Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

iCare pour les patients atteints de cancer

18 décembre 2019 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est d'utiliser les informations génomiques de patients individuels pour créer des avatars de simulation qui seront utilisés pour prédire de nouvelles combinaisons de médicaments à potentiel thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre des soins cliniques normaux, les sujets subiront des prélèvements sanguins périphériques et des biopsies pour l'évaluation de la maladie de leur cancer. En cas d'hémopathies malignes, une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse sont systématiquement effectuées.

Dans le cadre de ce projet, les éléments suivants seront appliqués aux échantillons prélevés et aux données sur les résultats cliniques :

  • donner des échantillons de sang périphérique chaque fois que du sang est déjà prélevé à des fins cliniques.
  • faire un don d'échantillons d'aspiration de moelle osseuse chaque fois qu'une procédure d'aspiration de moelle osseuse est déjà en cours à des fins cliniques.
  • faire un don de salive chaque fois qu'une prise de sang est déjà effectuée à des fins cliniques.
  • permettre aux enquêteurs d'effectuer le profilage des mutations génétiques.
  • permettre aux enquêteurs d'étudier les résultats des mutations génétiques.
  • permettre aux investigateurs d'effectuer un profilage pharmacogénétique.
  • permettent aux investigateurs d'étudier les profils pharmacogénétiques.
  • permettent aux enquêteurs d'examiner les variations du nombre de copies chromosomiques.
  • permettent aux chercheurs d'examiner la méthylation génomique.
  • permettent aux chercheurs de quantifier la métabolomique/cytokines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • UF Health Shands Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes connues ou soupçonnées d'avoir un cancer du sang ou un trouble hématologique
  • Personnes présentant une maladie extramédullaire
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • N'a pas de cancer du sang ou de trouble hématologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Leucémie myéloïde aiguë
Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë recevront du sang, de l'aspirat de moelle osseuse et de la salive dans le cadre des soins de routine.
Génétique: Tests de diagnostic moléculaire
Des tests de diagnostic moléculaire seront effectués sur des échantillons de sang périphérique, d'aspiration de moelle osseuse et de salive qui seront prélevés sur chaque patient dans le cadre des soins de routine. Les tests effectués peuvent inclure : cytogénétique, FISH, variation du nombre de copies de chromosomes, séquençage d'ADN de nouvelle génération, méthylation et métabolomique.
Expérimental: Leucémie aiguë lymphoblastique
Les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique recevront du sang, de l'aspirat de moelle osseuse et de la salive dans le cadre des soins de routine.
Génétique: Tests de diagnostic moléculaire
Des tests de diagnostic moléculaire seront effectués sur des échantillons de sang périphérique, d'aspiration de moelle osseuse et de salive qui seront prélevés sur chaque patient dans le cadre des soins de routine. Les tests effectués peuvent inclure : cytogénétique, FISH, variation du nombre de copies de chromosomes, séquençage d'ADN de nouvelle génération, méthylation et métabolomique.
Expérimental: Syndrome myélodysplasique
Les patients atteints du syndrome myéloplasique recevront du sang, de l'aspirat de moelle osseuse et de la salive dans le cadre des soins de routine.
Génétique: Tests de diagnostic moléculaire
Des tests de diagnostic moléculaire seront effectués sur des échantillons de sang périphérique, d'aspiration de moelle osseuse et de salive qui seront prélevés sur chaque patient dans le cadre des soins de routine. Les tests effectués peuvent inclure : cytogénétique, FISH, variation du nombre de copies de chromosomes, séquençage d'ADN de nouvelle génération, méthylation et métabolomique.
Expérimental: Myélofibrose
Les patients atteints de myélofibrose recevront du sang, de l'aspirat de moelle osseuse et de la salive dans le cadre des soins de routine.
Génétique: Tests de diagnostic moléculaire
Des tests de diagnostic moléculaire seront effectués sur des échantillons de sang périphérique, d'aspiration de moelle osseuse et de salive qui seront prélevés sur chaque patient dans le cadre des soins de routine. Les tests effectués peuvent inclure : cytogénétique, FISH, variation du nombre de copies de chromosomes, séquençage d'ADN de nouvelle génération, méthylation et métabolomique.
Expérimental: Myélome multiple
Les patients atteints de myélome multiple recevront du sang, de l'aspirat de moelle osseuse et de la salive dans le cadre des soins de routine.
Génétique: Tests de diagnostic moléculaire
Des tests de diagnostic moléculaire seront effectués sur des échantillons de sang périphérique, d'aspiration de moelle osseuse et de salive qui seront prélevés sur chaque patient dans le cadre des soins de routine. Les tests effectués peuvent inclure : cytogénétique, FISH, variation du nombre de copies de chromosomes, séquençage d'ADN de nouvelle génération, méthylation et métabolomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le taux de réponse global (ORR) est défini comme l'obtention d'une rémission complète (RC), d'une rémission partielle (PR) et/ou d'une amélioration hématologique sur la base des critères de l'International Working Group (IWG) de 2006 (Cheson, et al. Sang 2006).
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des événements indésirables de grade 3 et de grade 4 liés au médicament
Délai: Jusqu'à 5 ans
La toxicité sera évaluée par le National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) v 4. Les incidences d'événements indésirables seront comparées à des variants de gènes pharmacogénétiques individuels.
Jusqu'à 5 ans
Survie sans progression après traitement
Délai: Jusqu'à cinq ans
La survie sans maladie sera analysée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des comparaisons seront faites avec la réponse prédite par ordinateur.
Jusqu'à cinq ans
Survie globale après traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
La survie globale sera analysée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des comparaisons seront faites avec la réponse prédite par ordinateur.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

Gateway for Cancer Research
Cellworks Group Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500073
  • OCR14209 (Autre identifiant: OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Leucémie myéloïde aiguë

Essais cliniques sur Tests de diagnostic moléculaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Albania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner