일상적인 환자 치료 환경에서 진행성 NSCLC가 있는 그리스 피험자의 삶의 질 및 증상 부담에 대한 아파티닙의 영향 평가

아파티닙으로 치료받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자

아파티닙으로 치료받은 그리스의 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자. 환자들은 방문 빈도, 수행된 평가 유형 및 아파티닙에 대한 현지 처방 요건 준수 측면에서 일상적인 의료 행위에 따라 치료를 받았습니다. 아파티닙 치료 시작 후 최대 48개월 또는 질병 진행, 사망, 동의 철회, 용인할 수 없는 독성, 연구 완료 또는 의사의 결정 중 더 이른 시점으로 정의되는 연구 참여가 끝날 때까지 환자를 연구 맥락에서 관찰했습니다.

의약품: 아파티닙

환자들은 방문 빈도, 수행된 평가 유형 및 아파티닙에 대한 현지 처방 요건 준수 측면에서 일상적인 의료 행위에 따라 치료를 받았습니다.

6개월의 치료 기간 동안 임상적으로 중요한 최소한의 증상 개선을 경험한 환자 수

최소한의 임상적으로 중요한 증상 개선을 경험한 환자의 수가 보고됩니다. 해당 환자에 대한 폐암 증상 척도(LCSS) 평가의 기준선 이후 평균 증상 부담 지수(ASBI) 점수의 평균 점수가 환자의 ASBI 점수보다 10점 이상 낮은 경우 환자는 개선된 것으로 분류되었습니다. 등록 시 LCSS, 치료 6개월 이상.

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 각 항목은 100밀리미터(mm) VAS(Visual Analogue Scale)로 점수가 매겨지며 점수는 0에서 100까지 보고되며 0은 최고 점수를 나타냅니다. ASBI 점수는 폐암의 6대 증상(식욕감퇴, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증, 각혈)을 평균하여 계산하였다. 주어진 평가에서 6가지 증상별 질문 중 하나라도 완료되지 않은 경우 ASBI 점수가 계산되지 않았습니다.

ASBI(Patient-rated Average Symptom Burden Index) 폐암 증상 척도(LCSS) 점수

기준선 이후 사전 정의된 시점에서(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(±3주), 그 이후에는 환자의 치료 참여가 끝날 때까지 6개월마다(±3주) LCSS의 환자 평가 ASBI 점수) 연구)가 보고된다.

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 각 항목은 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다. ASBI 점수는 폐암의 6대 증상(식욕감퇴, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증, 각혈)을 평균하여 계산하였다. 주어진 평가에서 6가지 증상별 질문 중 하나라도 완료되지 않은 경우 ASBI 점수가 계산되지 않았습니다.

환자 평가 총 폐암 증상 척도(LCSS) 점수

환자 평가 총 LCSS 점수 - LCSS를 구성하는 모든 9개 항목의 총점의 평균으로 정의됨 - 등록 시 및 기준선 이후 미리 정의된 시점(즉, 처음 12개월 동안 2개월마다(± 3주)마다) 치료 시작 후 매 6개월(±3주)마다 환자의 연구 참여가 종료될 때까지).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 각 항목은 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다. ASBI 점수는 폐암의 6대 증상(식욕감퇴, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증, 각혈)을 평균하여 계산하였다. 주어진 평가에서 6가지 증상별 질문 중 하나라도 완료되지 않은 경우 ASBI 점수가 계산되지 않았습니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 식욕 상실

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점에서 식욕 상실(즉, 치료 첫 12개월 동안 2개월마다(±3주), 그 후 치료가 끝날 때까지 6개월마다(±3주)) 환자의 연구 참여).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 식욕 감퇴는 100-mm Visual Analogue Scale(VAS)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 피로

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점에서 피로(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(±3주), 그 후 환자의 참여가 끝날 때까지 6개월마다(±3주)) 연구에서).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 피로는 100mm Visual Analogue Scale(VAS)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 기침

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점에서 기침(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주), 그 후 환자의 참여가 끝날 때까지 6개월마다(± 3주) 기침 연구에서).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 기침은 100-mm VAS(Visual Analogue Scale)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 호흡곤란

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점에서 호흡곤란(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(±3주), 그 후 환자의 참여가 끝날 때까지 6개월마다(±3주)) 연구에서).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 호흡곤란은 100-mm Visual Analogue Scale(VAS)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 각혈

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후의 미리 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 그 후 환자의 참여가 끝날 때까지 6개월마다(± 3주)마다 객혈) 연구에서).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. Haemoptysis는 100-mm Visual Analogue Scale (VAS)에서 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 통증

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점의 통증(즉, 치료 첫 12개월 동안 2개월마다(±3주), 그 후 환자의 참여가 끝날 때까지 6개월마다(±3주)) 연구에서).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 통증은 100-mm Visual Analogue Scale(VAS)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 전반적인 증상적 고통

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 치료 첫 12개월 동안 2개월마다(±3주), 그 후 치료가 끝날 때까지 6개월마다(±3주)) 전체적인 증상적 고통 환자의 연구 참여).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 전반적인 증상 고통은 100-mm Visual Analogue Scale(VAS)에서 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다. ASBI 점수는 폐암의 6대 증상(식욕감퇴, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증, 각혈)을 평균하여 계산하였다. 주어진 평가에서 6가지 증상별 질문 중 하나라도 완료되지 않은 경우 ASBI 점수가 계산되지 않았습니다.

환자 등급 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 정상적인 활동 방해

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주), 그 후 치료가 끝날 때까지 6개월마다(± 3주)) 정상적인 활동에 대한 간섭 연구에 대한 환자의 참여).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 정상적인 활동에 대한 간섭은 100mm Visual Analogue Scale(VAS)에서 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다. ASBI 점수는 폐암의 6대 증상(식욕감퇴, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증, 각혈)을 평균하여 계산하였다. 주어진 평가에서 6가지 증상별 질문 중 하나라도 완료되지 않은 경우 ASBI 점수가 계산되지 않았습니다.

환자 평가 폐암 증상 척도(LCSS) 개별 항목 점수: 전반적인 삶의 질(QoL)

환자 평가 LCSS 개별 항목 점수: 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 이후 6개월마다(±3주)마다 전체 삶의 질(QoL)) 환자의 연구 참여가 끝날 때까지).

환자 평가 척도는 식욕 부진, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증 및 객혈을 다루는 6가지 증상별 질문으로 구성됩니다. 글로벌 삶의 질(QoL)은 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 점수를 매겼으며 점수는 0에서 100까지 보고되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다. ASBI 점수는 폐암의 6대 증상(식욕감퇴, 피로, 기침, 호흡곤란, 통증, 각혈)을 평균하여 계산하였다. 주어진 평가에서 6가지 증상별 질문 중 하나라도 완료되지 않은 경우 ASBI 점수가 계산되지 않았습니다.

유럽 ​​삶의 질-5 차원-3 수준(EQ-5D-3L) 유틸리티 지수 점수 차원: 이동성에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율

EQ-5D-3L 유틸리티 지수 점수 차원에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율: 이동성.

EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다. 1="문제 없음"; 2="일부 문제"; 3= "극단적인 문제". 보고된 문제가 있는 환자의 비율은 수준 2("일부 문제")와 수준 3("극단적인 문제")으로 구성되며 나머지 피험자는 수준 1("문제 없음")을 보고했습니다.

유럽 ​​삶의 질-5 차원-3 수준(EQ-5D-3L) 유틸리티 지수 점수 차원: 자가 관리에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율

EQ-5D-3L 효용 지수 점수 차원에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율: 자가 관리.

EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다. 1="문제 없음"; 2="일부 문제"; 3= "극단적인 문제". 보고된 문제가 있는 환자의 비율은 수준 2("일부 문제")와 수준 3("극단적인 문제")으로 구성되며 나머지 피험자는 수준 1("문제 없음")을 보고했습니다.

유럽 ​​삶의 질-5 차원-3 수준(EQ-5D-3L) 효용 지수 점수 차원: 평소 활동에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율

EQ-5D-3L 효용 지수 점수 차원에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율: 일상 활동.

EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다. 1="문제 없음"; 2="일부 문제"; 3= "극단적인 문제". 보고된 문제가 있는 환자의 비율은 수준 2("일부 문제")와 수준 3("극단적인 문제")으로 구성되며 나머지 피험자는 수준 1("문제 없음")을 보고했습니다.

유럽 ​​삶의 질-5 차원-3 수준(EQ-5D-3L) 유틸리티 지수 점수 차원: 통증/불편감에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율

EQ-5D-3L 유틸리티 지수 점수 차원에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 백분율: 통증/불편함.

EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다. 1="문제 없음"; 2="일부 문제"; 3= "극단적인 문제". 보고된 문제가 있는 환자의 비율은 수준 2("일부 문제")와 수준 3("극단적인 문제")으로 구성되며 나머지 피험자는 수준 1("문제 없음")을 보고했습니다.

유럽 ​​삶의 질-5 차원-3 수준(EQ-5D-3L) 유틸리티 지수 점수 차원: 불안/우울에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 비율

EQ-5D-3L 유틸리티 지수 점수 차원에 대해 보고된 문제가 있는 환자의 백분율: 불안/우울.

EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다. 1="문제 없음"; 2="일부 문제"; 3= "극단적인 문제". 보고된 문제가 있는 환자의 비율은 수준 2("일부 문제")와 수준 3("극단적인 문제")으로 구성되며 나머지 피험자는 수준 1("문제 없음")을 보고했습니다.

EQ-VAS 점수

EQ-VAS 점수 등록 시 및 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주), 그 후 환자의 치료 참여가 끝날 때까지 6개월마다(± 3주)) 공부하다).

EQ-VAS는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수가 0인 참가자 비율

ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 점수가 기준선 및 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 치료 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 6개월마다(± 3주) 이후 환자의 연구 참여 종료 시까지). ECOG에는 6개의 등급이 있습니다(0-5, 여기서 0은 가능한 최고 점수이고 5는 최악임).

0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있음.

1. = 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다.
2. = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어있는 시간의 약 50% 이상.
3. = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 할 수 있습니다.
4. = 완전히 비활성화되었습니다. 자기 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇히게 됩니다.
5. = 죽었다.

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수 1인 참가자 비율

ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 점수가 기준선 및 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 치료 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 6개월마다(± 3주) 이후 환자의 연구 참여 종료 시까지). ECOG에는 6개의 등급이 있습니다(0-5, 여기서 0은 가능한 최고 점수이고 5는 최악임).

0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있음.

1. = 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다.
2. = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어있는 시간의 약 50% 이상.
3. = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 할 수 있습니다.
4. = 완전히 비활성화되었습니다. 자기 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇히게 됩니다.
5. = 죽었다.

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수 2인 참가자 비율

기준선 및 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 6개월마다(± 3주) 이후 환자의 연구 참여 종료 시까지). ECOG에는 6개의 등급이 있습니다(0-5, 여기서 0은 가능한 최고 점수이고 5는 최악임).

0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있음.

1. = 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다.
2. = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어있는 시간의 약 50% 이상.
3. = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 할 수 있습니다.
4. = 완전히 비활성화되었습니다. 자기 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇히게 됩니다.
5. = 죽었다.

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수 3인 참가자의 비율

기준선 및 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 6개월마다(± 3주) 이후 환자의 연구 참여 종료 시까지). ECOG에는 6개의 등급이 있습니다(0-5, 여기서 0은 가능한 최고 점수이고 5는 최악임).

0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있음.

1. = 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다.
2. = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어있는 시간의 약 50% 이상.
3. = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 할 수 있습니다.
4. = 완전히 비활성화되었습니다. 자기 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇히게 됩니다.
5. = 죽었다.

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수 4인 참가자의 비율

기준선 및 기준선 이후 사전 정의된 시점(즉, 요법의 첫 12개월 동안 2개월마다(± 3주) 및 6개월마다(± 3주) 이후 환자의 연구 참여 종료 시까지). ECOG에는 6개의 등급이 있습니다(0-5, 여기서 0은 가능한 최고 점수이고 5는 최악임).

0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있음.

1. = 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다.
2. = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어있는 시간의 약 50% 이상.
3. = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 할 수 있습니다.
4. = 완전히 비활성화되었습니다. 자기 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇히게 됩니다.
5. = 죽었다.

연구 참여 기간 동안 처방된 복용량에 대한 실제로 복용한 아파티닙 정제의 비율

연구 참여 기간 동안 처방된 복용량에 대해 실제로 복용한 아파티닙 정제의 비율. 비율 = 복용한 복용량 / 처방된 복용량.

Afatinib 정제를 놓친 이유가 있는 환자 수

아파티닙 정제를 놓친 이유가 있는 환자 수. 한 참가자는 여러 가지 이유로 여러 번 누락된 복용량을 가질 수 있습니다.

아파티닙 중단 사유가 있는 환자 수

연구 관찰 기간 동안 아파티닙 중단 사유가 있는 환자 수.

치료 중단 사유가 있는 환자 수

연구 관찰 기간 동안 치료를 중단한 이유가 있는 환자 수. 한 참가자가 여러 가지 이유로 여러 번 중단될 수 있습니다.

Afatinib 중단 또는 용량 수정이 있는 참가자 수

아파티닙 중단 또는 용량 변경(즉, 용량 증가 또는 감소)이 있는 참가자 수.

감량 사유가 있는 환자 수

연구 관찰 기간 동안 용량 감소의 이유가 있는 환자의 수.

증량 사유가 있는 환자 수

연구 관찰 기간 동안 용량 증가의 이유가 있는 환자의 수.