降低血压以限制老年人脑血管病变的发展 (LEOPOLD)

科学背景：白质病变 (WML) 是在 MRI 上发现的脑血管异常，与痴呆风险增加有关。 高血压 (BP) 是 WML 的主要危险因素。 因此，WML 是连接血管因素和痴呆，尤其是阿尔茨海默氏病的因果链中的关键病变。

然而，没有证据表明降低血压可以限制认知障碍患者 WML 的进展。

目的：为了检验通过降低 BP 来减缓 WML 进展的假设，这些患者在脑部 MRI 上有中度至高度 WML 的记忆问题。

研究设计：PROBE（前瞻性随机开放盲终点）试验。 盲读每组中每个患者的两个 MRI。 在按年龄、性别和中心进行分层随机化后，患者将被分配到两种策略：

• 强化组 (RG)：针对收缩压的强化策略
• 常规组（UG）：基于常规常规护理的常规策略。

样本大小：将在 12 个记忆资源和研究中心 (CMRR) 招募患者（每组 410 名），并使用 1.5 T 或更多 MRI。

研究的进行：

纳入期的持续时间：96 个月零 2 周。 患者参与持续时间：36 个月 + 最多 6 个月 总研究持续时间：11 年。 临床和准临床评估：MRI 作为研究的一部分，在研究开始时和研究结束前，最多 36 个月 + 6 个月（主要终点）；研究开始时和每年的神经心理学测试的临床评估；步行速度测量单腿站立平衡测试；重复血压测量；监测神经系统体征和症状；研究开始时的血液测试（电解质、血脂、空腹血糖，如果不存在）； MRI（如果不存在）用于验证纳入标准并在普通课程中进行。