Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af terapeutiske effekter af LED (627 +/- 10nm) Den indledende fase af behandlingen af ​​ankelforstuvninger

4. maj 2015 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba

EVALUERING AF TERAPEUTISKE EFFEKTER AF LED (627 +/- 10nm) DEN INDLEDENDE FASE AF BEHANDLING AF ANKLE FORSTRUVNINGER - ET RANDOMISERET PLACEBO-KONTROLLERET KLINISK FORSØG

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de terapeutiske virkninger af LED (627 +/- 10 nm) med hensyn til lokaliseret smerte og lokal hævelse af ankelforstuvninger i den indledende fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række terapier til behandling af forstuvninger er dukket op, efterhånden som de opstår fremskridt inden for teknologiske anvendelser. Terapi med sammenhængende og ikke-kohærent lys er en behandlingsmodalitet for en række muskel-skeletskader. De vigtigste fordele certifikater for fototerapi er reduktion af nociceptive processer, væv remodeling, blandt andre. Formålet med denne artikel er at analysere ændringerne forårsaget af brugen af ​​LED (627 +/- 10 nm) med en energitæthed på 10 J/cm2 i 40 forsøgspersoner opdelt i to grupper (placebo og LED). Alle frivillige, der deltog i denne undersøgelse, fik ankelinversionsforstuvning grad II behandlet med pristeknikken. Undersøgelsen blev udført på seks dage. Og resultaterne blev verificeret ved gennemgang af alle individer gennem Visual Analogue Scale (VAS) af smerte, McGill Pain Questionnaire og Titrimetri. Målinger blev udført på første, tredje og sjette dags behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive individer
  • Med lægehenvisning
  • Med klinisk diagnose af inversionsforstuvning grad II
  • Den dag han pådrog sig skaden
  • Uden recepter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere traumer og ortopædiske lidelser såsom frakturer, tendinopati, tidligere kirurgisk indgreb
  • Andre systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LED gruppe
Behandlet af en enheds LED - LED: effekt 60mW, 627nm bølgelængde ± 10nm og 1,3cm2 stråleudgang. Den anvendte energitæthed var 10J/cm2 med en tid på 2 minutter og 47 sekunder pr. blink af strålen, hvilket er unikt for hver ti punkter i den laterale region af ankelødemet. De frivillige gennemgik tidligere rengøringspåføringspunkter med bomuld gennemvædet i 70 % alkohol, placeret til høj båre i liggende stilling og iført beskyttelsesbriller. LED'en blev påført rettidigt, hvor hudkontaktoverfladen i en vinkel på 90°, de ti punkter blev bestrålet i et 1 cm2 område udvalgt af en enkelt efterforsker. Én session blev udført hver 24 timer i seks på hinanden følgende dage. Ispåføringer blev lavet i forbindelse med semi-stiv kompressionsbandage, hvor patienten lå på ryggen og det berørte lem i højden under en skumkile i samme periode.
Andet: Gruppe LED
Placebo komparator: Placebo gruppe
Både frivillige LED-gruppen og placebogruppen blev behandlet med samme procedure, hvor LED-enheden i placebogruppen forblev slukket.
Andet: Placebo
ledterapia off + pris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ødem, målt ved volumetri
Tidsramme: udviklingen af ​​ødem på 6 dage
Ødem blev målt på den første, tredje og sjette dag
udviklingen af ​​ødem på 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte, målt ved Visual Analogue Pain Scale (VAS) og McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: smertens udvikling på 6 dage
Smerter blev målt på den første, tredje og sjette dag
smertens udvikling på 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Vale of Paraíba

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe LED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner