Un concepto novedoso para el bloqueo continuo de nervios periféricos - Nervio ciático
Un concepto novedoso para el bloqueo continuo de nervios periféricos: región poplítea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se sabe que los bloqueos de nervios periféricos proporcionan una analgesia postoperatoria superior. Los bloqueos nerviosos periféricos continuos (CPNB) no se utilizan en la medida que se merecen. Esto se debe principalmente a las tasas de éxito variables. Además, las técnicas existentes para la colocación de catéteres para CPNB son técnicamente complicadas y requieren mucho tiempo.4,5 Los principales problemas incluyen la inserción difícil de la punta del catéter más allá de la aguja, la visualización difícil del avance del catéter, el desplazamiento secundario de los orificios de inyección del anestésico local (AL) y la posibilidad limitada de reposicionar el catéter una vez que se ha dejado in situ. Hemos desarrollado un nuevo catéter para CPNB para abordar y superar estas limitaciones.
Por lo tanto, el nuevo catéter debe proporcionar principalmente una colocación inicial precisa del catéter, menos riesgo de desplazamiento secundario y la posibilidad de reajustar el nuevo catéter en cualquier momento después de la colocación inicial. Además, debería ser posible la visualización por ultrasonido (US) en el plano durante todo el procedimiento y durante el reajuste. El nuevo catéter también debería proporcionar una técnica sencilla y rápida con pocos componentes. Los estudios iniciales de prueba de concepto en cadáveres son prometedores con tasas de éxito cercanas al 100 % tanto para la colocación inicial como para el reajuste
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥18 años de edad en la Visita X.
- Clasificación ASA ≤ II
- Consentimiento informado por escrito obtenido del voluntario y capacidad del voluntario para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 30
- Cirugía previa o en curso, dolor u otra discapacidad de la región investigada.
- Medicamentos recetados que no sean anticonceptivos.
- Déficits sensoriales o neurológicos en la región investigada
- Alergia a LA
- Embarazo, lactancia o no querer practicar el control de la natalidad durante la participación en el estudio.-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: clorhidrato de lidocaína
Lidocaína 20 mg/ml, 15 ml inyectados perineuralmente en el nervio ciático
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Lidocaína inyectada a través de la novela Catéter
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina isotónica
Solución salina al 0,9 %, 15 ml inyectados perineuralmente en el nervio ciático contralateral
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Solución salina isotónica inyectada a través del novedoso Catéter
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la fuerza muscular (dinamómetro) desde la línea de base
Periodo de tiempo: una media de tres meses
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Disminución de la fuerza muscular medida con un dinamómetro después de la intervención
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una media de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de EMG de superficie (sEMG) desde la línea de base
Periodo de tiempo: una media de tres meses
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Disminución de la respuesta EMG (mV) después de la intervención
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una media de tres meses
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Cambio de desplazamiento del catéter (mm) desde la colocación inicial
Periodo de tiempo: una media de tres meses
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Desplazamiento del catéter en milímetros evaluado por ecografía
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una media de tres meses
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Mapeo sensorial cutáneo (disminución de la sensibilidad en la región inervada por los nervios tibial y poplíteo) cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: una media de tres meses
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Disminución de la sensibilidad en la región inervada por los nervios tibial y poplíteo
|
una media de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Rothe, Nordsjællands Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- H-15000927
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