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor, medido por la escala analógica visual del dolor (EVA) y el cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: la evolución del dolor en 6 días
El dolor se midió el primer, tercer y sexto día.
la evolución del dolor en 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade do Vale do Paraíba

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Vale of Paraíba

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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