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암 환자를 위한 iCare

2019년 12월 18일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 개별 환자의 게놈 정보를 사용하여 치료 가능성이 있는 새로운 약물 조합을 예측하는 데 사용할 시뮬레이션 아바타를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

정상적인 임상 치료의 일환으로 피험자는 암의 질병 평가를 위해 말초 혈액 채취 및 생검을 받게 됩니다. 혈액 악성 종양의 경우, 골수 흡인 및 생검이 일상적으로 수행됩니다.

이 프로젝트의 일환으로 수집된 샘플과 임상 결과 데이터에 대해 다음 작업이 수행됩니다.

  • 혈액이 이미 임상 목적으로 채취되고 있을 때마다 말초 혈액 표본을 기증하십시오.
  • 골수 흡인 절차가 이미 임상 목적으로 수행되고 있을 때마다 골수 흡인 샘플을 기증하십시오.
  • 이미 임상 목적으로 채혈을 하고 있을 때마다 타액을 기증하십시오.
  • 연구자가 유전자 돌연변이 프로파일링을 수행할 수 있도록 합니다.
  • 연구자가 유전자 돌연변이 결과를 연구할 수 있도록 합니다.
  • 수사관이 약리 유전학적 프로파일링을 수행할 수 있도록 합니다.
  • 연구자가 약리 유전학적 프로필을 연구할 수 있도록 합니다.
  • 수사관이 염색체 사본 수 변이를 조사할 수 있도록 합니다.
  • 조사관이 게놈 메틸화를 조사할 수 있도록 합니다.
  • 조사관이 대사체학/사이토카인을 정량화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF Health Shands Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액암 또는 혈액학적 장애가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 개인
  • 골수외 질환이 있는 개인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 혈액암이나 혈액학적 장애가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 골수성 백혈병
급성 골수성 백혈병 환자는 일상적인 치료의 일환으로 혈액, 골수 흡인액 및 타액을 채취합니다.
유전적: 분자진단검사
일상적인 치료의 일환으로 각 환자로부터 수집되는 말초 혈액, 골수 흡인액 및 타액 샘플에 대해 분자 진단 테스트가 수행됩니다. 수행되는 테스트에는 세포유전학, FISH, 염색체 복제 수 변이, 차세대 DNA 시퀀싱, 메틸화 및 대사체학이 포함될 수 있습니다.
실험적: 급성 림프구성 백혈병
급성 림프 구성 백혈병 환자는 일상적인 치료의 일환으로 혈액, 골수 흡인 및 타액을 채취합니다.
유전적: 분자진단검사
일상적인 치료의 일환으로 각 환자로부터 수집되는 말초 혈액, 골수 흡인액 및 타액 샘플에 대해 분자 진단 테스트가 수행됩니다. 수행되는 테스트에는 세포유전학, FISH, 염색체 복제 수 변이, 차세대 DNA 시퀀싱, 메틸화 및 대사체학이 포함될 수 있습니다.
실험적: 골수 형성 이상 증후군
골수 형성 증후군 환자는 일상적인 치료의 일환으로 혈액, 골수 흡인액 및 타액을 채취합니다.
유전적: 분자진단검사
일상적인 치료의 일환으로 각 환자로부터 수집되는 말초 혈액, 골수 흡인액 및 타액 샘플에 대해 분자 진단 테스트가 수행됩니다. 수행되는 테스트에는 세포유전학, FISH, 염색체 복제 수 변이, 차세대 DNA 시퀀싱, 메틸화 및 대사체학이 포함될 수 있습니다.
실험적: 골수 섬유증
골수 섬유증 환자는 일상적인 치료의 일환으로 혈액, 골수 흡인액 및 타액을 채취합니다.
유전적: 분자진단검사
일상적인 치료의 일환으로 각 환자로부터 수집되는 말초 혈액, 골수 흡인액 및 타액 샘플에 대해 분자 진단 테스트가 수행됩니다. 수행되는 테스트에는 세포유전학, FISH, 염색체 복제 수 변이, 차세대 DNA 시퀀싱, 메틸화 및 대사체학이 포함될 수 있습니다.
실험적: 다발성 골수종
다발성 골수종 환자는 일상적인 치료의 일환으로 혈액, 골수 흡인액 및 타액을 채취합니다.
유전적: 분자진단검사
일상적인 치료의 일환으로 각 환자로부터 수집되는 말초 혈액, 골수 흡인액 및 타액 샘플에 대해 분자 진단 테스트가 수행됩니다. 수행되는 테스트에는 세포유전학, FISH, 염색체 복제 수 변이, 차세대 DNA 시퀀싱, 메틸화 및 대사체학이 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 반응
기간: 최대 5년
전체 반응률(ORR)은 완전 관해(CR), 부분 관해(PR) 및/또는 2006년 IWG(International Working Group) 기준(Cheson, et al. 블러드 2006).
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관련 3등급 및 4등급 부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 5년
독성은 국립 암 연구소(NCI) 공통 독성 기준(CTC) v 4에 의해 평가될 것입니다. 부작용 발생률은 개별 약물유전학적 유전자 변이체와 비교될 것입니다.
최대 5년
치료 후 무진행 생존
기간: 최대 5년
무병 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석하고 컴퓨터 예측 반응과 비교합니다.
최대 5년
치료 후 전체 생존
기간: 최대 5년
전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석하고 컴퓨터 예측 반응과 비교합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Gateway for Cancer Research
Cellworks Group Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201500073
  • OCR14209 (기타 식별자: OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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