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제2형 당뇨병 환자에서 Ipragliflozin 치료의 특정 약물 사용 결과 조사 (STELLALONGTERM)

2024년 10월 19일 업데이트: Astellas Pharma Inc

제2형 당뇨병 환자에서 lpragLifLozin 치료의 특정 약물 사용 결과 조사: LONG-TERM(STELLA-LONG TERM)

이 조사의 목적은 Suglat Tablet의 안전성을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 조사의 목적은 3년 이상의 장기 복용에 대한 슈글라트정의 안전성과 효능을 확인하는 것입니다.

슈글라트정이 심혈관계에 미치는 영향, 악성종양 발생률 및 위험인자를 명시한다.

이상 약물 반응의 발생을 조사합니다. Suglat 정제의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있는 요인을 명시하십시오.

  • 저혈당증
  • 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 다뇨증 및 폴라키뇨증
  • 체액 감소와 관련된 이상반응(탈수 등)
  • 악성 종양
  • 심혈관 질환

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11412

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Chubu, 일본
      • Chugoku, 일본
      • Hokkaido, 일본
      • Kansai, 일본
      • Kantou, 일본
      • Kyushu, 일본
      • Shikoku, 일본
      • Tohoku, 일본

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 7월 17일부터 2015년 7월 16일까지 슈글라트정을 처음 사용한 제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 7월 17일부터 2015년 7월 16일까지 슈글라트정을 처음 사용한 제2형 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 오프 라벨 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슈글라트 그룹
태블릿
의약품: 이프라글리플로진
태블릿
다른 이름들:
  • ASP1941
  • 술라트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 부작용의 발생률
기간: 최대 3년
최대 3년
악성 종양의 발병률
기간: 최대 3년
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 및 실험실 테스트를 통해 개발된 안전성
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Astellas Pharma Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGL002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 www.clinicalstudydatarequest.com에서 "Astellas에 대한 후원자 특정 세부 정보"에 설명된 예외 중 하나 이상을 충족하므로 이 시험에 대해 제공되지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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