Vyhodnoťte dopad afatinibu na kvalitu života a symptomovou zátěž řeckých subjektů s pokročilým NSCLC v nastavení rutinní péče o pacienta

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) léčení afatinibem

Pacienti s pokročilým/metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) v Řecku léčení afatinibem. Pacienti byli léčeni v souladu s běžnou lékařskou praxí, pokud jde o frekvenci návštěv, typy provedených vyšetření a dodržování místních požadavků na předepisování afatinibu. Pacienti byli sledováni v kontextu studie až do konce účasti ve studii, definované jako maximálně 48 měsíců po zahájení léčby afatinibem nebo do progrese onemocnění, úmrtí, odvolání souhlasu, nepřijatelné toxicity, dokončení studie nebo rozhodnutí lékaře, podle toho, co nastalo dříve.

Lék: afatinib

Pacienti byli léčeni v souladu s běžnou lékařskou praxí, pokud jde o frekvenci návštěv, typy provedených vyšetření a dodržování místních požadavků na předepisování afatinibu.

Počet pacientů, kteří zaznamenali minimální klinicky významné zlepšení symptomů během 6 měsíců léčby

Uvádí se počet pacientů, u kterých došlo k minimálnímu klinicky významnému zlepšení symptomů. Pacient byl kategorizován jako pacient se zlepšením, pokud průměrné skóre jakýchkoli dvou po sobě jdoucích skóre průměrného indexu symptomového zatížení (ASBI) hodnocení Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) u tohoto pacienta bylo alespoň 10 bodů pod pacientovým skóre ASBI LCSS při zařazení, déle než 6 měsíců léčby.

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Každá položka je hodnocena na 100milimetrové (mm) vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre se uvádí od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejlepší skóre. ASBI skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hlavních symptomů rakoviny plic (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, bolest a hemoptýza). Pokud pro dané hodnocení nebyla dokončena kterákoli ze šesti příznakově specifických otázek, skóre ASBI nebylo vypočteno.

Průměrný index symptomového zatížení hodnocený pacientem (ASBI) skóre stupnice symptomů rakoviny plic (LCSS)

Pacientem hodnocené ASBI skóre LCSS v předdefinovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) až do ukončení účasti pacienta na studie) je hlášena.

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Každá položka byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre. ASBI skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hlavních symptomů rakoviny plic (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, bolest a hemoptýza). Pokud pro dané hodnocení nebyla dokončena některá ze šesti otázek specifických pro symptomy, skóre ASBI nebylo vypočteno.

Skóre celkové stupnice symptomů rakoviny plic (LCSS) hodnocené pacientem

Celkové skóre LCSS hodnocené pacientem – definované jako průměr agregovaného skóre všech 9 položek, které zahrnují LCSS – při zařazení a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců terapie a poté každých 6 měsíců (±3 týdny) až do konce pacientovy účasti ve studii).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Každá položka byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre. ASBI skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hlavních symptomů rakoviny plic (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, bolest a hemoptýza). Pokud pro dané hodnocení nebyla dokončena některá ze šesti otázek specifických pro symptomy, skóre ASBI nebylo vypočteno.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacienty (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Ztráta chuti k jídlu

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacienty: Ztráta chuti k jídlu v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) až do konce účast pacienta ve studii).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Ztráta chuti k jídlu byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacienty (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Únava

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacientem: Únava v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (±3 týdny) až do ukončení účasti pacienta ve studiu).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Únava byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacientem (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Kašel

Individuální skóre LCSS hodnocené pacientem: Kašel v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) až do ukončení účasti pacienta ve studiu).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Kašel byl hodnocen na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacienty (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Dyspnoe

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacientem: Dušnost v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (±3 týdny) až do ukončení účasti pacienta ve studiu).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Dušnost byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacienty (LCSS) Skóre jednotlivých položek: hemoptýza

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacientem: Hemoptýza v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) až do ukončení účasti pacienta ve studiu).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Hemoptýza byla hodnocena na 100 mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacientem (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Bolest

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacientem: Bolest v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (±3 týdny) až do ukončení účasti pacienta ve studiu).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Bolest byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre.

Stupnice příznaků rakoviny plic (LCSS) hodnocená pacienty Skóre jednotlivých položek: Celková symptomatická tíseň

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacientem: Celková symptomatická úzkost v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) až do konce účast pacienta ve studii).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Celková symptomatická úzkost byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre. ASBI skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hlavních symptomů rakoviny plic (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, bolest a hemoptýza). Pokud pro dané hodnocení nebyla dokončena některá ze šesti otázek specifických pro symptomy, skóre ASBI nebylo vypočteno.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacienty (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Interference s normální aktivitou

Individuální skóre LCSS hodnocené pacientem: Interference s normální aktivitou v předdefinovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) až do konce účasti pacienta ve studii).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Interference s normální aktivitou byla hodnocena na 100 mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre byla uváděna od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre. ASBI skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hlavních symptomů rakoviny plic (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, bolest a hemoptýza). Pokud pro dané hodnocení nebyla dokončena některá ze šesti otázek specifických pro symptomy, skóre ASBI nebylo vypočteno.

Stupnice příznaků rakoviny plic hodnocená pacienty (LCSS) Skóre jednotlivých položek: Globální kvalita života (QoL)

Skóre jednotlivých položek LCSS hodnocené pacienty: Globální kvalita života (QoL) v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (± 3 týdny) do ukončení účasti pacienta ve studii).

Škála hodnocená pacientem se skládá ze šesti příznakově specifických otázek, které se týkají ztráty chuti k jídlu, únavy, kašle, dušnosti, bolesti a hemoptýzy. Globální kvalita života (QoL) byla hodnocena na 100mm vizuální analogové škále (VAS), přičemž skóre bylo hlášeno od 0 do 100, přičemž 0 představovalo nejlepší skóre. ASBI skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hlavních symptomů rakoviny plic (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, bolest a hemoptýza). Pokud pro dané hodnocení nebyla dokončena některá ze šesti otázek specifických pro symptomy, skóre ASBI nebylo vypočteno.

Procento pacientů s hlášenými problémy pro evropskou kvalitu života-5 dimenzí-3 úroveň (EQ-5D-3L) Užitkový index Skóre Dimenze: Mobilita

Procento pacientů s hlášenými problémy pro dimenzi indexu užitečnosti EQ-5D-3L: Mobilita.

Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: 1="žádné problémy"; 2="nějaké problémy"; 3= "extrémní problémy". Uváděno je procento pacientů s problémem, sestávající z úrovně 2 („některé problémy“) a úrovně 3 („extrémní problémy“), přičemž zbývající subjekty mají hlášenou úroveň 1 („žádné problémy“).

Procento pacientů s hlášenými problémy pro evropskou kvalitu života-5 dimenzí-3 úroveň (EQ-5D-3L) Užitkový index Skóre Dimenze: Péče o sebe

Procento pacientů s hlášenými problémy pro dimenzi indexu užitečnosti EQ-5D-3L: Péče o sebe.

Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: 1="žádné problémy"; 2="nějaké problémy"; 3= "extrémní problémy". Uváděno je procento pacientů s problémem, sestávající z úrovně 2 („některé problémy“) a úrovně 3 („extrémní problémy“), přičemž zbývající subjekty mají hlášenou úroveň 1 („žádné problémy“).

Procento pacientů s hlášenými problémy pro evropskou kvalitu života-5 dimenzí-3 úroveň (EQ-5D-3L) Užitkový index Dimenze skóre: Obvyklé aktivity

Procento pacientů s hlášenými problémy pro dimenzi indexu užitečnosti EQ-5D-3L: Obvyklé aktivity.

Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: 1="žádné problémy"; 2="nějaké problémy"; 3= "extrémní problémy". Uváděno je procento pacientů s problémem, sestávající z úrovně 2 („některé problémy“) a úrovně 3 („extrémní problémy“), přičemž zbývající subjekty mají hlášenou úroveň 1 („žádné problémy“).

Procento pacientů s hlášenými problémy pro evropskou kvalitu života-5 dimenzí-3 úroveň (EQ-5D-3L) Užitkový index Skóre Dimenze: Bolest/Diskomfort

Procento pacientů s hlášenými problémy pro dimenzi indexu užitečnosti EQ-5D-3L: Bolest/nepohodlí.

Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: 1="žádné problémy"; 2="nějaké problémy"; 3= "extrémní problémy". Uváděno je procento pacientů s problémem, sestávající z úrovně 2 („některé problémy“) a úrovně 3 („extrémní problémy“), přičemž zbývající subjekty mají hlášenou úroveň 1 („žádné problémy“).

Procento pacientů s hlášenými problémy pro evropskou kvalitu života-5 dimenzí-3 úroveň (EQ-5D-3L) Index užitkovosti Dimenze skóre: Úzkost/Deprese

Procento pacientů s hlášenými problémy pro dimenzi indexu užitečnosti EQ-5D-3L: Úzkost/deprese.

Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: 1="žádné problémy"; 2="nějaké problémy"; 3= "extrémní problémy". Uváděno je procento pacientů s problémem, sestávající z úrovně 2 („některé problémy“) a úrovně 3 („extrémní problémy“), přičemž zbývající subjekty mají hlášenou úroveň 1 („žádné problémy“).

Skóre EQ-VAS

Skóre EQ-VAS při zařazení a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a poté každých 6 měsíců (±3 týdny) až do ukončení účasti pacienta na studie).

EQ-VAS je vizuální analogová stupnice (VAS), která nabývá hodnot mezi 100 (nejlepší představitelné zdraví) a 0 (nejhorší představitelné zdraví), na které pacienti poskytují globální hodnocení svého zdraví.

