Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCare for kreftpasienter

18. desember 2019 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne studien er å bruke genomisk informasjon fra individuelle pasienter til å lage simuleringsavatarer som vil bli brukt til å forutsi nye medikamentkombinasjoner med terapeutisk potensial.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av normal klinisk behandling vil forsøkspersonene gjennomgå perifere blodprøver og biopsier for sykdomsvurdering av kreften. I tilfeller av hematologiske maligniteter utføres benmargsaspirasjon og biopsi rutinemessig.

Som en del av dette prosjektet vil følgende bli gjort med prøvene som samles inn og med kliniske utfallsdata:

  • donere perifere blodprøver når blod allerede blir tatt for kliniske formål.
  • donere benmargsaspirasjonsprøver når en benmargsaspirasjonsprosedyre allerede utføres for kliniske formål.
  • donere spytt når blodprøver allerede utføres for kliniske formål.
  • tillate etterforskerne å utføre genmutasjonsprofilering.
  • tillate etterforskerne å studere genmutasjonsresultater.
  • la etterforskerne utføre farmakogenetisk profilering.
  • la etterforskerne studere farmakogenetiske profiler.
  • la etterforskerne undersøke variasjoner i antall kromosomkopier.
  • la etterforskerne undersøke genomisk metylering.
  • tillate etterforskerne å kvantifisere metabolomikk/cytokiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health Shands Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer kjent eller mistenkt for å ha en blodkreft eller hematologisk lidelse
  • Personer med tilstedeværelse av ekstramedullær sykdom
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke blodkreft eller hematologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt myeloid leukemi
Pasienter med akutt myeloid leukemi vil få blod, benmargsaspirat og spytt samlet inn fra dem som en del av rutinemessig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk testing
Molekylær diagnostisk testing vil bli utført på perifert blod, benmargsaspirat og spyttprøver som vil bli samlet inn fra hver pasient som en del av rutinemessig behandling. Tester som utføres kan omfatte: cytogenetikk, FISH, kromosomkopinummervariasjon, neste generasjons DNA-sekvensering, metylering og metabolomikk.
Eksperimentell: Akutt lymfatisk leukemi
Pasienter med akutt lymfatisk leukemi vil få blod, benmargsaspirat og spytt samlet inn fra dem som en del av rutinemessig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk testing
Molekylær diagnostisk testing vil bli utført på perifert blod, benmargsaspirat og spyttprøver som vil bli samlet inn fra hver pasient som en del av rutinemessig behandling. Tester som utføres kan omfatte: cytogenetikk, FISH, kromosomkopinummervariasjon, neste generasjons DNA-sekvensering, metylering og metabolomikk.
Eksperimentell: Myelodysplastisk syndrom
Pasienter med myeloplastisk syndrom vil få blod, benmargsaspirat og spytt samlet inn fra dem som en del av rutinemessig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk testing
Molekylær diagnostisk testing vil bli utført på perifert blod, benmargsaspirat og spyttprøver som vil bli samlet inn fra hver pasient som en del av rutinemessig behandling. Tester som utføres kan omfatte: cytogenetikk, FISH, kromosomkopinummervariasjon, neste generasjons DNA-sekvensering, metylering og metabolomikk.
Eksperimentell: Myelofibrose
Pasienter med myelofibrose vil få blod, benmargsaspirat og spytt samlet inn fra dem som en del av rutinemessig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk testing
Molekylær diagnostisk testing vil bli utført på perifert blod, benmargsaspirat og spyttprøver som vil bli samlet inn fra hver pasient som en del av rutinemessig behandling. Tester som utføres kan omfatte: cytogenetikk, FISH, kromosomkopinummervariasjon, neste generasjons DNA-sekvensering, metylering og metabolomikk.
Eksperimentell: Multippelt myelom
Pasienter med myelomatose vil få blod, benmargsaspirasjon og spytt samlet inn fra dem som en del av rutinemessig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk testing
Molekylær diagnostisk testing vil bli utført på perifert blod, benmargsaspirat og spyttprøver som vil bli samlet inn fra hver pasient som en del av rutinemessig behandling. Tester som utføres kan omfatte: cytogenetikk, FISH, kromosomkopinummervariasjon, neste generasjons DNA-sekvensering, metylering og metabolomikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet respons
Tidsramme: Inntil 5 år
Den totale responsraten (ORR) er definert som å oppnå en fullstendig remisjon (CR), delvis remisjon (PR) og/eller hematologisk forbedring basert på 2006 International Working Group (IWG) kriterier (Cheson, et al. Blood 2006).
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger av grad 3 og grad 4
Tidsramme: Inntil 5 år
Toksisitet vil bli vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) v 4. Uønskede hendelser vil bli sammenlignet med individuelle farmakogenetiske genvarianter.
Inntil 5 år
Progresjonsfri overlevelse etter behandling
Tidsramme: Inntil fem år
Den sykdomsfrie overlevelsen vil bli analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og sammenligninger gjort med datamaskinforutsagt respons.
Inntil fem år
Total overlevelse etter behandling
Tidsramme: Inntil 5 år
Den totale overlevelsen vil bli analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og sammenligninger gjort med datamaskinforutsagt respons.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Gateway for Cancer Research
Cellworks Group Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500073
  • OCR14209 (Annen identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Molekylær diagnostisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere