Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van therapeutische effecten van LED (627 +/- 10nm) De beginfase van de behandeling van enkelverstuikingen

4 mei 2015 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba

EVALUATIE VAN DE THERAPEUTISCHE EFFECTEN VAN LED (627 +/- 10nm) DE EERSTE FASE VAN DE BEHANDELING VAN DE ENKELSPRAINS - EEN GERANDOMISEERDE PLACEBO-GECONTROLEERDE KLINISCHE PROEF

Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische effecten van de LED (627 +/- 10 nm) met betrekking tot de lokale pijn en lokale zwelling van enkelverstuikingen in de beginfase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een verscheidenheid aan therapieën voor de behandeling van verstuikingen ontstaan ​​naarmate ze vooruitgang boeken in technologische toepassingen. Therapie met coherent en niet-coherent licht is een behandelingsmodaliteit voor diverse musculoskeletale letsels. De belangrijkste voordeelcertificaten voor fototherapie zijn onder andere de vermindering van nociceptieve processen, weefselremodellering. Het doel van dit artikel is het analyseren van de veranderingen veroorzaakt door het gebruik van LED (627 +/- 10 nm) met een energiedichtheid van 10 J / cm2 bij 40 proefpersonen verdeeld in twee groepen (placebo en LED). Alle vrijwilligers die deelnamen aan dit onderzoek hadden een inversieverstuiking van de enkel graad II die werd behandeld met de prijstechniek. De studie werd uitgevoerd in zes dagen. En de resultaten werden geverifieerd door beoordeling van alle individuen, door middel van de Visual Analogue Scale (VAS) van pijn, McGill Pain Questionnaire en Titrimetry. Metingen werden uitgevoerd op de eerste, derde en zesde dag van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve individuen
  • Met medische verwijzing
  • Met klinische diagnose van inversieverstuiking graad II
  • De dag dat hij de blessure opliep
  • Zonder recepten

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met eerder trauma en orthopedische aandoeningen zoals fracturen, tendinopathie, eerdere chirurgische ingrepen
  • Andere systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LED-groep
Behandeld door een apparaat LED - LED: vermogen 60mW, 627nm golflengte ± 10nm en 1,3cm2 bundeloutput. De gebruikte energiedichtheid was 10 J / cm2 met een tijd van 2 minuten en 47 seconden per flits van de straal, wat uniek is voor elke tien punten in het laterale gebied van het enkeloedeem. De vrijwilligers ondergingen eerdere reinigingsaanbrengpunten met katoen gedrenkt in 70% alcohol, gepositioneerd voor hoge brancard in rugligging en met een veiligheidsbril. De LED werd tijdig aangebracht, waarbij het huidcontactoppervlak onder een hoek van 90° de tien punten bestraalde in een door een enkele onderzoeker geselecteerd gebied van 1 cm2. Gedurende zes opeenvolgende dagen werd elke 24 uur een sessie uitgevoerd. Er werd ijs aangebracht in combinatie met een halfstijve compressiezwachtel, waarbij de patiënt in dezelfde periode op de rug lag en het aangedane ledemaat omhoog onder een schuimwig.
Ander: Grupo LED
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De LED-groep van beide vrijwilligers en de placebogroep werden met dezelfde procedure behandeld, waarbij het LED-apparaat in de placebogroep uit bleef.
Ander: Placebo
ledterapia uit + prijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oedeem, gemeten door volumetrie
Tijdsspanne: de ontwikkeling van oedeem in 6 dagen
Oedeem werd gemeten op de eerste, derde en zesde dag
de ontwikkeling van oedeem in 6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn, gemeten met de Visual Analogue Pain Scale (VAS) en de McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: de evolutie van de pijn in 6 dagen
Pijn werd gemeten op de eerste, derde en zesde dag
de evolutie van de pijn in 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Vale of Paraíba

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grupo LED

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren