Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi konsepti jatkuvasta ääreishermosalmaasta - iskiashermo

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Kai Henrik Wiborg Lange

Uusi käsite jatkuvasta ääreishermosalmaasta - polvirauhasen alue

Uuden katetrin toiminnan tutkiminen jatkuville perifeerisille hermolohkoille polvitaipeen hermossa: Tutkitaan kahta keskeistä asiaa: 1) Katetrin onnistunut ensisijainen sijoittelu ja toiminta jatkuville ääreishermosalpauksille, minkä vahvistaa motorisen toiminnan heikkeneminen paikallisten kipulääkkeiden injektion jälkeen katetrin kautta; 2) Siirtymänopeus sen raajan standardoidun liikkeen jälkeen, johon on asetettu jatkuvia ääreishermolohkoja varten tarkoitettu katetri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka perifeeristen hermoblokkien tiedetään tarjoavan ylivoimaista postoperatiivista analgesiaa. Jatkuvaa perifeeristä hermosalpausta (CPNB) ei käytetä ansaitsemallaan tavalla. Tämä johtuu pääasiassa vaihtelevista onnistumisprosenteista. Lisäksi nykyiset tekniikat CPNB-katetrien sijoittamiseksi ovat teknisesti monimutkaisia ​​ja aikaa vieviä.4,5 Suuria ongelmia ovat katetrin kärjen vaikea työntäminen neulan ohi, katetrin etenemisen vaikea visualisointi, paikallispuudutuksen (LA) injektioaukon tai -aukkojen toissijainen siirtyminen ja rajoitettu mahdollisuus siirtää katetri uudelleen sen jälkeen, kun se on jätetty paikalleen. Olemme kehittäneet uuden katetrin CPNB:ille näiden rajoitusten korjaamiseksi ja voittamiseksi.

Tästä syystä uuden katetrin tulisi ensisijaisesti tarjota tarkka ensimmäinen katetrin sijoittelu, pienempi toissijaisen siirtymän riski ja mahdollisuus säätää uusi katetri uudelleen milloin tahansa ensimmäisen asettamisen jälkeen. Lisäksi in-plane ultraääni (US) visualisointi koko toimenpiteen ja uudelleensäädön aikana pitäisi olla mahdollista. Uuden katetrin pitäisi myös tarjota yksinkertainen ja nopea tekniikka, jossa on vain vähän komponentteja. Alustavat konseptitutkimukset ruumiissa ovat lupaavia, ja onnistumisprosentit ovat lähes 100 % sekä alkuperäisessä sijoittelussa että uudelleensäädössä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥18-vuotias Visit X:ssä.
  2. ASA-luokitus ≤ II
  3. Vapaaehtoiselta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja vapaaehtoisen kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI ≥ 30
  2. Aiempi tai meneillään oleva leikkaus, kipu tai muu vamma tutkitulla alueella.
  3. Muut reseptilääkkeet kuin ehkäisylääkkeet.
  4. Sensoriset tai neurologiset puutteet tutkitulla alueella
  5. Allergia LA:lle
  6. Raskaus, imetys tai haluttomuus harjoittaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lidokaiinihydrokloridi
Lidokaiini 20 mg/ml, 15 ml injektoituna perineuraalisesti iskiashermoon
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
Lidokaiini ruiskutettuna uuden katetrin kautta
Muut nimet:
  • Lidokaiini, ksylokaiini
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos
0,9 % suolaliuos, 15 ml injektoituna perineuraaliseen kontralateraaliseen iskiashermoon
Lääke: Isotoninen suolaliuos
Isotoninen suolaliuos ruiskutettuna uuden katetrin kautta
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman (dynamometrin) muutos perusviivasta
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta
Vähentynyt lihasvoima mitattuna dynamometrillä toimenpiteen jälkeen
keskimäärin kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta-EMG (sEMG) -muutos perusviivasta
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta
Vähentynyt EMG-vaste (mV) toimenpiteen jälkeen
keskimäärin kolme kuukautta
Katetrin siirtymä (mm) muuttuu alkuperäisestä sijoituksesta
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta
Katetrin siirtymä millimetreinä mitattuna ultraäänellä
keskimäärin kolme kuukautta
Ihon aistikartoitus (heikentynyt herkkyys alueella, jota sääri- ja polvitaipeen hermot hermottavat) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta
Vähentynyt herkkyys sääri- ja polvihermojen hermottamalla alueella
keskimäärin kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kai Henrik Wiborg Lange

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Rothe, Nordsjællands Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15000927

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa