항암화학요법 유발 오심 및 구토에서 원위-근위점 연합과 국소 분포점 연합 간의 비교 효과 연구
2015년 6월 22일 업데이트: Yi Guo, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
본 연구의 목적은 화학요법으로 유발된 오심과 구토의 관리에서 전기침에 의한 원위-근위점 연합이 부분적 일치점 연합보다 더 효과적인지를 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
- Tianjin University of TCM
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연락하다:
- Guo Yi, Doc
- 전화번호: 13920921016
- 이메일: tjutcmacupuncture@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 화학 요법을 받아야 합니다.
- Karnofsky ≥70의 점수
- 성별 및 18세 이상의 환자
- 외래환자와 입원환자 모두 화학요법을 받는 환자
- 화학 요법을 첫 번째 또는 여러 주기로 받는 환자이지만 환자는 한 번만 복용하게 됩니다.
- 시스플라틴(DDP≥75mg/m2)을 포함하는 화학 요법 또는 안트라사이클린계(Adriamycin≥40mg/m2 또는 에피루비신≥60mg/m2)의 공동 화학 요법 프로그램을 받기 위해
- 기대 수명≥ 6개월
- 기꺼이 연구에 참여하고 4개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 방사선 요법과 화학 요법을 받기 위해
- 위장관 종양
- 심각한 간질환 또는 간신기능 이상(AST, ACT, TBIL은 정상의 3배, BUN, Cr은 정상의 2배)이 있는 환자
- 심장 박동기의 존재
- 활성 피부 감염
- 오피오이드 또는 대사 불균형(전해질 장애)으로 인한 메스꺼움 및/또는 구토
- 자기 관리 또는 의사 소통을 제공할 수 없는 환자
- 기계적 위험 요인(즉, 장폐색)으로 인한 메스꺼움 및/또는 구토
- 뇌 전이
- 임신 및 수유기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항구토제만
통제 그룹의 참가자들은 표준 항구토제만 투여 받았습니다.
모든 그룹에 대한 표준 항구토제는 미국임상종양학회 cClinical pPractice gGuideline을 기반으로 합니다.
5-하이드록시트립타민-3(5-HT3) 길항제(라모세트론, 트로피세트론) 및 덱사메타손은 화학요법 치료 전에 투여됩니다.
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대조군은 표준 항구토제만 투여합니다.
모든 그룹에 대한 표준 항구토제는 미국임상종양학회 임상 진료 지침을 기반으로 합니다.
5-하이드록시트립타민-3(5-HT3) 길항제(라모세트론, 트로피세트론) 및 덱사메타손은 화학 요법의 첫날부터 공급되며 3-5일 동안 지속됩니다.
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실험적: 매칭 포인트 ST36+CV12
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Zusanli(ST36)와 Zhongwan 지점(CV12)을 모두 선택합니다.
"de Qi" 감각을 얻을 때까지 조작한 다음 전기 침술 장치를 통해 바늘을 연결하고 양극은 바늘에 연결하고 참조 극은 경혈 근처에서 약 1cm의 경혈에 붙여 넣습니다.
주파수 10Hz, 자극의 강도는 환자의 허용 오차에 따라 조정되며 전류는 10mA 미만입니다.
수술은 30분간 지속됩니다.
치료는 4일 동안 화학요법 주입 전 30분-60분 이내에 이루어질 예정이다.
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실험적: 매칭 포인트 PC6+CV12
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Neiguan(PC6)과 Zhongwan point(CV12)를 모두 선택합니다.
"de Qi" 감각을 얻을 때까지 조작한 다음 전기 침술 장치를 통해 바늘을 연결하고 양극은 바늘에 연결하고 참조 극은 경혈 근처에서 약 1cm의 경혈에 붙여 넣습니다.
주파수 10Hz, 자극의 강도는 환자의 허용 오차에 따라 조정되며 전류는 10mA 미만입니다.
수술은 30분간 지속됩니다.
치료는 4일 동안 화학요법 주입 전 30분-60분 이내에 이루어질 예정이다.
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실험적: 매칭 포인트 CV3+CV12
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Shangwan(CV13)과 Zhongwan point(CV12)를 모두 선택합니다.
"de Qi" 감각을 얻을 때까지 조작한 다음 전기 침술 장치를 통해 바늘을 연결하고 양극은 바늘에 연결하고 참조 극은 경혈 근처에서 약 1cm의 경혈에 붙여 넣습니다.
주파수 10Hz, 자극의 강도는 환자의 허용 오차에 따라 조정되며 전류는 10mA 미만입니다.
수술은 30분간 지속됩니다.
치료는 4일 동안 화학요법 주입 전 30분-60분 이내에 이루어질 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 3 주
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3 주
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메스꺼움과 구토의 정도
기간: 3 주
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3 주
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메스꺼움, 구토 및 메스꺼움의 로즈 인덱스
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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변비와 설사의 상태
기간: 3 주
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3 주
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위의 전기적 활동(위전도)
기간: 3 주
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3 주
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환자의 삶의 질
기간: 3 주
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3 주
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환자의 불안과 우울
기간: 3 주
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법 중 다른 부작용
기간: 3 주
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3 주
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혈구의 수
기간: 3 주
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WBC, RBC, 헤모글로빈, PLT, GRA의 백분율, LYM의 수
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3 주
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심장 전기적 활동
기간: 3 주
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3 주
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간 기능
기간: 3 주
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결과 측정은 혈액에 의해 평가되며, ALT,AST,TBIL의 메트릭은 IU/L,IU/L 및 μmol/L입니다.
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3 주
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신장 기능
기간: 3 주
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결과 측정은 혈액으로 평가되며, BUN,Scr의 지표는 mmol/L 및 μmol/L입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014CB543202-01
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