Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywane ograniczenie kalorii, insulinooporność i biomarkery funkcji mózgu

5 marca 2024 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Tło:

- Insulina usuwa cukier z krwi, aby wykorzystać go na energię. Insulinooporność oznacza, że ​​komórki mogą nie reagować normalnie na insulinę. Może prowadzić do poważnych chorób. Naukowcy chcą zobaczyć, jak dieta wpływa na insulinooporność, wagę i chemikalia mózgu związane z chorobą Alzheimera.

Cele:

- Porównanie dwóch form diety i ich wpływu na insulinooporność i mózg.

Uprawnienia:

- Kobiety w wieku 55 70 lat z insulinoopornością.

Projekt:

  • To badanie wymaga 6 wizyt w klinice w ciągu 9 12 tygodni. Uczestnicy muszą pościć przed wizytami.
  • Wizyta 1, badanie przesiewowe:
  • Historia medyczna, badanie fizykalne oraz badania krwi i moczu.
  • Uczestnicy otrzymają urządzenie na nadgarstek do noszenia przez 4 dni.
  • Wizyta 2:
  • Pomiar masy ciała i talii.
  • Pobrana krew.
  • Kwestionariusze i testy myślenia.
  • Nakłucie lędźwiowe. Skóra będzie zdrętwiała, a igła włożona między kości w plecach usunie płyn.
  • Uczestnicy będą pić koktajl odżywczy. Krew zostanie pobrana 12 razy w ciągu 4 godzin przez cienką rurkę w ramieniu.
  • MRI mózgu. Uczestnicy będą leżeć na stole, który wsuwa się i wysuwa z cylindra w silnym polu magnetycznym. Będą mieć cewkę na głowie i mogą wykonywać zadania.
  • Uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego odżywiania i zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup. Jedna grupa otrzyma do picia odżywcze koktajle.
  • Wizyty 3 5:
  • Pomiary masy ciała i talii, parametry życiowe, pobieranie krwi i kwestionariusze.
  • Pomiędzy wizytami uczestnicy otrzymają telefon lub e-mail, aby sprawdzić, jak sobie radzą.
  • Wizyta 6: Powtórzenie wizyty 1.
  • Uczestnicy będą nosić urządzenie na nadgarstku jeszcze przez 4 dni, nawiążą kontakt kontrolny, po czym badanie zostanie zakończone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwaga lub otyłość może powodować insulinooporność (IR), która jest definiowana jako zmniejszona reaktywność komórek różnych tkanek lub narządów na insulinę. IR w wieku średnim zwiększa ryzyko rozwoju choroby Alzheimera (AD). Niedawno odkryliśmy nowe biomarkery mózgu IR (zmienione formy ufosforylowane Tyr i Ser substratu 1 receptora insuliny; IRS-1) w egzosomach osocza wzbogaconych o pochodzenie neuronalne. Co więcej, IR jest powiązany z biomarkerami AD, w tym z deficytami aktywności mózgu w stanie spoczynku i zdolności poznawczych. Ograniczenie kalorii definiuje się jako spożywanie mniejszej ilości kalorii niż uważa się za normalne bez braku składników odżywczych. Wykazano, że pewien rodzaj ograniczenia kalorii, w którym spożywa się 500-600 kalorii dziennie przez dwa kolejne dni, a następnie nie ogranicza się do jedzenia przez 5 dni (5-2 CR), skutecznie obniża obwodową oporność na insulinę. Wpływ CR i obniżenia obwodowej IR na IR mózgu i funkcje poznawcze są nieznane. Celem tego odkrywczego badania pilotażowego jest udowodnienie koncepcji, że 5-2 CR w średnim wieku może odwrócić IR mózgu, obniżyć IR obwodowy, poprawić wydajność poznawczą i zwiększyć aktywację mózgu w spoczynku i podczas wykonywania zadań. W szczególności zbadamy wpływ 8 tygodni 5-2 CR w porównaniu z kontrolną interwencją dietetyczną na mózg i obwodową IR, pamięć i funkcje wykonawcze, aktywność sieci w trybie domyślnym w stanie spoczynku, metabolizm mózgu i biomarkery AD. Czterdzieści kobiet i mężczyzn z nadwagą lub otyłością (w wieku od 55 do 70 lat) zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do 5-2 grup CR i kontrolnych. W grupie 5-2 CR uczestnikom zaoferowane zostanie poradnictwo dietetyczne dotyczące zdrowego trybu życia na początku badania, które zostaną poinstruowane, aby wdrażać je przez pięć dni w tygodniu. Przez dwa kolejne dni/tydzień będą spożywać dwa koktajle (Boost, CWI Medical), dostarczając w sumie 480 Kcal/dzień. W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają porady dietetyczne dotyczące zdrowego stylu życia na początku badania, które zostaną poproszeni o wdrożenie na każdy dzień tygodnia. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, w tym wywiadowi i badaniu fizykalnemu, obliczeniu wskaźnika masy ciała (BMI, który musi być większy lub równy 27) oraz pobraniu krwi na insulinę i glukozę w celu ustalenia, czy mają insulinooporność. Jeśli uczestnicy spełnią kryteria kwalifikacyjne, będą kontynuować wizytę wyjściową obejmującą pomiary antropometryczne, kwestionariusze, testy funkcji poznawczych, MRI mózgu, pobieranie krwi w celu wykrycia osocza i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej oraz nakłucie lędźwiowe w celu wykrycia biomarkerów AD w płynie mózgowo-rdzeniowym. Po 8 tygodniach zbierzemy te same miary. Aby ocenić i wzmocnić zgodność z odpowiednią dietą, uczestnicy będą przychodzić do kliniki co 2 tygodnie, aby omówić przestrzeganie zaleceń, zmierzyć swoją masę ciała i wykonać pobranie krwi w celu pomiaru ciał ketonowych, aby obiektywnie potwierdzić ograniczenie energetyczne dla grupy 5-2 CR. Będziemy również kontaktować się z uczestnikami co tydzień w celu dalszego zapewnienia zgodności. Aby ocenić wpływ diety na aktywność fizyczną, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 96 godzin przed i po przejściu na dietę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • BMI większy lub równy 27; ponadto waga mniejsza lub równa 350 funtów (limit wagi dla skanera MRI);
  • Wiek 55-70 lat;
  • HOMA-IR większy lub równy 1,8;
  • MMSE większy lub równy 26

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

  • Historia klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych dla celów tego badania, takich jak przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa, kardiomiopatia, klinicznie istotna choroba zastawek serca lub klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych. Dopuszczalne są choroby sercowo-naczyniowe, które są klinicznie nieistotne dla celów tego badania, takie jak kontrolowane nadciśnienie, niewielkie nieprawidłowości w zapisie EKG, wypadanie płatka zastawki mitralnej lub łagodne szmery;
  • Historia klinicznie istotnego udaru mózgu lub innej choroby neurologicznej ośrodkowego układu nerwowego;
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu;
  • Klinicznie istotne zaburzenia endokrynologiczne w wywiadzie (często występujące łagodne zaburzenia endokrynologiczne, takie jak nieleczona subkliniczna niedoczynność tarczycy z TSH < 10 mU/l lub skutecznie leczona niedoczynność tarczycy mogą być dopuszczalne);
  • Historia zaburzeń odżywiania, istotnych zaburzeń przewodu pokarmowego lub zaburzeń wchłaniania;
  • Historia cukrzycy typu 2; i/lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych lub insuliny; i/lub cukrzyca typu 2 rozpoznana podczas wizyty przesiewowej na podstawie glikemii na czczo > 125 mg/dl;
  • Historia hipoglikemii; i/lub stężenie glukozy na czczo < 70 mg/dl podczas wizyty przesiewowej.
  • Obecne stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów;
  • Pozytywne testy przesiewowe w kierunku HIV, HCV lub HBV;
  • Hematokryt poniżej 35% lub hemoglobina poniżej 11 mg/dl;
  • ALT lub AST > 1,5-krotność górnej granicy normy;
  • Przeciwwskazania do MRI (rozruszniki serca, implanty z metali żelaznych lub odłamki w głowie lub wokół niej itp.).
  • Przeciwwskazania do LP, takie jak kumadyna, koagulopatia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany, czyli INR > 1,5; czas protrombinowy (PT), częściowy czas protrombinowy (PTT) > 1,5 x górna granica normy). Aspiryna 81 mg qd jest dozwolona. Aspiryna do 325 mg dziennie jest dozwolona, ​​jeśli zostanie wstrzymana na 7 dni przed LP.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Odmowa wyrażenia zgody na wykonanie badań genetycznych w kierunku APOE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa dieta
Zdrowa dieta przez 7 dni w tygodniu
Inny: Zdrowa dieta
Doradztwo i materiały edukacyjne dotyczące porcji diety, konsystencji
Eksperymentalny: 5-2 CR
Zdrowa dieta przez 5 dni w tygodniu; Ograniczenie kalorii (480 Kcal w formie koktajlu) przez 2 dni w tygodniu.
Inny: Zwiększ (R) dietę 5-2
Regularna dieta przez 5 dni w tygodniu; Ograniczenie kalorii (480 Kcal w formie koktajlu) przez 2 dni w tygodniu. Suplement dostarczający 240 Kcal w jednym shake'u. Uczestnik przyjmuje 2 koktajle na dzień ograniczenia kalorii.
Inne nazwy:
  • 5-2 Post przerywany (IF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) fosforylowanym substracie receptora insuliny seryny 312-1 (pS312-IRS-1)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
IRS-1 to wewnątrzkomórkowa cząsteczka adaptorowa, która jest rekrutowana i aktywowana przez wiązanie insuliny i insulinopodobnego czynnika wzrostu z ich odpowiednimi receptorami, a w przypadku insulinooporności (IR) wykazuje nieprawidłową fosforylację w resztach seryny, co powoduje upośledzenie propagacji sygnału w dół. pS312-IRS-1 jest uważany za wskaźnik insulinooporności mózgu i biomarker odpowiedzi terapeutycznej w przypadku interwencji ukierunkowanych na IR mózgu. Spadek jego poziomu wskazuje na zaangażowanie celu w interwencję i poprawę IR mózgu.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzenia neuronalnego (NDEV) P-pan-tyrozyna-IRS-1 (pY-IRS-1)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
IRS-1 to wewnątrzkomórkowa cząsteczka adaptorowa, która jest rekrutowana i aktywowana przez wiązanie insuliny i insulinopodobnego czynnika wzrostu z ich odpowiednimi receptorami, a w przypadku insulinooporności (IR) wykazuje nieprawidłową fosforylację reszt tyrozyny, co powoduje upośledzenie propagacji sygnału w dół. pY-IRS-1 jest uważany za wskaźnik insulinooporności mózgu i biomarker odpowiedzi terapeutycznej w przypadku interwencji ukierunkowanych na IR mózgu. Spadek jego poziomu wskazuje na zaangażowanie celu w interwencję i poprawę IR mózgu.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w ocenie modelu homeostatycznego insulinooporności 2 (HOMA2-IR)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Homeostatyczny model oceny wskaźnika insulinooporności 2 (HOMA2-IR) jest markerem obwodowej oporności na insulinę i jest obliczany poprzez pomnożenie insuliny na czczo (μIU/l) przez glukozę na czczo (mg/dl) i podzielone przez stałą (405). Wyższy wynik wskazuje na większą insulinooporność. Do wskazania obwodowej insulinooporności przyjęto wartość odcięcia wynoszącą 1,8.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana liczby białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana liczby czerwonych krwinek (RBC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) wywodzi się z czasu protrombinowego (PT), który jest obliczany jako stosunek PT pacjenta do kontrolnego PT standaryzowanego pod kątem siły działania odczynnika tromboplastyny ​​opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) przy użyciu następującego wzoru : INR = PT pacjenta ÷ PT kontroli. Im wyższy INR, tym dłużej trwa krzepnięcie krwi.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana stężenia beta-hydroksymaślanu (bHB) w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana stężenia acetylooctanu w surowicy (AcAc)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych w surowicy (NEFA)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) amyloidu Beta 42
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) amyloidu Beta 40
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) Stosunek amyloidu beta 42 do amyloidu beta 40
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) Całkowite Tau
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) p181-Tau
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) Neurograniny
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w neurofilamentach łańcucha lekkiego płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) (Nf-L)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) kwaśnym białku włóknistym glejowym (GFAP)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzenia neuronalnego (NDEV) amyloidu beta 42
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzenia neuronalnego (NDEV) amyloidu Beta 40
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana stosunku amyloidu beta 42 do amyloidu beta 40 pochodzącego z neuronów (NDEV)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) Całkowite Tau
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) p181-Tau
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) p231-Tau
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym od neuronów (NDEV) Akt
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Akt (lub kinaza białkowa B) jest mediatorem kaskady sygnalizacji insuliny. Wzrost jego poziomu świadczy o poprawie insulinooporności mózgu.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) fosforylowanej seryny473-Akt (pS473-Akt)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
pS473-Akt jest mediatorem kaskady sygnalizacji insuliny. Wzrost jego poziomu wskazuje na aktywację dalszego szlaku sygnalizacji insuliny.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana stosunku pęcherzyka zewnątrzkomórkowego pochodzącego z neuronu (NDEV) fosforylowanego seryny473-Akt (pS473-Akt) / Akt
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) Fosforylowana kinaza regulowana sygnałem zewnątrzkomórkowym 1/2 (pERK1/2)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
pERK1/2 jest mediatorem kaskady sygnalizacji insuliny. Wzrost jego poziomu wskazuje na aktywację dalszego szlaku sygnalizacji insuliny.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym od neuronów (NDEV) Fosforylowana N-końcowa kinaza c-Jun (pJNK)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
JNK jest mediatorem kaskady sygnalizacji insuliny. Aktywowany JNK (pJNK) hamuje sygnalizację insuliny. Wzrost poziomu pJNK wskazuje na hamowanie dalszego szlaku sygnalizacji insuliny.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym od neuronów (NDEV) Fosforylowany p38 (str. 38)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
p38 jest mediatorem kaskady sygnalizacji insuliny. Aktywowany p38 (pp38) hamuje sygnalizację insuliny. Wzrost poziomu pp38 wskazuje na hamowanie dalszego szlaku sygnalizacyjnego insuliny.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzenia neuronalnego (NDEV) proBDNF
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzenia neuronowego (NDEV) BDNF
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w neurograninie pochodzącej z pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (NDEV).
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w neurofilamentach łańcucha ciężkiego pochodzących z neuronów (NDEV) (Nf-H)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) A-synukleinie
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) Białko wiążące DNA TAR 43 (TDP-43)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym z neuronów (NDEV) transportera monokarboksylanu 1 (MCT1)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzenia neuronalnego (NDEV) transportera monokarboksylanu 2 (MCT2)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym od neuronów (NDEV) Kompleks mitochondrialny IV Ilość
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Kompleks IV jest częścią mitochondrialnego łańcucha transportu elektronów. U pacjentów z chorobą Alzheimera stwierdzono obniżone poziomy kompleksu IV w NDEV. Spadek jego poziomu może świadczyć o zmniejszonej zdolności neuronów do produkcji ATP i kryzysie energetycznym.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana w pęcherzyku zewnątrzkomórkowym pochodzącym od neuronów (NDEV) Kompleks mitochondrialny V Ilość
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Kompleks V jest częścią mitochondrialnego łańcucha transportu elektronów. U pacjentów z chorobą Alzheimera stwierdzono obniżony poziom kompleksu V w NDEV. Spadek jego poziomu może świadczyć o zmniejszonej zdolności neuronów do produkcji ATP i kryzysie energetycznym.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glukozy metodą Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia glukozy określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glukozy do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana N-acetylo-asparaginianu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia N-acetylo-asparaginianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek N-acetylo-asparaginianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu mleczanu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS). Stężenia mleczanów określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek mleczanu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glutaminianu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia glutaminianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo względny stosunek glutaminianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glutaminy według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS). Stężenia glutaminy określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glutaminy do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana glutationu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia glutationu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glutationu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana mio-inozytolu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia mio-inozytolu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek mio-inozytolu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana N-acetylo-aspartylo-glutaminianu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia N-acetylo-aspartylo-glutaminianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek N-acetylo-aspartylo-glutaminianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana askorbinianu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia askorbinianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek askorbinianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana zawartości alaniny według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia alaniny określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek alaniny do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w scyllo-inozytolu według Proton J-PRESS MRS kory tylno-przyśrodkowej (PMC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia scyllo-inozytolu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek scyllo-inozytolu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glukozy metodą Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia glukozy określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glukozy do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu mleczanu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS). Stężenia mleczanów określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek mleczanu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glutaminianu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia glutaminianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo względny stosunek glutaminianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana poziomu glutaminy według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS). Stężenia glutaminy określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glutaminy do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana glutationu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia glutationu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glutationu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana mio-inozytolu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia mio-inozytolu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek mio-inozytolu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana N-acetylo-aspartylo-glutaminianu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia N-acetylo-aspartylo-glutaminianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek N-acetylo-aspartylo-glutaminianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana askorbinianu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia askorbinianu określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek askorbinianu do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana zawartości alaniny według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Spektroskopia rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) Stężenia alaniny określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek alaniny do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w scyllo-inozytolu według Proton J-PRESS MRS przyśrodkowej kory przedczołowej (MPFC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Stężenia glukozy w spektroskopii rezonansu magnetycznego Proton J-PRESS (MRS) określono przy użyciu procedury dopasowania wiedzy wcześniejszej (ProFit), która dopasowuje liniowe kombinacje symulowanych dwuwymiarowych widm podstawowych metabolitów. Określono ilościowo stosunek glukozy do kreatyny.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana funkcji wykonawczej złożonej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Funkcja wykonawcza została oceniona za pomocą baterii Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioural Evaluation and Research (EXAMINER) opracowanej przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH), która obejmuje zadania pisemne, werbalne i komputerowe sprawdzające pamięć roboczą, hamowanie, zmianę ustawień, płynność, planowanie , wgląd oraz poznanie i zachowanie społeczne. Funkcja wykonawcza Composite to skomputeryzowany wynik obliczony na podstawie poszczególnych testów. Mieści się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wartości wyniku wskazują na lepszą wydajność.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT) ocenia pamięć werbalną pod kątem informacji nieustrukturyzowanych. Zdający są proszeni o przypomnienie sobie słów z 16-elementowej listy po każdej z 5 prób uczenia się (natychmiastowe bezpłatne przypomnienie; zakres 0-80 [5 x 0-16]). Po liście czynników rozpraszających uczestnicy są ponownie proszeni o spontaniczne przywołanie słów (przypomnienie o krótkim opóźnieniu; zakres 0-16) i ze wskazaniem kategorii (przypomnienie o krótkim opóźnieniu; zakres 0-16). Spontaniczne przywołanie (Long Delay Free Recall; zakres 0-16) i sygnalizacja kategorii (Long Delay Cued Recall; zakres 0-16) są powtarzane po 20-minutowym opóźnieniu. Po dłuższym opóźnieniu uczestnicy wykonują również próbę rozpoznawania typu „tak/nie”, podczas której muszą rozróżnić słowa docelowe od 32 słów rozpraszających (rozpoznawanie z długim opóźnieniem; zakres 0–48 [0–16 prawdziwie pozytywnych słów docelowych + 0–32 prawdziwych słów docelowych). negatywne słowa rozpraszające]). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Tydzień 0, Tydzień 8
Test średniej zmiany pamięci logicznej (LM).
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Test pamięci logicznej (LM) ocenia pamięć werbalną pod kątem ustrukturyzowanych informacji. Składa się z dwóch niezależnych tematycznie opowieści narracyjnych. Każda historia składa się z 25 elementów, które zdający musi zapamiętać z możliwie największą szczegółowością i precyzją. Każdy element jest oceniany tak samo niezależnie od poziomu ważności, a wszystkie prawidłowe elementy są sumowane, co daje maksymalny wynik 25 dla każdej historii. Wynik „dosłownego przypomnienia” obejmuje tylko elementy, które zostały przywołane dokładnie i ze szczegółowymi informacjami, podczas gdy wynik „przypomnienia istoty” obejmuje zarówno przypomnienie dosłowne, jak i elementy, które zostały przywołane tylko z istotnymi elementami informacji. Zdający musi przypomnieć sobie obie historie dwukrotnie, bezpośrednio po ich pierwszym podaniu (przypomnienie natychmiastowe) i po 20–30 minutach opóźnienia (przypomnienie opóźnione). Całkowity maksymalny wynik dla każdego z podtestów wynosi 50 (25 pozycji x 2 historie), a minimalny wynik to 0. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Tydzień 0, Tydzień 8
Zmiana w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) to 20-elementowy miernik samoopisowy służący do oceny pozytywnego i negatywnego afektu oraz wskaźnik stanu emocjonalnego. W przypadku pozytywnego afektu wynik może wynosić od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. W przypadku negatywnego afektu wynik może wynosić od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w skróconej, 36-punktowej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 36 pozycji (SF-36), jest miernikiem fizycznych i psychospołecznych skutków interwencji. Składa się z ośmiu skalowanych wyników, które stanowią ważoną sumę pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana na skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność; im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana całkowitych wydatków na energię
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana dziennych wydatków na energię
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana godzinowych wydatków na energię
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana czasu aktywności
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana całkowitej liczby kroków
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana w krokach na minutę
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8
Średnia zmiana całkowitej liczby napadów siedzących
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Aktywność fizyczną monitorowano za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT, który mierzy przyspieszenia w kierunkach pionowym, poziomym i przednio-tylnym.
Tydzień 0, Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios I Kapogiannis, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

15 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150123
  • 15-AG-0123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

.W ramach NIA IRP trwa dyskusja, a plan nie został jeszcze sfinalizowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększ (R) dietę 5-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj