Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор конкретных результатов применения лекарственных средств при лечении ипраглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (STELLALONGTERM)

19 октября 2024 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВ ЛЕЧЕНИЯ лпраглифлозином у пациентов с диабетом 2 типа: ДОЛГОСРОЧНЫЕ (STELLA-ДОЛГОСРОЧНЫЕ)

Целью этого исследования является подтверждение безопасности таблеток Suglat.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является подтверждение безопасности и эффективности таблеток Суглат при длительном применении в течение 3 лет.

Укажите влияние таблеток Суглат на сердечно-сосудистую систему, показатели заболеваемости злокачественными новообразованиями и их факторы риска.

Расследовать возникновение побочных реакций на лекарства. Укажите факторы, которые могут повлиять на безопасность и эффективность таблеток Suglat.

  • гипогликемия
  • Генитальная инфекция
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • Полиурия и поллакиурия
  • Нежелательные явления, связанные с уменьшением количества жидкости в организме (обезвоживание и др.)
  • Злокачественная опухоль
  • Сердечно-сосудистые заболевания

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11412

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Chubu, Япония
      • Chugoku, Япония
      • Hokkaido, Япония
      • Kansai, Япония
      • Kantou, Япония
      • Kyushu, Япония
      • Shikoku, Япония
      • Tohoku, Япония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, впервые принявшие таблетки Суглат в период с 17 июля 2014 г. по 16 июля 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, впервые принявшие таблетки Суглат в период с 17 июля 2014 г. по 16 июля 2015 г.

Критерий исключения:

  • пациенты, использующие не по назначению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Суглат
Таблетки
Лекарство: ипраглифлозин
Таблетки
Другие имена:
  • АСП1941
  • Суглат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет
Заболеваемость злокачественной опухолью
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность, разработанная неблагоприятными событиями и лабораторными тестами
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Astellas Pharma Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGL002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступ к анонимным данным на уровне отдельных участников не будет предоставляться для этого испытания, поскольку оно соответствует одному или нескольким исключениям, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в разделе «Информация о спонсорах Астеллас».

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться