간헐적 칼로리 제한, 인슐린 저항성 및 뇌 기능의 바이오마커
2024년 3월 5일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
배경:
- 인슐린은 혈액에서 당을 제거하여 에너지로 사용합니다. 인슐린 저항성은 세포가 인슐린에 정상적으로 반응하지 않을 수 있음을 의미합니다. 심각한 질병으로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 식단이 알츠하이머병과 관련된 인슐린 저항성, 체중 및 뇌 화학 물질에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다.
목표:
- 두 가지 형태의 식단과 인슐린 저항성과 뇌에 미치는 영향을 비교합니다.
적임:
- 인슐린 저항성이 있는 55-70세 여성.
설계:
- 이 연구는 9 12주 동안 6회의 클리닉 방문이 필요합니다. 참가자는 방문 전에 금식해야 합니다.
- 방문 1, 스크리닝:
- 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사.
- 참가자는 4일 동안 착용할 수 있는 손목 장치를 받게 됩니다.
- 방문 2:
- 체중 및 허리 측정.
- 피가 뽑혔습니다.
- 설문지 및 사고 테스트.
- 요추 천자. 피부가 마비되고 등의 뼈 사이에 바늘을 삽입하여 체액을 제거합니다.
- 참가자들은 영양 쉐이크를 마실 것입니다. 팔에 있는 가는 튜브를 통해 4시간 동안 12번 혈액을 채취합니다.
- 뇌 MRI. 참가자는 강한 자기장에서 실린더 안팎으로 미끄러지는 테이블 위에 눕습니다. 그들은 머리에 코일이 있고 작업을 수행할 수 있습니다.
- 참가자는 건강한 식습관에 대한 조언을 받고 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 영양 쉐이크를 마시게 됩니다.
- 방문 3 5:
- 체중 및 허리 측정, 활력 징후, 채혈 및 설문지.
- 방문 사이에 참가자는 자신의 상태를 확인하기 위해 전화나 이메일을 받게 됩니다.
- 방문 6: 방문 1의 반복.
- 참가자는 4일 더 손목 장치를 착용하고 후속 접촉을 한 후 연구가 종료됩니다.
연구 개요
상세 설명
과체중 또는 비만은 다양한 조직 또는 기관의 세포에 의한 인슐린에 대한 반응성 감소로 정의되는 인슐린 저항성(IR)을 유발할 수 있습니다.
중년의 IR은 알츠하이머병(AD) 발병 위험을 증가시킵니다.
우리는 최근 신경 기원이 풍부한 혈장 엑소좀에서 뇌 IR(인슐린 수용체 기질 1의 변형된 Tyr 및 Ser 인산화 형태, IRS-1)의 새로운 바이오마커를 발견했습니다.
또한, IR은 휴식 상태의 뇌 활동 및 인지 성능의 결손을 포함하는 AD 바이오마커와 연관됩니다.
칼로리 제한은 영양소 부족 없이 정상으로 간주되는 것보다 적은 칼로리를 소비하는 것으로 정의됩니다.
하루에 500~600칼로리를 2일 연속으로 섭취한 후 5일 동안 무제한 식사(5-2 CR)를 하는 특정 유형의 칼로리 제한은 말초 인슐린 저항성을 효과적으로 낮추는 것으로 나타났습니다.
CR 및 주변 IR 감소가 뇌 IR 및 인지에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 예비 예비 연구의 목표는 중년의 5-2 CR이 뇌 IR을 역전시키고, 말초 IR을 낮추고, 인지 성능을 개선하고, 휴식 및 작업 중에 뇌 활성화를 증가시킬 수 있다는 개념 증명을 제공하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 8주간의 5-2 CR 대 대조군 식이 중재가 뇌 및 말초 IR, 기억 및 집행 기능, 휴식 상태 기본 모드 네트워크 활동, 뇌 대사 및 AD 바이오마커에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
40명의 과체중에서 비만 여성 및 남성(55세에서 70세 사이)이 5-2 CR 및 대조군 그룹으로 1:1로 무작위 배정됩니다.
5-2 CR 그룹에서 참가자는 기준선에서 건강한 생활 식이 상담을 제공받게 되며, 이를 주 5일 동안 시행하도록 지시받게 됩니다.
다른 연속 2일/주 동안 각각 두 번의 쉐이크(Boost, CWI Medical)를 섭취하여 총 480Kcal/일을 제공합니다.
대조군에서는 참가자들에게 기준선에서 건강한 생활 식이 상담을 제공하고, 매일 매일 실시하도록 요청합니다.
참가자는 병력 및 신체 검사, 체질량 지수(BMI, 27 이상이어야 함) 계산, 인슐린 저항성이 있는지 확인하기 위해 인슐린 및 포도당에 대한 채혈을 포함한 선별 검사를 받게 됩니다.
참가자가 자격 기준을 충족하면 인체 측정, 설문지, 인지 기능 테스트, 뇌 MRI, 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포 채혈, AD의 뇌척수액 바이오마커에 대한 요추 천자를 포함하는 기본 방문을 계속합니다.
8주 후 동일한 조치를 취합니다.
각자의 식단 준수를 평가하고 강화하기 위해 참가자는 2주마다 클리닉에 와서 준수 여부를 논의하고 체중을 측정하며 케톤 측정을 위한 채혈을 수행하여 5-2 CR 그룹의 에너지 제한을 객관적으로 확인합니다.
또한 규정 준수를 더욱 확실히 하기 위해 매주 참가자들에게 연락할 것입니다.
다이어트가 신체 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 다이어트 전후 96시간 동안 가속도계를 착용하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
- 포함 기준:
- BMI 27 이상; 또한 350파운드 이하의 무게(MRI 스캐너의 무게 제한)
- 55-70세;
- HOMA-IR 1.8 이상;
- 26보다 크거나 같은 MMSE
제외 기준:
- 만성 심부전, 관상동맥 질환, 심근병증, 임상적으로 유의한 심장 판막 질환 또는 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환과 같은 본 연구의 목적을 위한 임상적으로 유의한 심혈관 질환의 병력. 통제된 고혈압, 경미한 EKG 이상, 승모판 탈출증 또는 양성 심잡음과 같이 이 연구의 목적에 임상적으로 중요하지 않은 심혈관 상태는 허용됩니다.
- 중추 신경계의 임상적으로 중요한 뇌졸중 또는 기타 신경계 질환의 병력;
- 지난 6개월 동안 약물 남용 이력 또는 양성 소변 약물 검사;
- 임상적으로 유의한 내분비 장애의 병력(TSH < 10 mU/l의 치료되지 않은 무증상 갑상선 기능 저하증 또는 성공적으로 치료된 갑상선 기능 저하증과 같은 일반적인 경미한 내분비 장애는 허용될 수 있음);
- 섭식 장애, 심각한 GI 장애 또는 흡수장애 장애의 병력;
- 제2형 당뇨병 병력; 및/또는 당뇨병 치료제 또는 인슐린 사용; 및/또는 공복 혈당 > 125 mg/dL에 기초하여 스크리닝 방문 동안 진단된 2형 당뇨병;
- 저혈당 병력; 및/또는 스크리닝 방문 동안 공복 혈당 < 70 mg/dL.
- 전신 코르티코스테로이드의 현재 사용;
- HIV, HCV 또는 HBV에 대한 양성 선별 검사;
- 35% 미만의 헤마토크리트 또는 11 mg/dL 미만의 헤모글로빈;
- ALT 또는 AST > 정상 상한치의 1.5배;
- MRI에 대한 금기 사항(심장박동기, 철금속 임플란트 또는 머리 안이나 주변의 파편 등).
- 쿠마딘, 응고병증(국제 표준화 비율 또는 INR > 1.5; 프로트롬빈 시간(PT), 부분 프로트롬빈 시간(PTT) > 1.5 x 정상 상한)과 같은 LP에 대한 금기. 아스피린 81mg qd가 허용됩니다. 아스피린 최대 325mg qd는 LP 이전 7일 동안 보류하는 경우 허용됩니다.
- 임신 또는 간호.
- APOE에 대한 유전자 검사 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 생활 다이어트
주 7일 건강한 생활 식단
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다이어트 부분, 일관성에 대한 상담 및 교육 자료
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실험적: 5-2CR
주 5일 건강한 생활습관; 일주일에 2일 동안 칼로리 제한(쉐이크 형태로 480Kcal).
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주 5일 규칙적인 식사; 칼로리 제한(쉐이크 형태의 480Kcal) 주 2일.
쉐이크당 240Kcal를 제공하는 보충제.
참가자는 칼로리 제한일당 2번의 쉐이크를 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 인산화 세린312-인슐린 수용체 기질-1(pS312-IRS-1)의 평균 변화
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IRS-1은 인슐린 및 인슐린 유사 성장 인자가 각각의 수용체에 결합하여 모집되고 활성화되는 세포내 어댑터 분자이며, 인슐린 저항성(IR)에서는 세린 잔기의 비정상적인 인산화를 보여 손상된 하류 신호 전파를 초래합니다.
pS312-IRS-1은 뇌 인슐린 저항성의 지표이자 뇌 IR을 표적으로 하는 중재에 대한 치료 반응 바이오마커로 간주됩니다.
수준의 감소는 뇌 IR의 개입 및 개선에 대한 목표 참여를 나타냅니다.
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) P-pan-Tyrosine-IRS-1(pY-IRS-1)의 평균 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차
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IRS-1은 인슐린 및 인슐린 유사 성장 인자가 각각의 수용체에 결합하여 모집되고 활성화되는 세포내 어댑터 분자이며, 인슐린 저항성(IR)에서는 티로신 잔기의 비정상적인 인산화를 보여 손상된 하류 신호 전파를 초래합니다.
pY-IRS-1은 뇌 인슐린 저항성의 지표이자 뇌 IR을 표적으로 하는 중재에 대한 치료 반응 바이오마커로 간주됩니다.
수준의 감소는 뇌 IR의 개입 및 개선에 대한 목표 참여를 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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체중의 평균 변화
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체질량지수(BMI)의 평균 변화
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허리둘레의 평균 변화
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공복 혈당의 평균 변화
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공복 인슐린의 평균 변화
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인슐린 저항성 2(HOMA2-IR)의 항상성 모델 평가의 평균 변화
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인슐린 저항성 지수 2(HOMA2-IR)의 항상성 모델 평가는 말초 인슐린 저항성의 지표이며 공복 인슐린(μIU/L)에 공복 혈당(mg/dL)을 곱하고 상수(405)로 나누어 계산합니다.
점수가 높을수록 인슐린 저항성이 높다는 것을 의미합니다.
말초 인슐린 저항성을 나타내기 위해 1.8의 컷오프가 사용되었습니다.
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당화 헤모글로빈(HbA1c)의 평균 변화
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백혈구(WBC)의 평균 변화
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적혈구(RBC)의 평균 변화
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혈소판의 평균 변화
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헤모글로빈의 평균 변화
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헤마토크릿의 평균 변화
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국제 표준화 비율(INR)의 평균 변화
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국제 표준화 비율(INR)은 프로트롬빈 시간(PT)에서 파생되며, 이는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 트롬보플라스틴 시약의 효능에 대해 표준화된 대조군 PT에 대한 환자의 PT 비율로 계산되며 다음 공식을 사용합니다. : INR = 환자 PT ¼ 대조군 PT.
INR이 높을수록 혈액이 응고되는 데 시간이 더 오래 걸립니다.
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혈청 베타-하이드록시부티레이트(bHB)의 평균 변화
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혈청 아세토아세트산(AcAc)의 평균 변화
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혈청 비에스테르화 지방산(NEFA)의 평균 변화
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혈청 코르티솔의 평균 변화
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크레아티닌의 평균 변화
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혈액요소질소(BUN)의 평균 변화
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알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 평균 변화
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아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)의 평균 변화
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총 콜레스테롤의 평균 변화
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HDL 콜레스테롤의 평균 변화
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LDL 콜레스테롤의 평균 변화
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트리글리세리드의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타 42의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타 40의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타 42/아밀로이드 베타 40 비율의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 총 타우의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) p181-Tau의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 뉴로그라닌의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 경쇄 신경필라멘트(Nf-L)의 평균 변화
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뇌척수액(CSF) 신경교섬유 산성 단백질(GFAP)의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 아밀로이드 베타 42의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 아밀로이드 베타 40의 평균 변화
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) 아밀로이드 베타 42/아밀로이드 베타 40 비율의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 총 타우의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) p181-Tau의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) p231-Tau의 평균 변화
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) Akt의 평균 변화
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Akt(또는 단백질 키나제 B)는 인슐린 신호전달 연속 매개체입니다.
수치가 증가하면 뇌의 인슐린 저항성이 개선된다는 의미입니다.
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) 인산화된 Serine473-Akt(pS473-Akt)의 평균 변화
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pS473-Akt는 인슐린 신호전달 연속 매개체입니다.
그 수준의 증가는 하류 인슐린 신호 전달 경로의 활성화를 나타냅니다.
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) 인산화된 Serine473-Akt(pS473-Akt)/Akt 비율의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 인산화된 세포외 신호 조절 키나제 1/2(pERK1/2)의 평균 변화
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pERK1/2는 인슐린 신호전달 연쇄 매개체입니다.
그 수준의 증가는 하류 인슐린 신호 전달 경로의 활성화를 나타냅니다.
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 인산화 c-Jun N 말단 키나제(pJNK)의 평균 변화
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JNK는 인슐린 신호전달 연속 매개체입니다.
활성화된 JNK(pJNK)는 인슐린 신호 전달을 억제합니다.
pJNK 수준의 증가는 하류 인슐린 신호 전달 경로의 억제를 나타냅니다.
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) 인산화 p38(pp38)의 평균 변화
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p38은 인슐린 신호 전달 계단식 매개체입니다.
활성화된 p38(pp38)은 인슐린 신호 전달을 억제합니다.
pp38 수준의 증가는 하류 인슐린 신호 전달 경로의 억제를 나타냅니다.
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) proBDNF의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) BDNF의 평균 변화
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) 뉴로그라닌의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 중쇄 신경필라멘트(Nf-H)의 평균 변화
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뉴런 유래 세포밖 소포체(NDEV) A-시누클레인의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) TAR DNA 결합 단백질 43(TDP-43)의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 모노카르복실산 수송체 1(MCT1)의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 모노카르복실산염 수송체 2(MCT2)의 평균 변화
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 미토콘드리아 복합체 IV 수량의 평균 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차
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복합체 IV는 미토콘드리아 전자 수송 사슬의 일부입니다.
알츠하이머병 환자에게서 NDEV의 복합 IV 수준 감소가 발견되었습니다.
그 수준의 감소는 ATP 생산 및 에너지 위기에 대한 뉴런의 능력이 감소했음을 나타낼 수 있습니다.
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0주차, 4주차, 8주차
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뉴런 유래 세포외 소포(NDEV) 미토콘드리아 복합체 V 수량의 평균 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차
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복합체 V는 미토콘드리아 전자 수송 사슬의 일부입니다.
알츠하이머병 환자에게서 NDEV의 복합 V 수준 감소가 발견되었습니다.
그 수준의 감소는 ATP 생산 및 에너지 위기에 대한 뉴런의 능력이 감소했음을 나타낼 수 있습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 포도당의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 포도당 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 포도당 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 N-아세틸-아스파르트산염의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) N-아세틸-아스파르트산염 농도는 시뮬레이션된 2차원 기초 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 N-아세틸-아스파르트산 상대 비율을 정량화했습니다.
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0주차, 8주차
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후내측 피질(PMC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 젖산의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 젖산염 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 젖산 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 글루타메이트의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 글루타메이트 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 글루타메이트 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 감마-아미노부티르산(GABA)의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 감마-아미노부티르산(GABA) 농도는 시뮬레이션된 2차원 기초 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 감마-아미노부티르산(GABA) 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 글루타민의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 글루타민 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 글루타민 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 글루타티온의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 글루타티온 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 글루타티온 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 미오이노시톨의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) Myo-Inositol 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 ProFit(사전 지식 피팅 절차)을 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 미오-이노시톨 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 N-아세틸-아스파틸-글루타메이트의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) N-아세틸-아스파틸-글루타메이트 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 ProFit(사전 지식 피팅 절차)을 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 N-아세틸-아스파틸-글루타메이트 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 아스코르베이트의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 아스코르베이트 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 아스코르베이트의 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 알라닌의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 알라닌 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 알라닌 상대 비율을 정량화했습니다.
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후내측 피질(PMC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 실로-이노시톨의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 실로-이노시톨 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 실로-이노시톨 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 평균 포도당 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 포도당 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 포도당 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 젖산의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 젖산염 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 젖산 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 글루타메이트의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 글루타메이트 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 글루타메이트 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 글루타민의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 글루타민 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 글루타민 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 양성자 J-PRESS MRS에 의한 글루타티온의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 글루타티온 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 글루타티온 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 Myo-Inositol의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) Myo-Inositol 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 ProFit(사전 지식 피팅 절차)을 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 미오-이노시톨 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 N-아세틸-아스파틸-글루타메이트의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) N-아세틸-아스파틸-글루타메이트 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 ProFit(사전 지식 피팅 절차)을 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 N-아세틸-아스파틸-글루타메이트 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 아스코르베이트의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 아스코르베이트 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 아스코르베이트의 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 알라닌의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기 공명 분광법(MRS) 알라닌 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 알라닌 상대 비율을 정량화했습니다.
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내측 전두엽 피질(MPFC)의 Proton J-PRESS MRS에 의한 실로-이노시톨의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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Proton J-PRESS 자기공명분광법(MRS) 포도당 농도는 시뮬레이션된 2차원 기본 대사산물 스펙트럼의 선형 조합에 맞는 사전 지식 피팅 절차(ProFit)를 사용하여 결정되었습니다.
크레아틴에 대한 포도당 상대 비율을 정량화했습니다.
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집행 기능 복합의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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실행 기능은 작업 기억, 억제, 세트 이동, 유창함, 계획을 테스트하는 쓰기, 언어 및 컴퓨터 작업으로 구성된 국립 보건원(NIH) 실행 능력: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(EXAMINER) 배터리로 평가되었습니다. , 통찰력, 사회적 인식 및 행동.
집행 기능 종합(Executive function Composite)은 개별 테스트를 기반으로 계산된 전산화된 점수입니다.
범위는 0에서 10 사이입니다.
점수 값이 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT)의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT)은 구조화되지 않은 정보에 대한 언어 기억을 평가합니다.
수험생은 5번의 학습 시도(즉시 무료 회상, 범위 0-80 [5 x 0-16]) 후에 16개 항목 목록의 단어를 기억하도록 요청받습니다.
선택 항목 목록 후에 참가자는 다시 자발적으로 단어(짧은 지연 무료 리콜, 범위 0-16)와 범주 신호(짧은 지연 큐 리콜, 범위 0-16)를 사용하여 단어를 기억하도록 요청받습니다.
자발적 회상(Long Delay Free Recall, 범위 0-16) 및 범주 큐잉(Long Delay Cued Recall, 범위 0-16)은 20분 지연 후 반복됩니다.
더 긴 지연 후에 참가자는 대상 단어와 32개의 방해 단어(장기 지연 인식, 범위 0-48 [0-16 참 긍정 대상 단어 + 0-32 참)를 구별해야 하는 예/아니오 인식 시험도 완료합니다. 부정적인 방해 단어]).
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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논리 메모리(LM) 테스트의 평균 변화
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논리 기억(LM) 테스트는 구조화된 정보에 대한 언어 기억을 평가합니다.
주제별로 독립적인 두 개의 내러티브 스토리로 구성됩니다.
각 이야기에는 25개의 항목이 있으며 수험자는 가능한 한 자세하고 정확하게 항목을 기억해야 합니다.
각 항목은 중요도 수준에 관계없이 동일한 점수를 매기고 모든 올바른 항목을 합산하여 각 스토리에 대해 최대 25점을 부여합니다.
"축어적 회상" 점수에는 정확한 정보와 함께 회상된 항목만 포함되는 반면, "요지 회상" 점수에는 축어적 회상과 정보의 필수 요소만 회상된 항목이 모두 포함됩니다.
수험자는 두 가지 이야기를 처음 투여 직후(즉시 회상)와 20~30분 지연 후(지연 회상) 두 번 기억해야 합니다.
각 하위 테스트의 총 최대 점수는 50점(25개 항목 x 2개의 이야기)이며 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 변경
기간: 0주차, 8주차
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가하는 20개 항목의 자체 보고 척도이며 감정 상태의 지표입니다.
긍정적인 감정의 경우 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높다는 것을 의미합니다.
부정적인 영향의 경우 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 낮을수록 부정적인 영향 수준이 낮음을 나타냅니다.
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약식 36개 항목 건강 조사(SF-36)의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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약식 36개 항목 건강 설문조사(SF-36)는 개입의 신체적, 심리사회적 영향을 측정하는 도구입니다.
이는 해당 섹션의 질문에 가중치를 적용한 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 질문은 동일한 가중치를 갖는다는 가정하에 각 척도는 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애가 더 심해집니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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총 에너지 지출의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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일일 에너지 소비의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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시간당 에너지 소비의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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대사율의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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활동 시간의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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총 걸음 수의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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분당 단계의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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총 좌식 시합의 평균 변화
기간: 0주차, 8주차
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신체 활동은 수직, 수평 및 전후 방향의 가속도를 측정하는 Actigraph GT3X-BT 가속도계 장치로 모니터링되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dimitrios I Kapogiannis, M.D., National Institute on Aging (NIA)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 15일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150123
- 15-AG-0123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
.NIA IRP 내에서 논의가 진행 중이며 아직 계획이 확정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부스트(R) 5-2 다이어트에 대한 임상 시험
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
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Oviva UK LtdGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모집하지 않고 적극적으로