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Valutazione degli effetti terapeutici del LED (627 +/- 10nm) La fase iniziale del trattamento delle distorsioni della caviglia

4 maggio 2015 aggiornato da: Universidade do Vale do Paraíba

VALUTAZIONE DEGLI EFFETTI TERAPEUTICI DEL LED (627 +/- 10nm) LA FASE INIZIALE DEL TRATTAMENTO DI DISTORSIONE DELLA CAVIGLIA - STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO CON PLACEBO

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti terapeutici del LED (627 +/- 10 nm) rispetto al dolore localizzato e al gonfiore locale delle distorsioni della caviglia nella fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una varietà di terapie per il trattamento delle distorsioni è emersa man mano che si verificano progressi nelle applicazioni tecnologiche. La terapia con luce coerente e non coerente è una modalità di trattamento per una varietà di lesioni muscoloscheletriche. I principali benefici certificati per la fototerapia sono la riduzione dei processi nocicettivi, il rimodellamento dei tessuti, tra gli altri. Lo scopo del presente lavoro è quello di analizzare i cambiamenti causati dall'uso di LED (627 +/- 10 nm) con una densità energetica di 10 J/cm2 in 40 soggetti divisi in due gruppi (placebo e LED). Tutti i volontari che hanno partecipato a questo studio hanno subito una distorsione di inversione della caviglia di grado II trattata con la tecnica del prezzo. Lo studio è stato eseguito in sei giorni. E i risultati sono stati verificati dalla revisione di tutti gli individui, attraverso la Visual Analogue Scale (VAS) del dolore, il McGill Pain Questionnaire e la Titrimetry. Le misurazioni sono state effettuate al primo, terzo e sesto giorno di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12244-000
        • Lasertherapy and Photobiology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui attivi
  • Con visita medica
  • Con diagnosi clinica di distorsione inversa di grado II
  • Il giorno in cui ha subito l'infortunio
  • Senza prescrizioni

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno avuto precedenti traumi e disturbi ortopedici come fratture, tendinopatie, precedenti interventi chirurgici
  • Altre malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LED
Trattata da un dispositivo LED - LED: potenza 60mW, lunghezza d'onda 627nm ± 10nm e emissione del fascio di 1,3cm2. La densità di energia utilizzata è stata di 10J/cm2 con un tempo di 2 minuti e 47 secondi per lampo del raggio, che è unico per ogni dieci punti nella regione laterale dell'edema della caviglia. I volontari sono stati sottoposti a preventiva pulizia dei punti di applicazione con cotone imbevuto di alcool al 70%, posizionati per barella alta in posizione supina e muniti di occhialini. Il LED è stato applicato in modo tempestivo, in cui il contatto con la pelle surfasse con un angolo di 90 °, i dieci punti sono stati irradiati in un'area di 1 cm2 selezionata da un singolo investigatore. È stata eseguita una sessione ogni 24 ore per sei giorni consecutivi. Sono state effettuate applicazioni di ghiaccio associate a bendaggio compressivo semirigido, con il paziente in posizione supina e l'arto interessato in elevazione sotto un cuneo di schiuma nello stesso periodo.
Altro: Gruppo LED
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Sia il gruppo LED dei volontari che il gruppo placebo sono stati trattati con la stessa procedura, con il dispositivo LED nel gruppo placebo rimasto spento.
Altro: Placebo
ledterapia sconto + prezzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
edema, misurato dalla volumetria
Lasso di tempo: lo sviluppo di edema in 6 giorni
L'edema è stato misurato il primo, terzo e sesto giorno
lo sviluppo di edema in 6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore, misurato dalla Visual Analogue Pain Scale (VAS) e dal McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: l'evoluzione del dolore in 6 giorni
Il dolore è stato misurato il primo, terzo e sesto giorno
l'evoluzione del dolore in 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno de Moraes Prianti, Universidade do Vale do Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Vale of Paraíba

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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