Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCare til kræftpatienter

18. december 2019 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at bruge genomisk information fra individuelle patienter til at skabe simuleringsavatarer, der vil blive brugt til at forudsige nye lægemiddelkombinationer med terapeutisk potentiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af normal klinisk pleje vil forsøgspersoner gennemgå perifere blodprøver og biopsier til sygdomsvurdering af deres kræft. I tilfælde af hæmatologiske maligniteter udføres rutinemæssigt knoglemarvsaspiration og biopsi.

Som en del af dette projekt vil følgende blive gjort til de indsamlede prøver og med kliniske udfaldsdata:

  • donere perifere blodprøver, når der allerede tages blod til kliniske formål.
  • donere knoglemarvsaspirationsprøver, når en knoglemarvsaspirationsprocedure allerede udføres til kliniske formål.
  • donere spyt, når der allerede foretages blodudtagning til kliniske formål.
  • tillade efterforskerne at udføre genmutationsprofilering.
  • tillade efterforskerne at studere genmutationsresultater.
  • give efterforskerne mulighed for at udføre farmakogenetisk profilering.
  • give efterforskerne mulighed for at studere farmakogenetiske profiler.
  • give efterforskerne mulighed for at undersøge variationer i kromosomkopiantallet.
  • tillade efterforskerne at undersøge genomisk methylering.
  • give efterforskerne mulighed for at kvantificere metabolomics/cytokiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health Shands Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer kendt eller mistænkt for at have en blodkræft eller hæmatologisk lidelse
  • Personer med tilstedeværelse af ekstramedullær sygdom
  • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en blodkræft eller en hæmatologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut myeloid leukæmi
Patienter med akut myeloid leukæmi vil få blod, knoglemarvsaspirat og spyt opsamlet fra dem som en del af rutinemæssig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk test
Molekylær diagnostisk testning vil blive udført på perifert blod, knoglemarvsaspirat og spytprøver, der vil blive indsamlet fra hver patient som en del af rutinemæssig behandling. Tests, der udføres, kan omfatte: cytogenetik, FISH, kromosomkopiantalvariation, næste generations DNA-sekventering, methylering og metabolomik.
Eksperimentel: Akut lymfatisk leukæmi
Patienter med akut lymfatisk leukæmi vil få blod, knoglemarvsaspirat og spyt opsamlet fra dem som en del af rutinemæssig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk test
Molekylær diagnostisk testning vil blive udført på perifert blod, knoglemarvsaspirat og spytprøver, der vil blive indsamlet fra hver patient som en del af rutinemæssig behandling. Tests, der udføres, kan omfatte: cytogenetik, FISH, kromosomkopiantalvariation, næste generations DNA-sekventering, methylering og metabolomik.
Eksperimentel: Myelodysplastisk syndrom
Patienter med myeloplastisk syndrom vil få blod, knoglemarvsaspirat og spyt opsamlet fra dem som en del af rutinemæssig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk test
Molekylær diagnostisk testning vil blive udført på perifert blod, knoglemarvsaspirat og spytprøver, der vil blive indsamlet fra hver patient som en del af rutinemæssig behandling. Tests, der udføres, kan omfatte: cytogenetik, FISH, kromosomkopiantalvariation, næste generations DNA-sekventering, methylering og metabolomik.
Eksperimentel: Myelofibrose
Patienter med myelofibrose vil få blod, knoglemarvsaspirat og spyt opsamlet fra dem som en del af rutinemæssig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk test
Molekylær diagnostisk testning vil blive udført på perifert blod, knoglemarvsaspirat og spytprøver, der vil blive indsamlet fra hver patient som en del af rutinemæssig behandling. Tests, der udføres, kan omfatte: cytogenetik, FISH, kromosomkopiantalvariation, næste generations DNA-sekventering, methylering og metabolomik.
Eksperimentel: Myelomatose
Patienter med myelomatose vil få blod, knoglemarvsaspirat og spyt opsamlet fra dem som en del af rutinemæssig behandling.
Genetisk: Molekylær diagnostisk test
Molekylær diagnostisk testning vil blive udført på perifert blod, knoglemarvsaspirat og spytprøver, der vil blive indsamlet fra hver patient som en del af rutinemæssig behandling. Tests, der udføres, kan omfatte: cytogenetik, FISH, kromosomkopiantalvariation, næste generations DNA-sekventering, methylering og metabolomik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet respons
Tidsramme: Op til 5 år
Den overordnede responsrate (ORR) er defineret som opnåelse af en fuldstændig remission (CR), delvis remission (PR) og/eller hæmatologisk forbedring baseret på 2006 International Working Group (IWG) kriterier (Cheson, et al. Blood 2006).
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med lægemiddelrelaterede bivirkninger af grad 3 og grad 4
Tidsramme: Op til 5 år
Toksicitet vil blive vurderet af National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) v 4. Bivirkningshyppigheden vil blive sammenlignet med individuelle farmakogenetiske genvarianter.
Op til 5 år
Progressionsfri overlevelse efter behandling
Tidsramme: Op til fem år
Den sygdomsfrie overlevelse vil blive analyseret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og sammenligninger foretaget med computerforudsagt respons.
Op til fem år
Samlet overlevelse efter behandling
Tidsramme: Op til 5 år
Den samlede overlevelse vil blive analyseret ved hjælp af Kaplan-Meier metode og sammenligninger foretaget med computer forudsagt respons.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Gateway for Cancer Research
Cellworks Group Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201500073
  • OCR14209 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Molekylær diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner