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Bewertung der therapeutischen Wirkung von LED (627 +/- 10 nm) Die Anfangsphase der Behandlung von Knöchelverstauchungen

4. Mai 2015 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba

BEWERTUNG DER THERAPEUTISCHEN WIRKUNGEN VON LED (627 +/- 10 nm) DIE ANFANGSPHASE DER BEHANDLUNG VON KNÖCHELVERSORGUNGEN – EINE RANDOMISIERTE PLACEBO-KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE

Der Zweck dieser Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen der LED (627 +/- 10 nm) in Bezug auf den lokalisierten Schmerz und die lokale Schwellung von Knöchelverstauchungen in der Anfangsphase zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Vielzahl von Therapien für die Behandlung von Verstauchungen ist entstanden, da sie Fortschritte in technologischen Anwendungen machen. Die Therapie mit kohärentem und nicht kohärentem Licht ist eine Behandlungsmethode für eine Vielzahl von Verletzungen des Bewegungsapparates. Die Hauptnutzenzertifikate für die Phototherapie sind unter anderem die Reduzierung nozizeptiver Prozesse und die Geweberemodellierung. Das Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, die Veränderungen zu analysieren, die durch die Verwendung von LED (627 +/- 10 nm) mit einer Energiedichte von 10 J / cm2 bei 40 Probanden verursacht wurden, die in zwei Gruppen (Placebo und LED) eingeteilt wurden. Alle Freiwilligen, die an dieser Studie teilnahmen, hatten eine Knöchelinversionsverstauchung Grad II, die mit der Price-Technik behandelt wurde. Die Studie wurde in sechs Tagen durchgeführt. Und die Ergebnisse wurden durch Überprüfung aller Personen anhand der visuellen Analogskala (VAS) des Schmerzes, des McGill-Schmerzfragebogens und der Titrimetrie verifiziert. Die Messungen wurden am ersten, dritten und sechsten Behandlungstag durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Personen
  • Mit ärztlicher Überweisung
  • Mit klinischer Diagnose einer Inversionsverstauchung Grad II
  • Der Tag, an dem er die Verletzung erlitt
  • Ohne Rezept

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die frühere Traumata und orthopädische Erkrankungen wie Frakturen, Tendinopathie, frühere chirurgische Eingriffe hatten
  • Andere systemische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LED-Gruppe
Behandelt von einem Gerät LED - LED: Leistung 60mW, 627nm Wellenlänge ± 10nm und 1,3cm2 Strahlleistung. Die verwendete Energiedichte betrug 10 J/cm2 bei einer Zeit von 2 Minuten und 47 Sekunden pro Blitz des Strahls, was für jeweils zehn Punkte im lateralen Bereich des Knöchelödems einzigartig ist. Die Freiwilligen unterzogen sich vorherigen Reinigungsanwendungspunkten mit in 70 % Alkohol getränkter Baumwolle, die für eine hohe Trage in Rückenlage positioniert waren und Schutzbrillen trugen. Die LED wurde zeitgerecht aufgebracht, wobei die Hautkontaktoberfläche in einem Winkel von 90° die zehn Punkte in einem 1cm2 großen Bereich bestrahlt wurden, der von einem einzigen Untersucher ausgewählt wurde. An sechs aufeinanderfolgenden Tagen wurde alle 24 Stunden eine Sitzung durchgeführt. Eisanwendungen wurden in Verbindung mit einem halbstarren Kompressionsverband durchgeführt, wobei der Patient im gleichen Zeitraum auf dem Rücken lag und die betroffene Extremität unter einem Schaumstoffkeil lag.
Sonstiges: Gruppe LED
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Beide freiwillige LED-Gruppe und die Placebo-Gruppe wurden mit dem gleichen Verfahren behandelt, wobei die LED-Vorrichtung in der Placebo-Gruppe ausgeschaltet blieb.
Sonstiges: Placebo
Ledterapia aus + Preis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ödem, gemessen durch Volumetrie
Zeitfenster: die Entwicklung von Ödemen in 6 Tagen
Das Ödem wurde am ersten, dritten und sechsten Tag gemessen
die Entwicklung von Ödemen in 6 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen, gemessen mit der Visual Analogue Pain Scale (VAS) und dem McGill Pain Questionnaire
Zeitfenster: die Entwicklung des Schmerzes in 6 Tagen
Der Schmerz wurde am ersten, dritten und sechsten Tag gemessen
die Entwicklung des Schmerzes in 6 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Vale of Paraíba

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