Eloquent Area Glioma 환자의 신경학적 기능에 대한 진정제의 효과
Eloquent Area Glioma 환자의 신경학적 기능에 대한 진정제 효과에 대한 코호트 연구: 두개내 병리가 없는 대조군과의 비교
수술실, 마취 후 치료실 및 집중 치료실에서의 진정 작용은 일반적이며 두개내 뇌종양 환자에게 종종 필요합니다. 이러한 위치, 특히 웅변 부위 또는 그 근처에 종양이 있는 환자의 경우 반복적인 신경학적 기능 평가가 필요합니다. 이것은 치료가 필요한 변경이 있는지 확인하기 위해 신경학적 성능을 모니터링하기 위한 것입니다. 웅변 부위 근처의 일부 천천히 침윤하는 저등급 신경아교종은 아마도 재조직으로 인해 감지할 수 있는 신경학적 결손을 보이지 않지만, 벤조디아제핀 미다졸람 및 수면 마취용 프로포폴 마취제와 같은 일부 진정제에 의한 진정으로 질병이 훨씬 더 악화되어 부적절하게 공격적인 치료를 초래할 수 있습니다. 이것은 웅변 부위의 종양에 대해 각성 개두술을 받는 환자에게 특히 문제가 될 수 있습니다.
이것은 단일 센터 관점 연구입니다. 환자는 반응과 협조를 유지하기 위해 약간 진정됩니다. 경미한 진정 전후에 운동 및 감각 기능을 평가합니다. midazolam으로 진정되면 특정 benzodiazepine 길항제가 사용됩니다.
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 benzodiazepine midazolam이 두개내유변영역 신경아교종 환자에서 운동 및 감각 기능을 악화시키거나 드러내는지를 관찰하는 것입니다.
가설:
약한 진정은 웅변 영역 신경아교종 환자의 운동 및 감각 결손을 가리거나 악화시킬 수 있지만 비신경외과 환자/건강한 지원자에게는 그렇지 않습니다. benzodiazepine agonist에 의해 유발된 신경학적 결손은 flumazenil에 의해 역전될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100055
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 나이
- 미국마취학회(ASA) 상태 I~II
- MRI로 진단된 천막위 웅변 신경아교종을 가진 선택적 개두술 환자(대조군: 신경 질환이 없는 지원자)
제외 기준:
- 신경학적 검사를 이해하고 협조할 수 없음
- 정신 상태 장애
- 지난 24시간 동안 진정제 복용
- 지난 24시간 동안 진통제 복용
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 임산부 및/또는 수유부
- 재발성 뇌종양
- 다발성 뇌종양
- 방사선 요법 또는 화학 요법 수락
- 두개 내 외상 및 혈관 질환이 복잡함
- 대뇌전증 합병증(midazolam 그룹)
- 신경근 질환과 합병증
- 피부 감각 이상과 복잡함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경아교종 그룹
이 그룹의 환자는 진정제(미다졸람 또는 프로포폴 또는 덱스메데토미딘)를 경미한 진정으로 적정하여 투여합니다.
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특정 벤조디아제핀 작용제인 미다졸람을 사용하여 원하는 진정 수준으로 적정하고, 특정 길항제인 플루마제닐도 사용합니다.
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활성 비교기: 비신경외과 그룹
이 그룹의 환자는 신경아교종 그룹과 비교하여 동일한 진정제 미다졸람을 투여하고 약한 진정으로 적정합니다.
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특정 벤조디아제핀 작용제인 미다졸람을 사용하여 원하는 진정 수준으로 적정하고, 특정 길항제인 플루마제닐도 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트로 측정한 진정 작용과 기준선 사이의 작업 완료 시간 변화
기간: 진정 후
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이것은 진정제에 의해 유발된 초점 신경학적 결손이며, 결과는 진정 후 수행 시간이 다음과 같이 변화합니다: 진정-기준선.
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진정 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 후 OAA/S=4인 참가자 수
기간: 1시간 이내
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OAA/S는 5단계(5 = 경보, 4 = 무기력, 3 = 목소리로 깨우기, 2 = 떨림으로 깨우기, 1 = 깊은 수면)의 관찰자 평가이며, 모든 참가자는 진정 후 OAA/S=4를 달성해야 합니다. .
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1시간 이내
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생리학적 변화의 척도로서의 평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 1 시간
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MAP는 기준선, 진정 및 진정 역전의 세 시점에서 측정되었습니다.
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1 시간
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생리적 변화의 척도로서의 심박수
기간: 1 시간
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HR은 기준선, 진정 및 진정 역전의 세 시점에서 측정되었습니다.
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1 시간
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종양 유형의 척도로서 뇌교종 병리학적 진단
기간: 이주
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WHO 등급 및 신경교종의 종류(WHO 신경교종 등급 I~II는 저등급 신경교종으로, WHO 신경교종 등급 III~IV는 고급 신경교종으로 간주)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014MP06
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미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University Hospital, Grenoble모병