Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCare syöpäpotilaille

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää yksittäisten potilaiden genomitietoa luodakseen simulaatioavatareja, joita käytetään ennustamaan uusia lääkeyhdistelmiä, joilla on terapeuttista potentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana normaalia kliinistä hoitoa koehenkilöiltä otetaan perifeerinen verinäyte ja biopsiat syövän taudin arvioimiseksi. Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten tapauksissa suoritetaan rutiininomaisesti luuytimen aspiraatio ja biopsia.

Osana tätä projektia kerätyille näytteille ja kliinisille tulostiedoille tehdään seuraavaa:

  • luovuttaa ääreisverinäytteitä aina, kun verta otetaan jo kliinisiin tarkoituksiin.
  • luovuttaa luuytimen aspiraationäytteitä aina, kun luuytimen aspiraatiotoimenpide on jo tehty kliinisiin tarkoituksiin.
  • luovuttaa sylkeä aina, kun verenotto on jo otettu kliinisiin tarkoituksiin.
  • antavat tutkijoille mahdollisuuden suorittaa geenimutaatioprofiloinnin.
  • antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia geenimutaatiotuloksia.
  • antaa tutkijoille mahdollisuuden suorittaa farmakogeneettinen profilointi.
  • antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia farmakogeneettisiä profiileja.
  • antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia kromosomien kopiomäärän vaihteluita.
  • antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia genomista metylaatiota.
  • antavat tutkijoille mahdollisuuden kvantifioida metabolomiikka/sytokiinit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Shands Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan verisyöpä tai hematologinen sairaus
  • Henkilöt, joilla on ekstramedullaarinen sairaus
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole verisyöpää tai hematologista häiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti myelooinen leukemia
Potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia, kerätään verta, luuytimen aspiraattia ja sylkeä osana rutiinihoitoa.
Geneettinen: Molekyylidiagnostiikkatestaus
Molekyylidiagnostiset testit suoritetaan perifeerisen veren, luuytimen aspiraatti- ja sylkinäytteille, jotka kerätään jokaiselta potilaalta osana rutiinihoitoa. Suoritetut testit voivat sisältää: sytogenetiikka, FISH, kromosomien kopiomäärän vaihtelu, seuraavan sukupolven DNA-sekvensointi, metylaatio ja metabolomiikka.
Kokeellinen: Akuutti lymfoblastinen leukemia
Potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia, kerätään verta, luuytimen aspiraattia ja sylkeä osana rutiinihoitoa.
Geneettinen: Molekyylidiagnostiikkatestaus
Molekyylidiagnostiset testit suoritetaan perifeerisen veren, luuytimen aspiraatti- ja sylkinäytteille, jotka kerätään jokaiselta potilaalta osana rutiinihoitoa. Suoritetut testit voivat sisältää: sytogenetiikka, FISH, kromosomien kopiomäärän vaihtelu, seuraavan sukupolven DNA-sekvensointi, metylaatio ja metabolomiikka.
Kokeellinen: Myelodysplastinen oireyhtymä
Potilailta, joilla on myeloplastinen oireyhtymä, kerätään verta, luuytimen aspiraattia ja sylkeä osana rutiinihoitoa.
Geneettinen: Molekyylidiagnostiikkatestaus
Molekyylidiagnostiset testit suoritetaan perifeerisen veren, luuytimen aspiraatti- ja sylkinäytteille, jotka kerätään jokaiselta potilaalta osana rutiinihoitoa. Suoritetut testit voivat sisältää: sytogenetiikka, FISH, kromosomien kopiomäärän vaihtelu, seuraavan sukupolven DNA-sekvensointi, metylaatio ja metabolomiikka.
Kokeellinen: Myelofibroosi
Myelofibroosia sairastavilta potilailta kerätään verta, luuytimen aspiraattia ja sylkeä osana rutiinihoitoa.
Geneettinen: Molekyylidiagnostiikkatestaus
Molekyylidiagnostiset testit suoritetaan perifeerisen veren, luuytimen aspiraatti- ja sylkinäytteille, jotka kerätään jokaiselta potilaalta osana rutiinihoitoa. Suoritetut testit voivat sisältää: sytogenetiikka, FISH, kromosomien kopiomäärän vaihtelu, seuraavan sukupolven DNA-sekvensointi, metylaatio ja metabolomiikka.
Kokeellinen: Multippeli myelooma
Multippelia myeloomaa sairastavilta potilailta kerätään verta, luuytimen aspiraattia ja sylkeä osana rutiinihoitoa.
Geneettinen: Molekyylidiagnostiikkatestaus
Molekyylidiagnostiset testit suoritetaan perifeerisen veren, luuytimen aspiraatti- ja sylkinäytteille, jotka kerätään jokaiselta potilaalta osana rutiinihoitoa. Suoritetut testit voivat sisältää: sytogenetiikka, FISH, kromosomien kopiomäärän vaihtelu, seuraavan sukupolven DNA-sekvensointi, metylaatio ja metabolomiikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) määritellään täydellisen remission (CR), osittaisen remission (PR) ja/tai hematologisen paranemisen saavuttamiseksi vuoden 2006 kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien (Cheson et al.) perusteella. Blood 2006).
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on lääkkeisiin liittyviä 3. ja 4. asteen haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Myrkyllisyys arvioidaan National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) v 4:n mukaan. Haittavaikutusten ilmaantuvuutta verrataan yksittäisiin farmakogeneettisiin geenimuunnelmiin.
Jopa 5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
Taudista vapaa eloonjääminen analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja verrataan tietokoneen ennustettuun vasteeseen.
Jopa viisi vuotta
Kokonaiseloonjääminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja vertailuja tietokoneen ennustettuun vasteeseen.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Gateway for Cancer Research
Cellworks Group Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500073
  • OCR14209 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Molekyylidiagnostiikkatestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa