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유방암, 섹슈얼리티 및 블랙 코호시 (Cimicifuga)

2017년 3월 17일 업데이트: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Tamoxifen 또는 Aromatase 억제제를 사용한 유방암 여성의 Cimicifuga Racemosa L. Nutt 성욕의 효과

본 연구의 목적은 설문지를 통해 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용하는 유방암 여성의 성욕에 미치는 Cimicifuga racemosa 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구를 위해 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용하여 유방암 치료를 받고 폐경기, 일과성 열감이 있고 성생활을 하거나 하지 않는 60명의 여성을 모집합니다. 그들은 설문지에 답할 것입니다: Kupperman, 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 및 성적으로 활동적인 사람들은 여성 성기능 지수(FSFI)를 갖게 됩니다. 대조군에는 타목시펜 단독 또는 억제제를 사용하는 30명의 환자가 있습니다. 다른 그룹은 30명의 환자가 타목시펜 또는 억제제를 투여받게 되며 Cimicifuga racemosa의 건조 추출물 1일 2정으로 시작할 것입니다. 그들은 6개월 동안 추적 관찰되며 첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 설문지에 응답합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 01225001
        • 모병
        • Carolina Furtado Macruz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

44년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암에 걸린 폐경기 여성이 치료를 받고 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용하고 있습니다.
  • 안면 홍조가 있고 활발한 성생활이 있거나 없는 경우.

제외 기준:

  • 여성은 유방암에 걸리지 않았다
  • 타목시펜이나 아로마타제 억제제를 사용하지 마십시오.
  • 폐경기가 아니며 일과성 열감이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치미시푸가 라세모사

다른 그룹은 30명의 환자에게 타목시펜 20mg을 매일 경구 투여하거나 엑세메스탄(아로마타제 억제제) 25mg을 식사 후 1일 1회 경구 투여하고 Cimicifuga racemosa 건조 추출물 1일 2정으로 시작합니다.

각 정제에는 26-데옥시악틴으로 표현된 트리테르펜 글리코시드 1mg에서 1.25mg 사이로 표준화된 시미시푸가 라세모사 건조 추출물 20mg이 들어 있습니다. 6개월 동안 1정 12/12시간을 안내합니다.

WHOQOL 설문지(세계보건기구 삶의 질) 첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사 시 평가를 위한 신청서.

첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사 시 성기능 평가를 위한 FSFI 설문지 애플리케이션.
행동: WHOQOL 설문지
WHO는 삶의 질을 자신이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 자신의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식이라고 정의합니다.
다른 이름들:
  • 세계보건기구 삶의 질
행동: FSFI 설문지
첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사 시 성기능 평가를 위한 FSFI 설문지 애플리케이션.
다른 이름들:
  • 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지
행동: 쿠퍼만 저울
Kupperman 척도는 갱년기 증상의 중증도를 평가하는 데 도움이 되는 도구입니다.
다른 이름들:
  • Blatt-Kupperman 갱년기 지수
의약품: 치미시푸가 라세모사
Cimicifuga racemosa가 유방암 여성의 성욕에 미치는 영향
다른 이름들:
  • 승마
의약품: 타목시펜
타목시펜을 사용한 유방암 여성의 성욕에 대한 Cimicifuga racemosa 효과
의약품: 엑스메스탄
Cimicifuga racemosa가 아로마타제 억제제를 사용한 유방암 여성의 성욕에 미치는 영향.
다른 이름들:
  • 아로마타제 억제제
위약 비교기: 제어

대조군은 30명의 환자에게 타목시펜 20mg을 매일 경구 투여하거나 엑세메스탄(아로마타제 억제제) 25mg을 1일 1회 식후 경구 투여합니다. 그들은 6개월 동안 추적되고 첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 Kupperman 척도, WHOQOL 설문지 및 FSFI 설문지에 응답합니다.

WHOQOL 설문지(세계보건기구 삶의 질) 첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사 시 평가를 위한 신청서.

첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사 시 성기능 평가를 위한 FSFI 설문지 애플리케이션.
행동: WHOQOL 설문지
WHO는 삶의 질을 자신이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 자신의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식이라고 정의합니다.
다른 이름들:
  • 세계보건기구 삶의 질
행동: FSFI 설문지
첫 번째 방문, 3개월 및 6개월 추적 조사 시 성기능 평가를 위한 FSFI 설문지 애플리케이션.
다른 이름들:
  • 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지
행동: 쿠퍼만 저울
Kupperman 척도는 갱년기 증상의 중증도를 평가하는 데 도움이 되는 도구입니다.
다른 이름들:
  • Blatt-Kupperman 갱년기 지수
의약품: 타목시펜
타목시펜을 사용한 유방암 여성의 성욕에 대한 Cimicifuga racemosa 효과
의약품: 엑스메스탄
Cimicifuga racemosa가 아로마타제 억제제를 사용한 유방암 여성의 성욕에 미치는 영향.
다른 이름들:
  • 아로마타제 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일과성 열감(일과성 열감의 점수)
기간: 6 개월
일과성 열감의 점수 결정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능(성기능 점수 설문지(FSFI)
기간: 3 개월
성기능 설문지(FSFI)의 점수 결정
3 개월
성기능(성기능 점수 설문지(FSFI)
기간: 6 개월
성기능 설문지(FSFI)의 점수 결정
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(삶의 질에 대한 설문지 점수(WHOQOL)
기간: 3 개월
삶의 질(WHOQOL) 설문지 점수 결정
3 개월
삶의 질(삶의 질에 대한 설문지 점수(WHOQOL)
기간: 6 개월
삶의 질(WHOQOL) 설문지 점수 결정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Black cohosh, Irmandade da Santa Casa Misericordia Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 349441

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

모집 및 결과 분석을 마쳤을 때.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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