네덜란드 국립 신장 탈신경 등록소 (NL_RDN_REG)

고혈압은 흔하며 심혈관 질환의 주요 위험 요인 중 하나입니다. 따라서 이는 주요한 사회 경제적 건강 문제입니다. 치료받은 고혈압 환자의 상당한 비율(20-40%)은 여러 약물을 사용함에도 불구하고 차선의 혈압 조절을 보입니다. 이 환자들은 모두 심혈관 위험이 증가했습니다. 또한 여러 약물을 사용하면 치료 순응도가 떨어지고 부작용 위험이 높아집니다. 이것은 고혈압 관리를 위한 새로운 접근법의 필요성을 강조합니다. 상승된(신장) 교감 신경 활동은 고혈압 및 후속 혈관 위험의 발달에 중요하게 기여합니다. 교감 신경 활동의 고의적 중단(교감 신경 요법)은 혈압 의존적 및 혈압 독립적 효과를 통해 혈관 결과를 개선합니다. 최근에 유망한 새로운 sympatholytic 접근법, 즉 저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 소규모 임상 시험에서 카테터 기반 신장 신경 제거가 도입되었습니다. 많은 임상 센터가 현재 이 절차를 수행하기 시작했거나 시작하는 과정에 있습니다.

네덜란드 보건부 장관은 소위 저항성 고혈압 환자에게 신장 신경차단술을 허용하기로 결정했으며 "조건부 상환"은 2013년 1월 1일부터 최대 4년 동안 가능합니다. 네덜란드 보건 연구 개발 기구(ZonMw)는 개입 후 6개월에 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 시험(SYMPATHY)을 수행할 수 있는 보조금을 제공했습니다. 이 시험의 최대 후속 조치는 2년입니다. 이 연구의 중요한 제한점은 첫째, 추적 관찰이 신장 탈신경 후 2년으로 제한된다는 것입니다. 둘째, 신장 신경차단술을 받는 모든 환자가 위에서 언급한 시험에 참여하는 것은 아닙니다. Dutch National Renal Denervation Registry는 여러 측면에서 임상시험의 정보를 보완할 것입니다. 이들은 안전, 무응답자 및 지속 가능성을 다룹니다.

국가 데이터베이스의 목적은 다음에 대한 정보를 제공할 데이터를 수집하는 것입니다.

안전:

1. 단기 및 장기 절차 관련 합병증은 무엇입니까?

   응답자

2. 혈압에 미치는 영향, 특히 환자 관련 요인 및 절차 관련 요인에 대한 예측 변수는 무엇입니까?

3. 다양한 신장 신경 차단 장치 사이에 차이점이 있습니까?

   지속 가능성

4. (3), 6, (9), 12, (18), 24, (30), 36, 60개월 후 및 치료자의 판단에 따라 적합하다고 간주되는 환자의 혈압에 미치는 영향은 무엇입니까? 내과 의사?
5. (3), 6, (9), 12, (18), 24, (30), 36, 60개월 후 및 치료자의 판단에 따라 적합하다고 간주되는 환자의 신장 기능에 미치는 영향은 무엇입니까? 내과 의사?
6. 다른 모집단과 잠재적으로 비교했을 때 달성된 혈압 수준의 계층에서 이 모집단의 심혈관 사건 발생률은 얼마입니까?

행동 양식:

이 데이터베이스를 사용하여 수년에 걸쳐 신장 탈신경 치료를 받은 환자로 구성된 전국적인 코호트가 구축되었으며, 안전성 측정, 혈압 측정, 입원, 심혈관 결과 및 모든 원인 사망률 측면에서 균일한 기준 데이터 수집 및 균일한 후속 측정이 이루어졌습니다. 데이터 수집은 웹 기반 데이터 입력 애플리케이션을 통해 이루어집니다. 신장 탈신경을 수행하는 네덜란드의 모든 센터는 참여하도록 요청받을 것입니다. 신장신경차단술을 받은 모든 환자는 이유와 사용된 장치에 관계없이 포함되어야 합니다.

뛰어난 연구 질문을 해결하기 위해 특정 통계 분석 계획이 적용될 것입니다.

결론:

예상 결과는 다음과 같습니다.

1. 신장 탈신경화에 대한 유리한 혈압 반응의 높은 확률과 관련된 환자 특성을 식별할 수 있도록 하기 위해,
2. 신장 탈신경의 단기 및 장기(24-60개월) 부작용 제공

관점:

네덜란드의 많은 클리닉에서 일상적인 임상 실습에서 수집된 이러한 결과는 '저항성 고혈압'의 치료에 큰 영향을 미칠 것입니다. 안전성 및 유효성 데이터는 공식적인 비용 효율성 분석을 위한 길을 열어줄 것입니다. 이 데이터는 정부 및 건강 보험의 의사 결정 및 정책 입안자와 관련성이 높을 가능성이 있습니다. 비용 효율적이고 안전하다고 판단되면 이 접근법은 '저항성 고혈압' 치료에 널리 사용될 것이며 이러한 환자의 치료에 혁명을 일으킬 것입니다. 또한 높은 공감 톤을 특징으로 하는 다른 그룹의 환자를 평가할 수 있는 방법을 열 것입니다. 특히 덜 심각한 고혈압, 심부전 및 만성 신장 질환이 있는 환자.