지속적인 말초 신경 차단에 대한 새로운 개념 - 좌골 신경
지속적인 말초 신경 차단에 대한 새로운 개념 - 오금 영역
연구 개요
상세 설명
말초 신경 블록은 뛰어난 수술 후 진통 효과를 제공하는 것으로 알려져 있지만. 지속적 말초신경차단(CPNB)은 필요한 만큼 사용되지 않습니다. 이것은 주로 다양한 성공률 때문입니다. 또한 CPNB용 카테터를 배치하는 기존 기술은 기술적으로 복잡하고 시간이 많이 걸립니다.4,5 주요 문제로는 바늘을 지나서 카테터 팁을 삽입하기 어려움, 카테터 전진을 시각화하기 어려움, 국소 마취제(LA) 주입구의 2차 변위 및 일단 카테터가 제자리에 남겨진 후 위치를 변경할 수 있는 제한된 가능성이 있습니다. 우리는 이러한 한계를 해결하고 극복하기 위해 CPNB를 위한 새로운 카테터를 개발했습니다.
따라서, 새로운 카테터는 주로 카테터의 정확한 초기 배치를 제공하고, 2차 변위의 위험이 적고, 초기 배치 후 언제든지 새 카테터를 재조정할 수 있는 가능성을 제공해야 합니다. 또한, 전체 절차 및 재조정 중에 면내 초음파(US) 시각화가 가능해야 합니다. 새로운 카테터는 또한 몇 가지 구성 요소로 간단하고 빠른 기술을 제공해야 합니다. 시체에 대한 초기 개념 증명 연구는 초기 배치 및 재조정 모두에서 100%에 가까운 성공률로 유망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방문 X에서 18세 이상의 남성 또는 여성.
- ASA 분류 ≤ II
- 지원자로부터 얻은 서면 동의서 및 지원자가 연구 요건을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- BMI ≥ 30
- 조사된 부위의 이전 또는 진행 중인 수술, 통증 또는 기타 장애.
- 피임약 이외의 처방약.
- 조사된 부위의 감각 또는 신경학적 결손
- LA 알레르기
- 연구에 참여하는 동안 임신, 모유 수유 또는 피임을 실천하지 않으려는 경우.-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인염산염
좌골신경에 리도카인 20mg/ml, 15ml 신경주위 주사
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새로운 카테터를 통해 주입된 리도카인
다른 이름들:
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위약 비교기: 등장 식염수
0.9% 식염수, 15ml를 반대쪽 좌골신경에 신경주위 주사
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새로운 카테터를 통해 주입된 등장성 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 근력(동력계) 변화
기간: 평균 3개월
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개입 후 동력계로 측정한 근력 감소
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평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 표면 EMG(sEMG) 변화
기간: 평균 3개월
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개입 후 EMG 반응(mV) 감소
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평균 3개월
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카테터의 변위(mm) 초기 배치에서 변경
기간: 평균 3개월
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초음파로 평가한 밀리미터 단위의 카테터 변위
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평균 3개월
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피부 감각 매핑(경골 및 오금 신경이 지배하는 부위의 감수성 감소)이 기준선에서 변경됨
기간: 평균 3개월
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경골 및 오금 신경이 지배하는 부위의 감수성 감소
|
평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Rothe, Nordsjællands Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-15000927
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