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섬유 근육통 환자의 통증 설명

2018년 9월 28일 업데이트: J.J. Amer-Cuenca, Cardenal Herrera University

통증 생리학 교육은 통증의 신경생물학 및 신경생리학 및 신경계에 의한 통증 처리를 설명하는 교육 세션 또는 세션으로 설명됩니다. 통증의 신경생리학 및 신경생물학을 다루는 교육 전략이 만성 근골격계 통증 장애의 통증, 장애, 파국화 및 신체 성능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 통증생리학 교육은 광범위한 통증과 함께 만성 요통, 만성 채찍질, 만성 피로 증후군 환자를 대상으로 연구되었지만, 섬유 근육통(FM)에 대한 연구는 제한된 결과를 가진 2013년 연구로 제한됩니다.

연구자들은 섬유 근육통 환자에서 더 큰 치료 효과를 생성하는지 연구하기 위해 더 많은 양의 통증 생리학 교육 (즉, 더 많은 교육 세션 및 총 교육 시간)을 가진 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Alcalá de Henares, 스페인
        • Unviversidad de Alcalá
      • Alcorcón, 스페인
        • Universidad Rey Juan Carlos
      • Valencia, 스페인
        • Universidad CEU Cardenal Herrera
      • Valencia, 스페인
        • Universidad de Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology FM 분류 기준, 1990년 및 2010년
  • 1주간의 일일 통증 일지를 기준으로 0~10cm의 시각적 유사 척도에서 보고된 평균 통증 강도 ≥ 4
  • FM ≥ 4주에 대한 약물의 안정적인 용량

제외 기준:

  • 염증성 류마티스 질환으로 고생
  • 연구 기간 동안 계획된 선택적 수술을 받음
  • 해결되지 않은 장애 청구가 진행 중인 경우
  • 양극성 장애, 주요 우울 장애, 공황 장애 또는 정신병의 증상을 경험하십시오.
  • 스페인어를 유창하게 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 프로그램 컨트롤 그룹
그룹 세션 6개: 세션당 1시간 - 주당 세션 1회 - 6주 4개의 첫 번째 세션: 이완 운동 2개의 마지막 세션: 의학적 문제에 대해 이야기(약물, 영양, 수면의 중요성...)
다른: 교육 프로그램
실험군에 속한 환자들은 다른 교육을 받게 됩니다. (내용 및 기간)
실험적: 교육 프로그램 고용량 그룹
그룹 6회: 1시간/회 - 주 1회 - 6주 6회: 통증의 신경생리학 교육 45분 + 이완운동 15분
다른: 교육 프로그램
실험군에 속한 환자들은 다른 교육을 받게 됩니다. (내용 및 기간)
실험적: 교육 프로그램 희석 저용량 그룹
그룹 6회: 1시간/회 - 주 1회 - 6주 6회: 통증의 신경생리학 교육 45분 + 이완운동 15분
다른: 교육 프로그램
실험군에 속한 환자들은 다른 교육을 받게 됩니다. (내용 및 기간)
실험적: 교육 프로그램 집중 저용량 그룹
그룹 세션 6회: 세션당 1시간 - 주당 세션 1회 - 6주 4개의 첫 번째 세션: 이완 운동 2개의 마지막 세션: 통증의 신경생리학에 대한 교육 세션
다른: 교육 프로그램
실험군에 속한 환자들은 다른 교육을 받게 됩니다. (내용 및 기간)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
0이 '통증 없음'이고 100이 '가장 심한 통증'(0-100mm 선)인 이 연속적인 수평 척도에서 피험자는 가장 좋은 두 극단 사이의 선을 십자 표시로 표시하도록 요청받습니다. 그들의 감각을 반영
기준선 - 6주 - 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 근육통 영향 설문지의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
다차원 기능/건강 관련 삶의 질을 측정하는 FM(점수 범위는 0~100, 평균 FM 환자 점수는 약 50점, 중증 환자 점수 >70점)을 위해 개발된 검증된 자가 보고 설문지입니다.
기준선 - 6주 - 3개월
압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 표준화된 테스트 조건을 사용하여 약간의 통증을 유발하기 위해 적용해야 하는 최저 압력으로 정의됩니다. 그것은 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 측정입니다. PPT는 30초마다 적용되는 3회 연속 측정의 평균 강도이며, 대략 1Kg/s의 압력 증가율로 1cm2 압력에 맞춰진 아날로그 Wagner algometer(Wagner Instruments, Greenwich, CT)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 - 6주 - 3개월
의학적 결과 연구 약식 36(SF-36)의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
Medical Outcomes Study Short Form 36[SF-36]의 신체 구성 요소 요약 점수가 사용됩니다. SF-36 신체 기능의 10% 이상의 개선이 FM 임상 시험에 대한 응답자-치료 정의로 확인되었습니다.
기준선 - 6주 - 3개월
변화 척도의 환자 전체 인상의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
통증 치료 시험의 전반적인 개선에 대한 참가자 평가를 평가하기 위해 환자의 전반적 변화 인상 척도(PGIC)가 권장됩니다. PGIC는 치료에 대한 환자의 전반적인 반응을 정량화하기 위해 1 "매우 개선됨"에서 7 "매우 악화됨"까지 다양한 7점 리커트 척도를 사용하며 이전에 FM 치료 시험에서 사용되었습니다.
기준선 - 6주 - 3개월
병원 불안 및 우울 척도의 우울 하위 척도 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울증 하위 척도에는 우울 증상을 평가하기 위한 7개 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 4점(0~3) 척도로 응답하므로 가능한 점수 범위는 0~21이며 더 높은 점수를 받습니다. 더 심각한 증상을 나타냅니다. 3건의 프레가발린 FM 시험 데이터 분석은 주요 우울 장애가 있는 환자를 식별하기 위해 HADS-D에서 ≥11의 표준 컷오프 점수를 사용하여 HADS의 진단적 타당성을 뒷받침합니다.
기준선 - 6주 - 3개월
피로도 척도의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
Fatigue Severity Scale(FSS)20은 FM 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 피로의 9개 항목 일차원 척도입니다. FSS는 특정 유형의 기능에 대한 피로의 영향을 정량화하여 피로를 측정합니다. 각 문항은 7점 척도이며, FSS 점수는 모든 문항의 평균을 내어 1~7점으로 점수가 높을수록 피로 증상이 심한 것을 의미한다.
기준선 - 6주 - 3개월
Jenkins 수면 척도의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
JSS(Jenkins Sleep Scale)는 피험자가 지난 한 달 동안 얼마나 자주 수면 문제를 경험했는지 측정하기 위해 고안된 4개 항목의 자가 보고 설문지이며 FM 환자를 대상으로 연구되었으며 타당하고 신뢰할 수 있으며 감지할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 치료 후 변화. JSS 항목은 0 = "전혀 없음"에서 5 = "22-31일"까지의 5점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 각 항목으로 잠드는 것, 잠드는 것, 여러 번 깨는 것, 개운하지 않은 상태에서 일어나는 문제를 평가합니다. 점수는 0에서 20까지 다양하며 점수가 높을수록 더 빈번한 수면 문제를 나타냅니다.
기준선 - 6주 - 3개월
수동 입찰 포인트 조사의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
수동 압통점 조사(MTPS)는 FM 환자가 언어 11점 숫자 평가 척도에서 각 압통점의 손가락 촉진 시 통증 심각도를 평가하는 압통점 검사를 수행하는 표준화된 접근 방식입니다. 18개의 압통점에서 통증 중증도 등급을 평균하여 0에서 10까지 다양한 FIS(Fibromyalgia Intensity Score)를 산출하며 점수가 높을수록 압통이 심함을 나타냅니다. 압통점 부위의 통증 정도의 변화는 압통점 수의 변화보다 압통을 더 잘 측정하는 것으로 나타났습니다.
기준선 - 6주 - 3개월
통증검사의 신경생리학적 변화
기간: 기준선 - 6주 - 3개월
통증의 신경생리학 테스트 환자 버전은 19개의 참-거짓 선택 항목으로 구성됩니다(0에서 19까지의 점수 범위, 높은 점수는 통증 신경생리학에 대한 더 나은 지식을 나타냄). 이 테스트는 환자가 통증의 신경 생리학에 대한 현재 정확한 정보를 이해할 수 있는지 여부를 평가합니다.
기준선 - 6주 - 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

협력자

University of Alcala
University of Valencia
Universidad Rey Juan Carlos

수사관

  • 연구 책임자: Juan J. Amer-Cuenca, Head of Physical Therapy Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI14 / 008

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