Procento účastníků se skóre výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) 0

Procento účastníků s výkonnostním stavem východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) skóre 0 na začátku a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců terapie a každých 6 měsíců (± 3 týdny) poté až do konce pacientovy účasti ve studii). ECOG má 6 stupňů (0-5, kde 0 je nejlepší možné skóre a 5 nejhorší):

0 = Plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení.

1. = Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce.
2. = Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat žádnou pracovní činnost. Nahoru a asi více než 50 % hodin bdění.
3. = Schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění.
4. = Zcela zakázáno. Nemůže pokračovat v žádné péči o sebe. Zcela upoutaný na postel nebo židli.
5. = Mrtvý.

Procento účastníků se skóre výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) 1

Procento účastníků se skóre výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) 1 na začátku a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců terapie a každých 6 měsíců (± 3 týdny) poté až do konce pacientovy účasti ve studii). ECOG má 6 stupňů (0-5, kde 0 je nejlepší možné skóre a 5 nejhorší):

0 = Plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení.

1. = Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce.
2. = Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat žádnou pracovní činnost. Nahoru a asi více než 50 % hodin bdění.
3. = Schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění.
4. = Zcela zakázáno. Nemůže pokračovat v žádné péči o sebe. Zcela upoutaný na postel nebo židli.
5. = Mrtvý.

Procento účastníků se stavem výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) skóre 2

Procento účastníků se stavem výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) skóre 2 na začátku a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců léčby a každých 6 měsíců (± 3 týdny) poté až do konce pacientovy účasti ve studii). ECOG má 6 stupňů (0-5, kde 0 je nejlepší možné skóre a 5 nejhorší):

0 = Plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení.

1. = Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce.
2. = Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat žádnou pracovní činnost. Nahoru a asi více než 50 % hodin bdění.
3. = Schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění.
4. = Zcela zakázáno. Nemůže pokračovat v žádné péči o sebe. Zcela upoutaný na postel nebo židli.
5. = Mrtvý.

Procento účastníků se skóre výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) 3

Procento účastníků se stavem výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) skóre 3 na začátku a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců terapie a každých 6 měsíců (± 3 týdny) poté až do konce pacientovy účasti ve studii). ECOG má 6 stupňů (0-5, kde 0 je nejlepší možné skóre a 5 nejhorší):

0 = Plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení.

1. = Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce.
2. = Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat žádnou pracovní činnost. Nahoru a asi více než 50 % hodin bdění.
3. = Schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění.
4. = Zcela zakázáno. Nemůže pokračovat v žádné péči o sebe. Zcela upoutaný na postel nebo židli.
5. = Mrtvý.

Procento účastníků se skóre výkonnosti skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) 4

Procento účastníků se stavem výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) skóre 4 na začátku a v předem definovaných časových bodech po výchozím stavu (tj. každé 2 měsíce (± 3 týdny) během prvních 12 měsíců terapie a každých 6 měsíců (± 3 týdny) poté až do konce pacientovy účasti ve studii). ECOG má 6 stupňů (0-5, kde 0 je nejlepší možné skóre a 5 nejhorší):

0 = Plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení.

1. = Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce.
2. = Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat jakoukoliv pracovní činnost. Nahoru a asi více než 50 % hodin bdění.
3. = Schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění.
4. = Zcela zakázáno. Nemůže pokračovat v žádné péči o sebe. Zcela upoutaný na postel nebo židli.
5. = Mrtvý.

Poměr skutečně užívaných tablet Afatinibu k dávkám předepsaným během období účasti ve studii

Poměr skutečně užívaných tablet afatinibu k dávkám předepsaným během období účasti ve studii. Poměr = užívané dávky / předepsané dávky.

Počet pacientů s důvodem chybějících tablet afatinibu

Počet pacientů s důvodem vynechání tablet afatinibu. Jeden účastník může mít více chybějících dávek z více důvodů.

Počet pacientů s důvodem pro ukončení léčby afatinibem

Počet pacientů s důvodem pro přerušení léčby afatinibem během sledovaného období studie.

Počet pacientů s důvodem přerušení léčby

Počet pacientů s důvodem k přerušení léčby během období pozorování studie. Jeden účastník může mít více přerušení z více důvodů.

Počet účastníků s přerušením užívání afatinibu nebo úpravami dávky

Počet účastníků s přerušeními nebo úpravami dávky afatinibu (tj. zvýšení nebo snížení dávky).

Počet pacientů s důvodem pro snížení dávky

Počet pacientů s důvodem pro snížení dávky během sledovaného období studie.

Počet pacientů s důvodem zvýšení dávky

Počet pacientů s důvodem pro zvýšení dávky během sledovaného období studie.