이집트 가금류 재배자 코호트에서 동물성 인플루엔자 바이러스의 가정 전파
이 연구는 가금류에 노출된 인간에서 조류 인플루엔자 바이러스의 발병률과 전파를 확인하고자 합니다. 등록 대상자는 가금류가 일반적으로 사육되는 이집트의 나일 삼각주 지역에 있는 5개의 다른 농촌 지역(마을)에서 선택됩니다. 해당 연구 사이트에서 2400명의 건강한 피험자를 6년 동안 모니터링하여 혈청 유병률 및 노출 변수를 측정하기 위한 연간 후속 방문과 더 중요하게는 격주 또는 매주 방문하여 감염 발생률을 측정하고 2차 전파율을 측정하고 증상을 모니터링합니다. 그리고 면역학적 반응을 평가합니다.
주요 목표:
- 가금류에 노출된 인간 집단에서 조류 인플루엔자(AI) 발병률을 추정합니다.
- 가금류에 노출된 인간 집단에서 AI의 혈청 유행을 추정합니다.
- 가금류에 노출된 개인의 AI 인간 감염과 관련된 잠재적 위험 요소를 조사합니다.
- 가족 접촉에 대한 2차 감염 위험을 조사합니다.
보조 목표:
- 인간을 감염시키는 AI 바이러스의 항원성 및 유전적 구성을 특성화합니다.
- 인간 감염 및 관련 면역 반응을 유발하는 AI 바이러스의 병원성 및 질병 심각도를 모니터링합니다.
- 확인된 인플루엔자 바이러스 감염 후 혈청 반응을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
가구의 모든 거주자가 참여하도록 초대됩니다. 연구 등록 후 참가자는 설문지를 작성하여 피험자의 인구 통계 및 건강 상태와 가정에서 기르는 가금류에 대한 데이터를 수집합니다. 혈청학적 검사를 위해 각 피험자로부터 3ml 혈액 샘플을 채취합니다.
현장 간호사 또는 의사는 격주(10월~3월) 또는 매주(4월~9월) 각 가정을 방문하여 질병 통제 센터(CDC) 기준에 따라 열이 측정된 것으로 정의된 인플루엔자 유사 질병(ILI)이 있는지 확인합니다. ≥38ºC. 기침 및/또는 인후염. ILI(인덱스 사례)가 확인된 피험자는 현장 진료 신속 인플루엔자 A 테스트 및 PCR을 위해 2개의 비강 면봉을 제공합니다. 비강 면봉(1일)에서 신속한 검사 또는 PCR을 통해 A형 인플루엔자 양성 판정을 받은 사람에 대해 3ml 혈액 샘플 2개를 채취합니다. 또한 비강 세척액, 인후 면봉 및 혈액 샘플을 모든 가정 접촉자로부터 채취합니다.
배설강 면봉도 1일에 가정의 가금류에서 수집됩니다.
지표 사례 및 가족 접촉자는 초기 진단 데이터 후 3일, 6일, 9일 및 14일에 비강 세척 및 인후 면봉으로 다시 샘플링하고 혈청학적 검사를 위해 14일에 추가로 3ml 혈액 샘플을 채취합니다.
지표 사례에 대한 후속 방문 중에 ILI 증상을 보고한 가족 접촉자는 원래 지표 사례와 동일한 후속 요법을 따르게 됩니다.
연간 후속 조치 및 최종 방문 시 설문지 데이터는 필요한 경우 업데이트되며 혈청학적 검사를 위해 각 피험자로부터 3ml 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- National Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가정에 가금류가 있는 가금류에 노출된 개인은 연령에 따라 적절한 동의서 또는 승인 양식에 서명하고 연구 설문지를 작성하고 혈액, 비강 세척, 비강 면봉 및 인후 면봉의 회수를 허용함으로써 참여할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 면역억제 상태 또는 면역결핍 질환(HIV 감염 포함), 또는 면역억제 요법을 지속적으로 받고 있는 경우. (감염 위험이 높기 때문에 그러한 인구를 제외하기로 선택했으며 상대적으로 적고 국가 표본을 대표하지 않습니다.)
- 불치병 개인.
- 기준 등록이 수행될 때 2세 미만의 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
자격 요건을 충족하고 참여에 동의한 피험자. 개입: 혈액 샘플, 비강 세척, 인후 면봉, 설문지 |
등록 시 피험자는 가금류 노출 및 기타 인구통계학적 정보를 수집하기 위해 등록 질문을 완료합니다.
연간 후속 조치 및 최종 방문 시 필요한 경우 정보가 업데이트됩니다.
다른 이름들:
참가자는 등록 시, 연간 후속 조치 및 최종 방문 시 혈청학적 검사를 위해 3개월 동안 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 격주 또는 주간 방문 시 신속 검사 또는 비강 면봉의 PCR(인덱스 케이스)에 의해 인플루엔자 A에 양성 반응을 보인 피험자의 경우, 조류에 대한 항체에 대한 혈청학적 검사를 위해 1일에 인덱스 케이스로부터 3ml 혈액 샘플 2개를 채취합니다. 인플루엔자 바이러스 및 PBMC 분리 및 연구. 혈액 샘플은 또한 지표 사례의 모든 가족 연락처에서 1일째에 채취됩니다. 혈청학 및 PBMC를 위해 추가 3ml 혈액 샘플을 14일째에 채취합니다.
다른 이름들:
비강 세척은 신속 검사 또는 비강 면봉(인덱스 사례)에 대한 PCR에 의해 인플루엔자 A에 양성 반응을 보이는 피험자로부터 얻을 것입니다.
비강 세척은 또한 지표 사례의 모든 가족 연락처에서 얻을 것입니다.
지표 사례 및 가족 연락처는 초기 진단일로부터 3일, 6일, 9일 및 14일에 다시 샘플링됩니다.
인후 면봉은 신속 검사 또는 비강 면봉(인덱스 사례)에 대한 PCR에 의해 인플루엔자 A에 양성 반응을 보이는 피험자로부터 얻을 것입니다.
인후 면봉은 또한 지표 사례의 모든 가정 접촉자로부터 얻을 것입니다.
지표 사례 및 가족 연락처는 초기 진단일로부터 3일, 6일, 9일 및 14일에 다시 샘플링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가금류에 노출된 집단에서 조류 인플루엔자(AI) 발병률
기간: 최대 6년
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가금류에 노출된 인간 개체군에서 조류 인플루엔자(AI)의 새로운 사례는 신속 검사 및 분자 기술을 사용하여 피험자로부터 얻은 인후 및 비강 면봉과 비강 세척액을 사용하여 검출됩니다.
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최대 6년
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AI 바이러스 감염의 혈청 유병률
기간: 최대 6년
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유병률은 미세 중화 분석을 사용하여 AI 바이러스 아형에 대한 항체의 존재로 측정됩니다.
발생률은 95% 신뢰 구간으로 매년 AI 감염의 분자 검출을 기반으로 평가됩니다.
감염과 관련된 위험 또는 보호 요인은 기본 등록 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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최대 6년
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가금류에 노출된 개인의 AI 인간 감염과 관련된 위험 요소
기간: 최대 6년
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특정 직업, 환경 및 행동 위험 요소를 수집하기 위해 설문지가 사용됩니다.
이는 혈청 유병률 및 AI 감염 발생률과 관련이 있습니다.
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최대 6년
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가족 접촉자의 2차 감염 위험
기간: 최대 6년
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인플루엔자 A 감염이 확인된 가금류에 노출된 개인의 가정 접촉자로부터 인후 및 비강 면봉, 혈액 및 비강 세척액을 얻을 것입니다.
이들은 인플루엔자 A 바이러스 또는 인플루엔자 A 바이러스에 대한 항체의 존재에 대해 테스트됩니다.
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최대 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간을 감염시키는 AI 바이러스의 항원 및 유전적 구성
기간: 최대 6년
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PCR, 시퀀싱, 배양 및 혈청학적 기술을 사용하여 이러한 바이러스를 특성화합니다.
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최대 6년
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인간 감염을 유발하는 AI 바이러스의 병원성 및 질병 중증도 및 관련 면역 반응
기간: 최대 6년
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ILI를 보고하는 피험자로부터 질병 병원성 및 증상의 중증도에 대한 데이터를 수집하고 혈액 샘플을 채취하여 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하고 연구합니다.
PBMC는 유동 세포 계측법 및 ELISPOT에 의해 판독되는 기능 분석 및 유동 세포 계측법에 의한 선천 및 적응 세포 표현형을 연구하는 데 사용됩니다.
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최대 6년
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확인된 인플루엔자 바이러스 감염 후 혈청학적 반응
기간: 최대 6년
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항체는 확인된 인플루엔자 사례의 급성 및 회복기 혈청에서 측정됩니다.
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Webby, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EGYFLU2
- HHSN272201400006C (기타 보조금/기금 번호: Department of Health and Human Services)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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