골다공증 치료 순응도와 골다공증 치료제에 대한 의사의 인식 (IASIS)
2019년 1월 9일 업데이트: Dr Polyzois Makras, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
폐경기 및 스테로이드 유발 골다공증 치료 순응도와 골다공증 약물에 대한 의사의 인식 사이의 가능한 상관 관계를 조사하는 전향적 비간섭 연구
이것은 의사의 치료 선택에 영향을 미치는 매개변수와 환자의 전반적인 골다공증 치료 순응도 사이의 가능한 상관관계를 조사하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
2차 종료점에는 의사의 치료 선택과 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 매개변수 간의 상관관계와 그리스 정형외과 의사의 전체 골다공증 치료 접근 방식 평가(진단 수단, 진단 및 치료 지침 사용, 방법론)가 포함됩니다. 후속 조치).
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 개인 사무실에서 일하는 민간 부문의 정형외과 의사 100명이 포함됩니다. 이 의사 그룹의 선택은 개인 사무실에서 일하는 정형외과 의사가 그리스에서 골다공증 처방의 60% 이상을 보유하고 있다는 사실에 근거합니다.
각 의사는 연구에 환자를 입력하기 전에 자신의 골다공증 치료 선택에 영향을 미치는 매개 변수에 관한 설문지를 한 번 작성합니다. 설문지 작성 후 모든 의사는 표준 의료 행위 및 그리스 골다공증 치료 가이드라인에 따라 골동화 동화 치료(테리파라타이드)를 받을 자격이 있는 연구에서 최대 10명의 환자를 모집합니다.
각 환자는 0,12,24개월 또는 조기 중단 시 그리스 EQ5D 설문지를 작성하는 동안 최대 24개월 동안 테리파라타이드를 받게 됩니다. 치료 순응도는 월별 전화 인터뷰뿐만 아니라 동일한 시점에 평가됩니다.
연구 기간 동안 치료 준수 및 환자의 삶의 질 변경 가능성(EQ5D 설문지를 통해 평가)은 의사의 초기 치료 결정에 영향을 미치는 매개변수와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
851
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11525
- 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경기 여성 골다공증 환자
특발성 골다공증이 있는 50세 이상의 남성 환자
스테로이드 유발 골다공증이 있는 남녀 환자
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 골다공증 치료(테리파라타이드 제외)를 받고 있는 폐경 후 골다공증(모든 골격 부위에서 T-점수 ≤-2,5 SD)이 있고 연구 전 지난 10년 동안 ≥ 저에너지 골절의 병력이 있는 여성 환자.
- 지난 10년 동안 ≥ 저에너지 골절의 병력이 있고 적어도 1년 동안 골다공증 치료(테리파라타이드 제외)를 받고 있는 특발성 골다공증(모든 골격 부위에서 T-점수 ≤-2,5 SD)이 있는 ≥ 50세 남성 환자 연구 전에.
- 지난 10년 동안 ≥ 저에너지 골절의 병력이 있고 최소 1년 동안 골다공증 치료(테리파라타이드 제외)를 받고 있는 스테로이드 유발 골다공증(모든 골격 부위에서 T-점수 ≤-2,5 SD)이 있는 남성 및 여성 환자 연구 전에.
제외 기준:
- 테리파라타이드 또는 PTH(1-84)의 사전 사용
- 테리파라타이드 요법에 대한 과민증.
- 임신과 수유.
- 고칼슘혈증.
- 신장 결핍(eGFR < 30 ml/min).
- 원발성 골다공증 또는 스테로이드 유발성 골다공증을 제외한 기타 골 대사 질환(부갑상선기능항진증 및 파제트병 포함).
- 알카라인 포스파타제(ALP)의 해석할 수 없는 증가
- 이전 골격 방사선 요법.
- 골격 악성 종양 또는 뼈 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물보유율(MPR)로 평가한 골다공증 치료 순응도
기간: 2 년
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골다공증 치료 순응도는 약물 보유율로 평가 골다공증 치료 순응도는 약물 보유 비율(MPR)과 의사의 치료 선택에 영향을 미치는 변수와의 상관관계
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 2 년
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EQ5D 설문지에 의해 평가된 삶의 질 및 의사의 치료 선택에 영향을 미치는 매개변수와의 상관관계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: George Lyritis, Professor, Hellenic Osteoporosis Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cramer JA, Roy A, Burrell A, Fairchild CJ, Fuldeore MJ, Ollendorf DA, Wong PK. Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Health. 2008 Jan-Feb;11(1):44-7. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00213.x.
- Briot K, Ravaud P, Dargent-Molina P, Zylberman M, Liu-Leage S, Roux C. Persistence with teriparatide in postmenopausal osteoporosis; impact of a patient education and follow-up program: the French experience. Osteoporos Int. 2009 Apr;20(4):625-30. doi: 10.1007/s00198-008-0698-8. Epub 2008 Jul 26.
- Lyritis GP, Rizou S, Galanos A, Makras P. Incidence of hip fractures in Greece during a 30-year period: 1977-2007. Osteoporos Int. 2013 May;24(5):1579-85. doi: 10.1007/s00198-012-2154-z. Epub 2012 Oct 13.
- Huybrechts KF, Ishak KJ, Caro JJ. Assessment of compliance with osteoporosis treatment and its consequences in a managed care population. Bone. 2006 Jun;38(6):922-8. doi: 10.1016/j.bone.2005.10.022. Epub 2005 Dec 5.
- Hadji P, Claus V, Ziller V, Intorcia M, Kostev K, Steinle T. GRAND: the German retrospective cohort analysis on compliance and persistence and the associated risk of fractures in osteoporotic women treated with oral bisphosphonates. Osteoporos Int. 2012 Jan;23(1):223-31. doi: 10.1007/s00198-011-1535-z. Epub 2011 Feb 10.
- Netelenbos JC, Geusens PP, Ypma G, Buijs SJ. Adherence and profile of non-persistence in patients treated for osteoporosis--a large-scale, long-term retrospective study in The Netherlands. Osteoporos Int. 2011 May;22(5):1537-46. doi: 10.1007/s00198-010-1372-5. Epub 2010 Sep 14.
- Arden NK, Earl S, Fisher DJ, Cooper C, Carruthers S, Goater M. Persistence with teriparatide in patients with osteoporosis: the UK experience. Osteoporos Int. 2006;17(11):1626-9. doi: 10.1007/s00198-006-0171-5. Epub 2006 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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