Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpä, seksuaalisuus ja musta cohosh (Cimicifuga)

perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Cimicifuga Racemosa L. Nuttin vaikutukset rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen käyttämällä tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cimicifuga racemosan vaikutuksia rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen käyttämällä tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan 60 naista, joita hoidetaan rintasyöpään, käyttävät tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria, joilla on vaihdevuodet, kuumia aaltoja ja joilla on seksielämää tai ei. He vastaavat kyselyihin: Kupperman, Maailman terveysjärjestö WHOQOL ja seksuaalisesti aktiivisilla on naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI). Kontrolliryhmässä on 30 potilasta, jotka käyttävät pelkkää tamoksifeenia tai inhibiittoria. Toisessa ryhmässä on 30 potilasta, jotka saavat tamoksifeenia tai inhibiittoria, ja aloitetaan 2 tabletilla päivässä Cimicifuga racemosa -kuivauutetta. Heitä seurataan 6 kuukauden ajan ja he vastaavat kyselyihin ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01225001
        • Rekrytointi
        • Carolina Furtado Macruz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Menopausaaliset naiset, joilla on rintasyöpä, joita hoidettiin ja käyttävät tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria.
  • Kuumilla aalloilla ja aktiivisella seksielämällä tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisilla ei ollut rintasyöpää
  • älä käytä tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria
  • ei vaihdevuodet eikä heillä ole kuumia aaltoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cimicifuga racemosa

Toisessa ryhmässä on 30 potilasta, jotka saavat tamoksifeenia 20 mg suun kautta päivittäin tai eksemestaania (aromaasinestäjä) 25 mg suun kautta kerran päivässä aterian jälkeen, ja aloitetaan 2 tabletilla päivässä Cimicifuga racemosa -kuivauutetta.

Jokainen tabletti sisältää 20 mg Cimicifuga racemosan kuivauutetta, joka on standardoitu 1–1,25 mg triterpeeniglykosideja 26-deoksiakteiinina ilmaistuna. Opastetaan 1 tabletti 12/12 tuntia 6 kuukauden ajan.

WHOQOL-kyselylomake (The World Health Organization Quality of Life) hakemus arvioitavaksi ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.

FSFI-kyselylomake seksuaalisen toiminnan arviointiin ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: WHOQOL-kysely
WHO määrittelee elämänlaadun yksilöiden näkemykseksi asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa.
Muut nimet:
  • Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Käyttäytyminen: FSFI-kysely
FSFI-kyselylomake seksuaalisen toiminnan arviointiin ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
  • Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselylomake
Käyttäytyminen: kuppermanin vaaka
Kupperman-asteikko on työkalu, joka auttaa arvioimaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta
Muut nimet:
  • Blatt-Kuppermanin vaihdevuosiindeksi
Lääke: Cimicifuga racemosa
Cimicifuga racemosa vaikuttaa rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen
Muut nimet:
  • Musta Cohosh
Lääke: tamoksifeeni
Cimicifuga racemosa vaikuttaa tamoksifeenia käyttävien rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen
Lääke: eksemestaani
Cimicifuga racemosa vaikuttaa rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen aromataasi-inhibiittorin avulla.
Muut nimet:
  • aromataasin estäjä
Placebo Comparator: Ohjaus

Kontrolliryhmässä on 30 potilasta, jotka saavat tamoksifeenia 20 mg suun kautta päivittäin tai eksemestaania (aromataasi-inhibiittori) 25 mg suun kautta kerran päivässä aterian jälkeen. Heitä seurataan 6 kuukauden ajan ja he vastaavat Kupperman-asteikkoon, WHOQOL-kyselyyn ja FSFI-kyselyyn ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

WHOQOL-kyselylomake (The World Health Organization Quality of Life) hakemus arvioitavaksi ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.

FSFI-kyselylomake seksuaalisen toiminnan arviointiin ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: WHOQOL-kysely
WHO määrittelee elämänlaadun yksilöiden näkemykseksi asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa.
Muut nimet:
  • Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Käyttäytyminen: FSFI-kysely
FSFI-kyselylomake seksuaalisen toiminnan arviointiin ensimmäisellä käynnillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
  • Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselylomake
Käyttäytyminen: kuppermanin vaaka
Kupperman-asteikko on työkalu, joka auttaa arvioimaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta
Muut nimet:
  • Blatt-Kuppermanin vaihdevuosiindeksi
Lääke: tamoksifeeni
Cimicifuga racemosa vaikuttaa tamoksifeenia käyttävien rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen
Lääke: eksemestaani
Cimicifuga racemosa vaikuttaa rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisuuteen aromataasi-inhibiittorin avulla.
Muut nimet:
  • aromataasin estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumat aallot (pistemäärä kuumia aaltoja)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä kuumien aaltojen pistemäärä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta (seksuaalitoimintojen kyselylomakkeen (FSFI) pistemäärä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä seksuaalitoimintokyselylomakkeen (FSFI) pistemäärä
3 kuukautta
Seksuaalinen toiminta (seksuaalitoimintojen kyselylomakkeen (FSFI) pistemäärä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä seksuaalitoimintokyselylomakkeen (FSFI) pistemäärä
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (elämänlaadun kyselylomakkeet (WHOQOL))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä kyselylomakkeen elämänlaatupisteet (WHOQOL)
3 kuukautta
Elämänlaatu (elämänlaadun kyselylomakkeet (WHOQOL))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä kyselylomakkeen elämänlaatupisteet (WHOQOL)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Black cohosh, Irmandade da Santa Casa Misericordia Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 349441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun olen suorittanut rekrytointini ja tulosten analysoinnin.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WHOQOL-kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa