Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifisert medikamentbruksresultater Undersøkelse av Ipragliflozin-behandling hos type 2-diabetespasienter (STELLALONGTERM)

19. oktober 2024 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

Spesifisert medikamentbruk RESULTATER UNDERSØKELSE AV LPRAGLIFLOZIN-BEHANDLING ved type 2-diabetespasienter: LANGSIKTIG (STELLA-LANGSIKTIG)

Målet med denne undersøkelsen er å bekrefte sikkerheten til Suglat-tabletter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne undersøkelsen er å bekrefte sikkerheten og effekten av Suglat-tabletter for langtidsbruk over 3 år.

Spesifiser effekten av Suglat-tabletter på det kardiovaskulære systemet, forekomsten av ondartet svulst og deres risikofaktorer.

Undersøk forekomsten av bivirkninger. Spesifiser faktorer som muligens kan påvirke sikkerheten og effekten til Suglat-tabletter.

  • Hypoglykemi
  • Genital infeksjon
  • Urinveisinfeksjon
  • Polyuri og pollakiuri
  • Bivirkninger relatert til reduksjon i kroppsvæsker (dehydrering, etc.)
  • Ondartet svulst
  • Hjerte- og karsykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11412

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chubu, Japan
      • Chugoku, Japan
      • Hokkaido, Japan
      • Kansai, Japan
      • Kantou, Japan
      • Kyushu, Japan
      • Shikoku, Japan
      • Tohoku, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes type 2 som først bruker Suglat-tabletter i perioden 17. juli 2014 til 16. juli 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes type 2 som først bruker Suglat-tabletter i perioden 17. juli 2014 til 16. juli 2015

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med off-label bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Suglat gruppe
Nettbrett
Legemiddel: ipragliflozin
Nettbrett
Andre navn:
  • ASP1941
  • Suglat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Forekomst av ondartet svulst
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet utviklet av uønskede hendelser og laboratorietester
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGL002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata vil ikke bli gitt for denne utprøvingen da den oppfyller ett eller flere av unntakene beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspesifikke detaljer for Astellas."

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på ipragliflozin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere