Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCare dla chorych na raka

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest wykorzystanie informacji genomowych od poszczególnych pacjentów do stworzenia awatarów symulacyjnych, które zostaną wykorzystane do przewidywania nowych kombinacji leków o potencjale terapeutycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach normalnej opieki klinicznej pacjenci zostaną poddani pobraniu krwi obwodowej i biopsjom w celu oceny choroby nowotworowej. W przypadku nowotworów hematologicznych rutynowo wykonuje się aspirację i biopsję szpiku kostnego.

W ramach tego projektu z pobranymi próbkami i danymi dotyczącymi wyników klinicznych zostaną wykonane następujące czynności:

  • oddawać próbki krwi obwodowej zawsze, gdy krew jest już pobierana do celów klinicznych.
  • oddawać próbki aspiracji szpiku kostnego, gdy procedura aspiracji szpiku kostnego jest już wykonywana do celów klinicznych.
  • oddawaj ślinę, gdy pobieranie krwi jest już wykonywane do celów klinicznych.
  • pozwalają badaczom na wykonanie profilowania mutacji genów.
  • pozwalają badaczom na badanie wyników mutacji genów.
  • pozwalają badaczom na wykonanie profilowania farmakogenetycznego.
  • pozwalają badaczom na badanie profili farmakogenetycznych.
  • pozwalają badaczom zbadać zmiany liczby kopii chromosomów.
  • pozwalają badaczom zbadać metylację genomu.
  • pozwalają badaczom na ilościowe określenie metabolomiki/cytokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Shands Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają raka krwi lub zaburzenie hematologiczne
  • Osoby z obecnością choroby pozaszpikowej
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma raka krwi ani zaburzeń hematologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra białaczka szpikowa
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową będą pobierać od nich krew, aspirat szpiku kostnego i ślinę w ramach rutynowej opieki.
Genetyczny: Diagnostyka molekularna
Diagnostyka molekularna zostanie przeprowadzona na próbkach krwi obwodowej, aspiracie szpiku kostnego i ślinie, które zostaną pobrane od każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki. Przeprowadzane testy mogą obejmować: cytogenetykę, FISH, zmienność liczby kopii chromosomów, sekwencjonowanie DNA nowej generacji, metylację i metabolomikę.
Eksperymentalny: Ostra białaczka limfoblastyczna
Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną będą pobierać od nich krew, aspirat szpiku kostnego i ślinę w ramach rutynowej opieki.
Genetyczny: Diagnostyka molekularna
Diagnostyka molekularna zostanie przeprowadzona na próbkach krwi obwodowej, aspiracie szpiku kostnego i ślinie, które zostaną pobrane od każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki. Przeprowadzane testy mogą obejmować: cytogenetykę, FISH, zmienność liczby kopii chromosomów, sekwencjonowanie DNA nowej generacji, metylację i metabolomikę.
Eksperymentalny: Zespół mielodysplastyczny
Pacjenci z zespołem mieloplastycznym będą pobierać od nich krew, aspirat szpiku kostnego i ślinę w ramach rutynowej opieki.
Genetyczny: Diagnostyka molekularna
Diagnostyka molekularna zostanie przeprowadzona na próbkach krwi obwodowej, aspiracie szpiku kostnego i ślinie, które zostaną pobrane od każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki. Przeprowadzane testy mogą obejmować: cytogenetykę, FISH, zmienność liczby kopii chromosomów, sekwencjonowanie DNA nowej generacji, metylację i metabolomikę.
Eksperymentalny: Zwłóknienie szpiku
Pacjenci ze zwłóknieniem szpiku będą pobierać od nich krew, aspirat szpiku kostnego i ślinę w ramach rutynowej opieki.
Genetyczny: Diagnostyka molekularna
Diagnostyka molekularna zostanie przeprowadzona na próbkach krwi obwodowej, aspiracie szpiku kostnego i ślinie, które zostaną pobrane od każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki. Przeprowadzane testy mogą obejmować: cytogenetykę, FISH, zmienność liczby kopii chromosomów, sekwencjonowanie DNA nowej generacji, metylację i metabolomikę.
Eksperymentalny: Szpiczak mnogi
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim będą pobierać od nich krew, aspirat szpiku kostnego i ślinę w ramach rutynowej opieki.
Genetyczny: Diagnostyka molekularna
Diagnostyka molekularna zostanie przeprowadzona na próbkach krwi obwodowej, aspiracie szpiku kostnego i ślinie, które zostaną pobrane od każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki. Przeprowadzane testy mogą obejmować: cytogenetykę, FISH, zmienność liczby kopii chromosomów, sekwencjonowanie DNA nowej generacji, metylację i metabolomikę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) definiuje się jako osiągnięcie całkowitej remisji (CR), częściowej remisji (PR) i/lub poprawy hematologicznej w oparciu o kryteria Międzynarodowej Grupy Roboczej (IWG) z 2006 r. (Cheson i in. Krew 2006).
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3. i 4. związanymi z lekiem
Ramy czasowe: Do 5 lat
Toksyczność zostanie oceniona przez National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) v 4. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zostanie porównana z poszczególnymi farmakogenetycznymi wariantami genów.
Do 5 lat
Przeżycie wolne od progresji po leczeniu
Ramy czasowe: Do pięciu lat
Przeżycie wolne od choroby zostanie przeanalizowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera i porównań z odpowiedzią przewidywaną komputerowo.
Do pięciu lat
Całkowite przeżycie po leczeniu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Całkowite przeżycie zostanie przeanalizowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera i porównań z odpowiedzią przewidywaną komputerowo.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Gateway for Cancer Research
Cellworks Group Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500073
  • OCR14209 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Diagnostyka molekularna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj