Um Novo Conceito para Bloqueio Contínuo de Nervos Periféricos - Nervo Ciático
Um Novo Conceito para Bloqueio Contínuo de Nervos Periféricos - Região Poplítea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os bloqueios de nervos periféricos sejam conhecidos por fornecer analgesia pós-operatória superior. Os bloqueios nervosos periféricos contínuos (BCP) não são usados na medida que merecem. Isto é predominantemente devido a taxas de sucesso variáveis. Além disso, as técnicas existentes para colocação de cateteres para CPNBs são tecnicamente complicadas e demoradas.4,5 Os principais problemas incluem inserção difícil da ponta do cateter após a agulha, visualização difícil do avanço do cateter, deslocamento secundário do(s) orifício(s) de injeção do anestésico local (AL) e possibilidade limitada de reposicionamento do cateter depois de deixado in situ. Desenvolvemos um novo cateter para CPNBs para abordar e superar essas limitações.
Portanto, o novo cateter deve fornecer principalmente a colocação inicial precisa do cateter, menos risco de deslocamento secundário e a possibilidade de reajustar o novo cateter a qualquer momento após a colocação inicial. Além disso, a visualização do ultrassom (US) no plano durante todo o procedimento e durante o reajuste deve ser possível. O novo cateter também deve fornecer uma técnica simples e rápida com poucos componentes. Os estudos iniciais de prova de conceito em cadáveres são promissores com taxas de sucesso próximas a 100%, tanto para colocação inicial quanto para reajuste
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥18 anos de idade na Visita X.
- Classificação ASA ≤ II
- Consentimento informado por escrito obtido do voluntário e capacidade do voluntário de cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 30
- Cirurgia anterior ou em andamento, dor ou outra incapacidade da região investigada.
- Medicamentos prescritos, exceto anticoncepcionais.
- Déficits sensoriais ou neurológicos na região investigada
- Alergia a LA
- Gravidez, amamentação ou falta de vontade de praticar controle de natalidade durante a participação no estudo.-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lidocaincloridrato
Lidocaína 20mg/ml, 15 ml injetada perineural no nervo ciático
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Lidocaína injetada através do novo Cateter
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina isotônica
Solução salina 0,9%, 15ml injetada perineural no nervo ciático contralateral
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Solução salina isotônica injetada através do novo Cateter
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular (dinamômetro) mudança desde a linha de base
Prazo: uma média de três meses
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Diminuição da força muscular medida com um dinamômetro após a intervenção
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uma média de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de EMG de superfície (sEMG) desde a linha de base
Prazo: uma média de três meses
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Diminuição da resposta EMG (mV) após a intervenção
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uma média de três meses
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Deslocamento do cateter (mm) mudança desde a colocação inicial
Prazo: uma média de três meses
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Deslocamento do cateter em milímetros avaliado por ultrassom
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uma média de três meses
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Mapeamento sensorial cutâneo (diminuição da sensibilidade na região inervada pelos nervos tibial e poplíteo) alteração da linha de base
Prazo: uma média de três meses
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Sensibilidade diminuída na região inervada pelos nervos tibial e poplíteo
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uma média de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Rothe, Nordsjællands Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- H-15000927
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