노인 개인의 혈관성 뇌 병변의 진화를 제한하기 위한 혈압 감소 (LEOPOLD)

과학적 배경: 백질 병변(WML)은 MRI에서 발견되는 뇌혈관 이상으로 치매 위험 증가와 관련이 있습니다. 고혈압(BP)은 WML의 주요 위험 요소입니다. 따라서 WML은 혈관 인자와 치매, 특히 알츠하이머병을 연결하는 인과사슬의 주요 병변입니다.

그러나 혈압을 낮추는 것이 인지 장애가 있는 사람의 WML 진행을 제한할 수 있다는 사실은 밝혀지지 않았습니다.

목적: 뇌 MRI에서 중등도에서 높은 등급의 WML이 있는 기억력 문제가 있는 환자의 혈압을 낮춤으로써 WML의 진행을 늦추는 가설을 테스트합니다.

연구 설계: PROBE(전향적 무작위 공개 맹검 종점) 시험. 각 그룹의 모든 환자에 대한 두 MRI의 블라인드 판독. 연령, 성별 및 센터에 대한 층화 무작위화 후 환자는 두 가지 전략에 할당됩니다.

• 강화 그룹(RG): 수축기 혈압을 목표로 하는 강화된 전략
• 일반 그룹(UG): 일상적인 관리에 기반한 일반적인 전략.

샘플 크기: 환자는 1.5T 이상의 MRI에 액세스할 수 있는 12개의 메모리 리소스 및 연구 센터(CMRR)에 등록됩니다(각 팔에 410명).

연구 수행:

포함 기간: 96개월 2주. 환자 참여 기간: 36개월 + 최대 6개월 총 연구 기간: 11년. 임상 및 준임상 평가: 36개월 + 최대 6개월(1차 종점)에서 연구 시작 및 연구 종료 전에 연구의 일부로 MRI; 연구 시작 시 및 매년 신경심리학적 검사의 임상 평가; 보행 속도 측정 한쪽 다리 자세 균형 테스트; 반복된 BP 측정; 신경학적 징후 및 증상의 모니터링; 연구 시작 시 혈액 검사(전해질, 지질 프로필, 공복 혈당, 존재하지 않는 경우); MRI는 포함 기준의 검증을 위해 존재하지 않고 일반 과정에서 수행됩니다.